- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02898428
Непрерывный мониторинг уровня глюкозы у молодых матерей с диабетом 1 типа
16 апреля 2018 г. обновлено: Lene Ringholm, Steno Diabetes Center Copenhagen
Непрерывный мониторинг уровня глюкозы во время грудного вскармливания или искусственного вскармливания у молодых матерей с диабетом 1 типа
При соответствующем дневном потреблении углеводов и дозе инсулина 24-часовые уровни глюкозы и распространенность ночных гипогликемий сопоставимы у молодых матерей, вскармливающих грудью, и у молодых матерей, вскармливающих смесью, с диабетом 1 типа при втором послеродовом контроле диабета по сравнению с первым после родов. контроль диабета при родах в Центре Диабета Стено.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gentofte, Дания, 2820
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Молодые матери с диабетом 1 типа
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет.
- Роды одного младенца.
- Владение датским языком, чтобы читать и понимать информационные листки пациентов, анкеты и общаться с лицами, осуществляющими уход за диабетом.
Критерий исключения:
- Диагноз с серьезными психическими или психическими барьерами или сопутствующим заболеванием по решению главного исследователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Новые мамы
Молодые матери с диабетом 1 типа
|
|
|
Контрольная группа
Небеременные, не кормящие грудью женщины с диабетом 1 типа, соответствующие возрасту и ИМТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гипогликемия
Временное ограничение: Ночное время 8 часов
|
Ночное время 8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDC-2016-055
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .