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Kontinuierliche Glukoseüberwachung bei jungen Müttern mit Typ-1-Diabetes

16. April 2018 aktualisiert von: Lene Ringholm, Steno Diabetes Center Copenhagen

Kontinuierliche Glukoseüberwachung während des Stillens oder der Säuglingsnahrung bei jungen Müttern mit Typ-1-Diabetes

Bei entsprechender Kohlenhydrataufnahme am Tag und entsprechender Insulindosis sind die 24-Stunden-Glukosewerte und die Prävalenz nächtlicher Hypoglykämien bei stillenden Müttern und Säuglingsnahrung ernährenden Müttern mit Typ-1-Diabetes bei der Diabeteskontrolle zweit nach der Entbindung vergleichbar mit der ersten danach Lieferung von Diabeteskontrolle im Steno Diabetes Center.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Gentofte, Dänemark, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frischgebackene Mütter mit Typ-1-Diabetes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
  • Geburt eines einzelnen Säuglings.
  • Gute Dänischkenntnisse zum Lesen und Verstehen des Patienteninformationsblatts und der Fragebögen sowie zur Konversation mit den Diabetes-Betreuern.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose mit schwerwiegenden psychischen oder psychiatrischen Barrieren oder einer Begleiterkrankung nach der Entscheidung des Hauptforschers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neue Mütter
Frischgebackene Mütter mit Typ-1-Diabetes
Gerät: Kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM)
Kontrollgruppe
Nicht schwangere und nicht stillende Frauen mit Typ-1-Diabetes, abgestimmt auf Alter und BMI
Gerät: Kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hypoglykämie
Zeitfenster: Nachtzeit 8 Stunden
Nachtzeit 8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDC-2016-055

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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