Monitoreo continuo de glucosa en nuevas madres con diabetes tipo 1
16 de abril de 2018 actualizado por: Lene Ringholm, Steno Diabetes Center Copenhagen
Monitoreo Continuo de Glucosa Durante la Lactancia Materna o Alimentación con Fórmula en Nuevas Madres con Diabetes Tipo 1
Con la ingesta adecuada de carbohidratos durante el día y la dosis de insulina, los niveles de glucosa de 24 horas y la prevalencia de hipoglucemia nocturna son comparables en madres primerizas que amamantan y en madres primerizas que alimentan con fórmula con diabetes tipo 1 en el segundo control de la diabetes después del parto en comparación con el primero después del parto. entrega de control de diabetes en Steno Diabetes Center.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gentofte, Dinamarca, 2820
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Nuevas madres con diabetes tipo 1
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 45 años.
- Parto de un solo bebé.
- Dominio del danés para leer y comprender la hoja de información del paciente, los cuestionarios y conversar con los cuidadores de diabetes.
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico con barreras mentales o psiquiátricas severas o una enfermedad concurrente por decisión del investigador principal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Nuevas madres
Nuevas madres con diabetes tipo 1
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Grupo de control
Mujeres no embarazadas y que no amamantan con diabetes tipo 1 emparejadas por edad e IMC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hipoglucemia
Periodo de tiempo: 8 horas nocturnas
|
8 horas nocturnas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDC-2016-055
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