- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02891577
Undersøgelse af ultrasonografisk Cava Femoral Ratio hos den kritisk syge patient med chok (ECHO-RCF)
6. september 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Denne undersøgelse har til formål at beskrive forholdet mellem diameteren af inferior vena cava og den almindelige femorale vene målt ved ultralyd hos kritisk syge patienter med shock, og at evaluere den potentielle sammenhæng mellem dette forhold og eksistensen af intraabdominal sygdom.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Blandt patienter med alvorlig abdominal sygdom og chok viste observationer, at diameteren af den almindelige femorale vene var større end den nedre vena cava.
Hypotesen er, at denne observation kan være sekundær til en kompression af vena cava inferior relateret til et øget intraabdominalt tryk.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25030
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Kontakt:
- Gaël PITON, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033381668224
- E-mail: gpiton@chu-besancon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge patienter, der får katekolamin for choktilstand på tidspunktet for ICU-indlæggelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen
- Behov for indlæggelse på intensivafdeling
- Behov for vasopressor (epinephrin eller noradrenalin) for at opnå et gennemsnitligt arterielt tryk på mindst 65 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Dyb venetrombose relateret til inferior vena cava eller almindelige femorale vener
- Manglende evne til at måle inferior vena cava og almindelige femorale venediametre ved hjælp af ultralyd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellem diameteren af den inferior vena cava relateret til den almindelige lårbensvene
Tidsramme: Op til 28 dage efter ICU-indlæggelse
|
Op til 28 dage efter ICU-indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gaël Piton, MD, PhD, CHU Besançon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2016
Først opslået (Skøn)
7. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2015/267
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .