- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02898428
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy u nowych matek z cukrzycą typu 1
16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Lene Ringholm, Steno Diabetes Center Copenhagen
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy podczas karmienia piersią lub karmienia mlekiem modyfikowanym u młodych matek z cukrzycą typu 1
Przy odpowiedniej podaży węglowodanów w ciągu dnia i dawce insuliny, 24-godzinny poziom glukozy i częstość występowania hipoglikemii w nocy są porównywalne u młodych matek karmiących piersią i karmiących mlekiem modyfikowanym, z cukrzycą typu 1 w drugim po porodzie kontrola cukrzycy w porównaniu z pierwszym po porodzie kontrola cukrzycy porodowej w Steno Diabetes Center.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gentofte, Dania, 2820
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Świeżo upieczone matki z cukrzycą typu 1
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 45 lat.
- Poród jednego niemowlęcia.
- Znajomość języka duńskiego, aby przeczytać i zrozumieć kartę informacyjną pacjenta, kwestionariusze i rozmawiać z opiekunami diabetyków.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie z poważnymi barierami psychicznymi lub psychiatrycznymi lub współistniejącą chorobą na podstawie decyzji głównego badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Nowe matki
Świeżo upieczone matki z cukrzycą typu 1
|
|
Grupa kontrolna
Nieciężarne, niekarmiące piersią kobiety z cukrzycą typu 1 dopasowane pod względem wieku i BMI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Hipoglikemia
Ramy czasowe: Pora nocna 8 godz
|
Pora nocna 8 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDC-2016-055
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy (CGM)
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes CareZakończonyCiągłe monitorowanie poziomu glukozyBrazylia
-
Medical University of GrazEuropean CommissionZakończony