- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02891577
Studie ultrasonografického kaválního femorálního poměru u kriticky nemocného pacienta se šokem (ECHO-RCF)
6. září 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tato studie si klade za cíl popsat poměr průměru dolní duté žíly ke společné femorální žíle měřený ultrasonograficky u kriticky nemocných pacientů v šoku a zhodnotit potenciální souvislost mezi tímto poměrem a existencí intraabdominálního onemocnění.
Přehled studie
Detailní popis
U pacientů s těžkým onemocněním břicha a šokem pozorování ukázala, že průměr společné femorální žíly byl větší než dolní dutá žíla.
Hypotézou je, že toto pozorování by mohlo být sekundární ke kompresi dolní duté žíly související se zvýšeným nitrobřišním tlakem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25030
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Kontakt:
- Gaël PITON, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0033381668224
- E-mail: gpiton@chu-besancon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti užívající katecholamin pro šokový stav v době přijetí na JIP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý
- Nutnost přijetí na JIP
- Potřeba vazopresoru (epinefrinu nebo noradrenalinu) k dosažení průměrného arteriálního tlaku alespoň 65 mmHg
Kritéria vyloučení:
- Hluboká žilní trombóza související s dolní dutou žílou nebo společnými femorálními žilami
- Neschopnost změřit průměr dolní duté žíly a běžné femorální žíly pomocí ultrasonografie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poměr průměru dolní duté žíly ve vztahu ke společné femorální žíle
Časové okno: Do 28 dnů po přijetí na JIP
|
Do 28 dnů po přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gaël Piton, MD, PhD, CHU Besançon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P/2015/267
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .