- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02891577
Untersuchung des ultrasonographischen Cava-Femur-Verhältnisses bei einem kritisch kranken Patienten mit Schock (ECHO-RCF)
6. September 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Diese Studie zielt darauf ab, das Verhältnis des Durchmessers der unteren Hohlvene zur gemeinsamen Oberschenkelvene, gemessen durch Ultraschall bei kritisch kranken Patienten mit Schock, zu beschreiben und den möglichen Zusammenhang zwischen diesem Verhältnis und dem Vorhandensein einer intraabdominellen Erkrankung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit schweren abdominalen Erkrankungen und Schock zeigten Beobachtungen, dass der Durchmesser der V. femoralis communis größer war als der der V. cava inferior.
Die Hypothese ist, dass diese Beobachtung sekundär zu einer Kompression der unteren Hohlvene im Zusammenhang mit einem erhöhten intraabdominellen Druck führen könnte.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Besançon, Frankreich, 25030
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Kontakt:
- Gaël PITON, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033381668224
- E-Mail: gpiton@chu-besancon.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kritisch kranke Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme auf der Intensivstation Katecholamin wegen Schockzustand erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Notwendigkeit für die Aufnahme in die Intensivstation
- Notwendigkeit eines Vasopressors (Epinephrin oder Norepinephrin), um einen mittleren arteriellen Druck von mindestens 65 mmHg zu erreichen
Ausschlusskriterien:
- Tiefe Venenthrombose im Zusammenhang mit der unteren Hohlvene oder den gemeinsamen Oberschenkelvenen
- Unfähigkeit, die Durchmesser der unteren Hohlvene und der gemeinsamen Oberschenkelvene mittels Ultraschall zu messen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verhältnis des Durchmessers der unteren Hohlvene bezogen auf die V. femoralis communis
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach Aufnahme auf der Intensivstation
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Bis zu 28 Tage nach Aufnahme auf der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gaël Piton, MD, PhD, CHU Besançon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P/2015/267
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