- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02891577
Badanie ultrasonograficznego współczynnika kości udowej u krytycznie chorego pacjenta ze wstrząsem (ECHO-RCF)
6 września 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Celem pracy jest opisanie stosunku średnicy żyły głównej dolnej do średnicy żyły udowej wspólnej mierzonej ultrasonograficznie u krytycznie chorych we wstrząsie oraz ocena potencjalnego związku między tym stosunkiem a występowaniem choroby w obrębie jamy brzusznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wśród pacjentów z ciężkimi chorobami jamy brzusznej i wstrząsem obserwacje wykazały, że średnica żyły udowej wspólnej była większa niż żyły głównej dolnej.
Hipotezą jest, że ta obserwacja może być wtórna do ucisku żyły głównej dolnej związanego ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzbrzusznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25030
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Kontakt:
- Gaël PITON, MD, PhD
- Numer telefonu: 0033381668224
- E-mail: gpiton@chu-besancon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy otrzymujący katecholaminę w stanie szoku w momencie przyjęcia na OIT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły
- Konieczność przyjęcia na OIOM
- Konieczność zastosowania środka wazopresyjnego (epinefryny lub norepinefryny) w celu uzyskania średniego ciśnienia tętniczego co najmniej 65 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- Zakrzepica żył głębokich związana z żyłą główną dolną lub żyłami udowymi wspólnymi
- Niemożność pomiaru średnicy żyły głównej dolnej i żyły udowej wspólnej za pomocą ultrasonografii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosunek średnicy żyły głównej dolnej do żyły udowej wspólnej
Ramy czasowe: Do 28 dni po przyjęciu na OIOM
|
Do 28 dni po przyjęciu na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gaël Piton, MD, PhD, CHU Besançon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/2015/267
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .