Monitoraggio continuo del glucosio nelle neomamme con diabete di tipo 1
16 aprile 2018 aggiornato da: Lene Ringholm, Steno Diabetes Center Copenhagen
Monitoraggio continuo del glucosio durante l'allattamento al seno o l'alimentazione artificiale nelle neomamme con diabete di tipo 1
Con un'appropriata assunzione di carboidrati durante il giorno e una dose di insulina, i livelli di glucosio nelle 24 ore e la prevalenza dell'ipoglicemia notturna sono paragonabili nelle neomamme che allattano al seno e nelle neomamme che allattano con latte artificiale con diabete di tipo 1 al secondo controllo del diabete dopo il parto rispetto al primo dopo controllo del diabete al parto presso lo Steno Diabetes Center.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gentofte, Danimarca, 2820
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Neomamme con diabete di tipo 1
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 45 anni.
- Parto di un solo neonato.
- Conoscenza del danese per leggere e comprendere il foglio informativo del paziente, i questionari e per conversare con gli operatori sanitari del diabete.
Criteri di esclusione:
- Una diagnosi con gravi barriere mentali o psichiatriche o una malattia concomitante su decisione del ricercatore principale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Neomamme
Neomamme con diabete di tipo 1
|
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|
Gruppo di controllo
Donne non gravide e che non allattano con diabete di tipo 1 appaiate per età e indice di massa corporea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ipoglicemia
Lasso di tempo: Notturno 8 ore
|
Notturno 8 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDC-2016-055
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