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Atención Integral de Salud Mental y Rehabilitación Vocacional a Personas en Baja por Trastornos de Estrés (IBBIS)

2 de febrero de 2026 actualizado por: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Atención integrada de salud mental y rehabilitación vocacional para personas con licencia por enfermedad debido al agotamiento, el trastorno de adaptación o el estrés psicológico en Dinamarca (el estudio danés IBBIS): un ensayo controlado aleatorio multicéntrico

El propósito de este estudio es investigar la eficacia de 1) una intervención escalonada de atención de salud mental (MHC) y 2) una intervención integrada de atención de salud mental y rehabilitación vocacional (VR) para personas con licencia por enfermedad debido al agotamiento, el trastorno de adaptación y problemas psicológicos. estrés en Dinamarca

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

Los trastornos de estrés tienen efectos negativos en la capacidad de trabajo y tienen efectos negativos tanto en el individuo como en la sociedad. El estrés psicológico y el agotamiento no se reconocen como diagnósticos psiquiátricos y, por lo tanto, la prevalencia estimada en personas sanas y enfermas es algo insegura en Dinamarca. Junto con otros trastornos mentales comunes, el agotamiento, el trastorno de adaptación y el estrés psicológico son causas de hasta el 40 % de las solicitudes de licencia por enfermedad en Dinamarca. No hay evidencia clara de que la atención de la salud mental por sí sola brinde apoyo suficiente para la recuperación vocacional de este grupo objetivo. Los servicios integrados de atención médica y vocacional han mostrado buenos efectos en el regreso al trabajo en otros países escandinavos.

Objetivo:

El propósito del estudio danés IBBIS es investigar la eficacia de 1) una intervención escalonada de atención de la salud mental y 2) una intervención integrada de atención de la salud mental y rehabilitación vocacional para personas con baja por enfermedad debido al agotamiento, el trastorno de adaptación y el estrés psicológico en Dinamarca.

Método:

Este ensayo controlado aleatorio de tres brazos está diseñado para investigar la eficacia del modelo de atención de salud mental escalonada y la intervención integrada de atención de salud mental y rehabilitación vocacional para personas con licencia por enfermedad debido al agotamiento, el trastorno de adaptación y el estrés psicológico en Dinamarca. Se reclutan 603 pacientes de centros de trabajo daneses en cuatro municipios. El resultado primario es el regreso al trabajo a los 12 meses.

Resultados/discusión:

Este estudio contribuirá con nuevos conocimientos sobre recuperación vocacional e intervenciones integradas de atención médica y vocacional en un contexto escandinavo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

631

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Capital Region of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region of Denmark, Dinamarca, 2100
        • Mental Health Services of the Capital Region of Denmark

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Burnout O trastorno adaptativo O estrés psicológico según 4DSQ
  • Con licencia por enfermedad del trabajo o desempleo y ha recibido el beneficio de licencia por enfermedad durante un mínimo de cuatro semanas O ha iniciado un caso de beneficio de licencia por enfermedad que se estima que durará un mínimo de ocho semanas
  • Ciudadano en uno de los siguientes municipios: Ciudad de Copenhague, Municipio de Gladsaxe, Municipio de Lyngby-Taarbæk o Municipio de Gentofte
  • de habla danesa
  • Dado el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Alto grado de ideación suicida
  • Demencia
  • Abuso de alcohol o sustancias que impide que la persona participe en el tratamiento
  • Deseo de iniciar o continuar terapia psicológica.
  • Necesidad de tratamiento psiquiátrico en el sistema de atención psiquiátrica secundaria
  • Médicamente inestable hasta el punto de que el paciente no puede cumplir con el tratamiento
  • Participante en el proyecto de investigación Collabri
  • Asistir a cursos de estrés en las clínicas de estrés de la ciudad de Copenhague
  • Evaluado por los administradores de casos de Jobcentre como peligroso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Tratamiento estándar y rehabilitación vocacional estándar
Experimental: MHC de IBBIS
IBBIS atención de salud mental y rehabilitación vocacional estándar

Rehabilitación vocacional estándar.

Atención de salud mental escalonada proporcionada por el equipo de atención de salud mental de IBBIS (p. enfermeros, psicólogos y médicos) con las modalidades de tratamiento:

Psicoeducación Biblioterapia Stress-coaching Reducción del estrés basada en mindfulness Seguimiento y reevaluación

Experimental: IBBIS integrado MCH y VR
Atención integrada de salud mental y rehabilitación vocacional

Atención integrada de salud mental y rehabilitación vocacional proporcionada por el equipo de IBBIS. El equipo de IBBIS está compuesto por especialistas en empleo de las bolsas de trabajo municipales y profesionales de la salud de los servicios de salud mental (p. enfermeros, psicólogos y médicos).

La atención en salud mental se brinda de acuerdo a un modelo de atención escalonada con las siguientes modalidades de tratamiento:

Psicoeducación Biblioterapia Stress-coaching Reducción del estrés basada en mindfulness Seguimiento y reevaluación

La rehabilitación vocacional está inspirada en la colocación y el apoyo individual y es una intervención orientada al lugar de trabajo con conversaciones para resolver problemas como elemento central.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora de volver al trabajo
Periodo de tiempo: 12 meses
Tiempo desde el inicio hasta el primer regreso al trabajo durante más de cuatro semanas consecutivas
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trabaja
Periodo de tiempo: 12 meses
Trabajo competitivo 12 meses después de la línea de base (sí/no)
12 meses
Hora de volver al trabajo
Periodo de tiempo: 24 meses
Tiempo desde el inicio hasta el primer regreso al trabajo durante más de cuatro semanas consecutivas
24 meses
Ausencia por enfermedad recurrente
Periodo de tiempo: 24 meses
Tiempo desde el inicio hasta la ausencia por enfermedad recurrente durante más de 8 semanas
24 meses
Grado de los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
Síntomas de ansiedad autoevaluados por el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
6 meses
Grado de síntomas de estrés psicológico
Periodo de tiempo: 6 meses
Estrés psicológico autoevaluado por la escala de estrés percibido de Cohen (PSS)
6 meses
Trabajo y funcionamiento social.
Periodo de tiempo: 6 meses
Trabajo y funcionamiento social por Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
6 meses
Grado de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 6 meses
Síntomas de ansiedad autoevaluados por el Inventario de Ansiedad de Beck (BDI)
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de síntoma
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses
Nivel de síntomas en las cuatro dimensiones: Angustia, Depresión, Ansiedad y Somatización mediante el cuestionario de síntomas de 4 dimensiones (4DSQ)
6, 12 y 24 meses
Muerte
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses
Muerte y causa de muerte por datos de registro
6, 12 y 24 meses
Ideación suicida
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses
Ideación suicida por BDI
6, 12 y 24 meses
Condiciones que amenazan la vida
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses
Condiciones potencialmente mortales por datos de registro
6, 12 y 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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