- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02891577
Estudio ultrasonográfico de la relación cava femoral en el paciente crítico en estado de shock (ECHO-RCF)
6 de septiembre de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Este estudio tiene como objetivo describir la relación entre el diámetro de la vena cava inferior y la vena femoral común medida por ultrasonografía en pacientes críticos con shock, y evaluar el vínculo potencial entre esta relación y la existencia de enfermedad intraabdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre los pacientes que presentaban enfermedad abdominal severa y shock, las observaciones mostraron que el diámetro de la vena femoral común era mayor que el de la vena cava inferior.
La hipótesis es que esta observación podría ser secundaria a una compresión de la vena cava inferior relacionada con un aumento de la presión intraabdominal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besançon, Francia, 25030
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Contacto:
- Gaël PITON, MD, PhD
- Número de teléfono: 0033381668224
- Correo electrónico: gpiton@chu-besancon.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en estado crítico que reciben catecolaminas por estado de shock en el momento del ingreso en la UCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
- Necesidad de ingreso en UCI
- Necesidad de vasopresor (epinefrina o norepinefrina) para obtener una presión arterial media de al menos 65 mmHg
Criterio de exclusión:
- Trombosis venosa profunda relacionada con la vena cava inferior o las venas femorales comunes
- Incapacidad para medir los diámetros de la vena cava inferior y la vena femoral común mediante ultrasonografía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Relación del diámetro de la vena cava inferior con respecto a la vena femoral común
Periodo de tiempo: Hasta 28 días después del ingreso en la UCI
|
Hasta 28 días después del ingreso en la UCI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaël Piton, MD, PhD, CHU Besançon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2015/267
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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