Surveillance continue du glucose chez les nouvelles mères atteintes de diabète de type 1
16 avril 2018 mis à jour par: Lene Ringholm, Steno Diabetes Center Copenhagen
Surveillance continue de la glycémie pendant l'allaitement ou l'alimentation au lait maternisé chez les nouvelles mères atteintes de diabète de type 1
Avec un apport diurne en glucides et une dose d'insuline appropriés, les niveaux de glucose sur 24 heures et la prévalence de l'hypoglycémie nocturne sont comparables chez les nouvelles mères allaitantes et les nouvelles mères nourrissant au lait maternisé atteintes de diabète de type 1 à la seconde après l'accouchement contrôle du diabète par rapport à la première après livraison de contrôle du diabète au Steno Diabetes Center.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gentofte, Danemark, 2820
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nouvelles mères atteintes de diabète de type 1
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 45 ans.
- Accouchement d'un seul enfant.
- Maîtrise du danois pour lire et comprendre la fiche d'information du patient, les questionnaires et s'entretenir avec les soignants du diabète.
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic avec des barrières mentales ou psychiatriques sévères ou une maladie concomitante sur décision du chercheur principal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Nouvelles mères
Nouvelles mères atteintes de diabète de type 1
|
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|
Groupe de contrôle
Femmes non enceintes et non allaitantes atteintes de diabète de type 1 appariées pour l'âge et l'IMC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Hypoglycémie
Délai: Nocturne 8 heures
|
Nocturne 8 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2016
Première publication (Estimation)
13 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDC-2016-055
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