- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02898428
Kontinuální monitorování glukózy u novopečených matek s diabetem 1
16. dubna 2018 aktualizováno: Lene Ringholm, Steno Diabetes Center Copenhagen
Kontinuální monitorování glukózy během kojení nebo umělé výživy u novopečených matek s diabetem 1.
Při vhodném denním příjmu sacharidů a dávce inzulinu jsou 24hodinové hladiny glukózy a prevalence nočních hypoglykemií srovnatelné u kojících novopečených matek a matek krmených umělou výživou s diabetem 1. typu v druhé po porodu, kontrola diabetu ve srovnání s první po porodu. kontrola diabetu při porodu ve Steno Diabetes Center.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gentofte, Dánsko, 2820
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Čerstvé maminky s diabetem 1. typu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 45 lety.
- Porod jednoho dítěte.
- Znalost dánštiny číst a rozumět informačním listům pro pacienta, dotazníkům a konverzovat s pečovateli o diabetologii.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza se závažnými duševními nebo psychiatrickými bariérami nebo souběžným onemocněním na základě rozhodnutí hlavního zkoušejícího
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nové matky
Čerstvé maminky s diabetem 1. typu
|
|
|
Kontrolní skupina
Netěhotné, nekojící ženy s diabetem 1. typu odpovídající věku a BMI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hypoglykémie
Časové okno: Noční doba 8 hodin
|
Noční doba 8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SDC-2016-055
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontinuální monitorování glukózy (CGM)
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.Aktivní, ne náborRezistence na inzulín | Dysglykémie | PCOS (syndrom polycystických ovárií) bilaterálních vaječníkůSpojené státy
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCDokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Diabetes mellitus typu 1Spojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterJohns Hopkins University; National Institute of Diabetes and Digestive and... a další spolupracovníciNáborAkutní pankreatitidaSpojené státy