- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02898428
Kontinuerlig glukosövervakning hos nyblivna mammor med typ 1-diabetes
16 april 2018 uppdaterad av: Lene Ringholm, Steno Diabetes Center Copenhagen
Kontinuerlig glukosövervakning under amning eller formelmatning hos nyblivna mammor med typ 1-diabetes
Med lämpligt kolhydratintag dagtid och insulindos är 24-timmarsglukosnivåerna och prevalensen av nattlig hypoglykemi jämförbara vid ammande nyblivna mödrar och mjölkersättning som matar nyblivna mammor med typ 1-diabetes vid den andra efter förlossningen diabeteskontroll jämfört med den första efter förlossningen. leverans diabeteskontroll på Steno Diabetes Center.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
65
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gentofte, Danmark, 2820
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nyblivna mammor med typ 1-diabetes
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 45 år.
- Förlossning av ett enda spädbarn.
- Kunskaper i danska för att läsa och förstå patientinformationsbladet, frågeformulär och att samtala med diabetesvårdarna.
Exklusions kriterier:
- En diagnos med allvarliga psykiska eller psykiatriska hinder eller en samtidig sjukdom på beslut av huvudutredaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Nyblivna mammor
Nyblivna mammor med typ 1-diabetes
|
|
Kontrollgrupp
Icke-gravida, icke ammande kvinnor med typ 1-diabetes matchade för ålder och BMI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hypoglykemi
Tidsram: Nattetid 8 timmar
|
Nattetid 8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2016
Första postat (Uppskatta)
13 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SDC-2016-055
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kontinuerlig glukosövervakning (CGM)
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergZealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Steno Diabetes Center...RekryteringDiabetes mellitus | Dysglykemi | Perioperativ komplikation | Cirkulations; KomplikationerDanmark
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Christian S. MeyhoffZealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Steno Diabetes Center...Har inte rekryterat ännuDiabetes mellitus | Dysglykemi | Perioperativ komplikationDanmark
-
University of VirginiaNovo Nordisk A/SRekryteringDiabetes typ 2Förenta staterna
-
University of Maryland, BaltimoreDexCom, Inc.AvslutadDiabetes mellitusFörenta staterna
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadDiabetes typ 2 | Njursjukdom i slutskedetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; The Leona M. and Harry B. Helmsley...Avslutad
-
WaveForm Technologies Inc.Avslutad
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Rabin Medical CenterAvslutad