- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02898428
Monitoramento contínuo de glicose em novas mães com diabetes tipo 1
16 de abril de 2018 atualizado por: Lene Ringholm, Steno Diabetes Center Copenhagen
Monitoramento contínuo da glicose durante a amamentação ou alimentação com fórmula em novas mães com diabetes tipo 1
Com a ingestão adequada de carboidratos durante o dia e a dose de insulina, os níveis de glicose em 24 horas e a prevalência de hipoglicemia noturna são comparáveis na amamentação de novas mães e na alimentação com fórmula de novas mães com diabetes tipo 1 no segundo após o controle do diabetes em comparação com o primeiro após entrega de controle de diabetes no Steno Diabetes Center.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gentofte, Dinamarca, 2820
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Novas mães com diabetes tipo 1
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 45 anos.
- Parto de um único bebê.
- Proficiência em dinamarquês para ler e entender a folha de informações do paciente, questionários e conversar com os cuidadores de diabetes.
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico com barreiras mentais ou psiquiátricas graves ou uma doença concomitante por decisão do investigador principal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Novas mães
Novas mães com diabetes tipo 1
|
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Grupo de controle
Mulheres não grávidas e não amamentando com diabetes tipo 1 pareadas por idade e IMC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hipoglicemia
Prazo: Noturno 8 horas
|
Noturno 8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDC-2016-055
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