Kontinuerlig glukosemåling hos nybakte mødre med type 1-diabetes
16. april 2018 oppdatert av: Lene Ringholm, Steno Diabetes Center Copenhagen
Kontinuerlig glukoseovervåking under amming eller formelfôring hos nybakte mødre med type 1-diabetes
Med riktig inntak av karbohydrater på dagtid og insulindose, er 24-timers glukosenivåer og prevalens av nattlig hypoglykemi sammenlignbare ved amming av nybakte mødre og materstatning for nybakte mødre med type 1-diabetes ved andre etter fødsel diabeteskontroll sammenlignet med den første etter fødsel. levering diabeteskontroll ved Steno Diabetessenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gentofte, Danmark, 2820
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nybakte mødre med diabetes type 1
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 45 år.
- Levering av et enkelt spedbarn.
- Ferdigheter i dansk til å lese og forstå pasientinformasjonsarket, spørreskjemaer og å snakke med diabetesbehandlerne.
Ekskluderingskriterier:
- En diagnose med alvorlige mentale eller psykiatriske barrierer eller en samtidig sykdom etter avgjørelse fra hovedetterforskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nybakte mødre
Nybakte mødre med diabetes type 1
|
|
|
Kontrollgruppe
Ikke-gravide, ikke-ammende kvinner med type 1-diabetes matchet for alder og BMI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hypoglykemi
Tidsramme: Natttid 8 timer
|
Natttid 8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDC-2016-055
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .