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Monitoramento contínuo de glicose em novas mães com diabetes tipo 1

16 de abril de 2018 atualizado por: Lene Ringholm, Steno Diabetes Center Copenhagen

Monitoramento contínuo da glicose durante a amamentação ou alimentação com fórmula em novas mães com diabetes tipo 1

Com a ingestão adequada de carboidratos durante o dia e a dose de insulina, os níveis de glicose em 24 horas e a prevalência de hipoglicemia noturna são comparáveis ​​na amamentação de novas mães e na alimentação com fórmula de novas mães com diabetes tipo 1 no segundo após o controle do diabetes em comparação com o primeiro após entrega de controle de diabetes no Steno Diabetes Center.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gentofte, Dinamarca, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Novas mães com diabetes tipo 1

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 45 anos.
  • Parto de um único bebê.
  • Proficiência em dinamarquês para ler e entender a folha de informações do paciente, questionários e conversar com os cuidadores de diabetes.

Critério de exclusão:

  • Um diagnóstico com barreiras mentais ou psiquiátricas graves ou uma doença concomitante por decisão do investigador principal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Novas mães
Novas mães com diabetes tipo 1
Grupo de controle
Mulheres não grávidas e não amamentando com diabetes tipo 1 pareadas por idade e IMC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hipoglicemia
Prazo: Noturno 8 horas
Noturno 8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SDC-2016-055

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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