- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02891577
Studie av ultrasonografisk Cava Femoral Ratio hos kritisk syk pasient med sjokk (ECHO-RCF)
6. september 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Denne studien tar sikte på å beskrive forholdet mellom diameteren av vena cava inferior og den vanlige femoralvenen målt ved ultralyd hos kritisk syke pasienter med sjokk, og å evaluere den potensielle sammenhengen mellom dette forholdet og eksistensen av intraabdominal sykdom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Blant pasienter med alvorlig abdominal sykdom og sjokk, viste observasjoner at diameteren på den vanlige femoralvenen var større enn den nedre vena cava.
Hypotesen er at denne observasjonen kan være sekundær til en kompresjon av vena cava inferior relatert til økt intraabdominalt trykk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Ta kontakt med:
- Gaël PITON, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033381668224
- E-post: gpiton@chu-besancon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter som får katekolamin for sjokktilstand ved innleggelse på intensivavdelingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen
- Behov for innleggelse på intensivavdelingen
- Behov for vasopressor (epinefrin eller noradrenalin) for å oppnå et gjennomsnittlig arterielt trykk på minst 65 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Dyp venetrombose relatert til inferior vena cava eller vanlige femorale vener
- Manglende evne til å måle nedre vena cava og vanlige femoralvenediametre ved hjelp av ultralyd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellom diameteren til den nedre vena cava relatert til den vanlige femoralvenen
Tidsramme: Inntil 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Inntil 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gaël Piton, MD, PhD, CHU Besançon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P/2015/267
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .