- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02898428
Continue glucosemonitoring bij nieuwe moeders met diabetes type 1
16 april 2018 bijgewerkt door: Lene Ringholm, Steno Diabetes Center Copenhagen
Continue glucosemonitoring tijdens borstvoeding of formulevoeding bij nieuwe moeders met diabetes type 1
Met de juiste dagelijkse koolhydraatinname en insulinedosis zijn de 24-uurs glucosespiegels en de prevalentie van nachtelijke hypoglykemie vergelijkbaar bij nieuwe moeders die borstvoeding geven en flesvoeding bij nieuwe moeders met diabetes type 1 op de tweede dag na de bevalling diabetescontrole in vergelijking met de eerste keer na de bevalling levering diabetescontrole bij Steno Diabetes Centrum.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gentofte, Denemarken, 2820
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Nieuwe moeders met diabetes type 1
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 45 jaar.
- Bevalling van een enkele baby.
- Vaardigheid in het Deens om het patiënteninformatieblad en vragenlijsten te lezen en te begrijpen en om met de diabetesverzorgers te praten.
Uitsluitingscriteria:
- Een diagnose met ernstige mentale of psychiatrische barrières of een bijkomende ziekte op beslissing van de hoofdonderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nieuwe moeders
Nieuwe moeders met diabetes type 1
|
|
|
Controlegroep
Niet-zwangere, niet-borstvoedende vrouwen met type 1-diabetes die overeenkomen voor leeftijd en BMI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hypoglykemie
Tijdsspanne: Nachttijd 8 uur
|
Nachttijd 8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDC-2016-055
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .