Modifikovaná komplexní behaviorální intervence pro tiky (M_CBIT) (M_CBIT)

Komplexní behaviorální intervence pro tiky (CBIT) je behaviorální léčba první linie u jedinců s tikovými poruchami. Přínos CBIT je však zmírněn u pacientů se souběžným ADHD, protože ADHD je negativně spojena s velikostí účinku v behaviorální léčbě tiků. Navíc, zatímco tikové poruchy jsou spojeny se sníženou kvalitou života, CBIT je „tic-specifická“. Přes zlepšující se tiky opatření nevykazují související zlepšení kvality života. V současné době neexistují žádné standardizované behaviorální léčby tiků, které by odpovídaly za symptomy ADHD a/nebo řešily dopad, který mají tiky a symptomy ADHD na kvalitu života. Hlavním účelem této studie je vyvinout a následně prozkoumat účinky modifikovaného protokolu komplexní behaviorální intervence pro tiky (CBIT) pro děti a dospívající s chronickými tikovými poruchami a ADHD.

Cíl 1: Vypracovat protokol léčby. Prvním cílem je vyvinout léčebný protokol, který kombinuje prvky z CBIT, kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro ADHD a faktory zaměřené na psychosociální postižení. Dr. Eric Storch et al nedávno vyvinul nový léčebný protokol nazvaný „Living With Tics“, aby pomohl zlepšit kvalitu života pacientů s tikovými poruchami. Kromě začlenění součástí modulů výše uvedených léčebných postupů budou samotné moduly přizpůsobeny tak, aby byly dostupnější pro osoby s ADHD. Vzhledem k tomu, že tikové poruchy mají často významný dopad na rodinu, vyšetřovatelé začlení do léčby i zapojení rodičů.

Cíl 2: Proveditelnost a přijatelnost léčby. Druhým cílem výzkumníků je určit proveditelnost léčby a přijatelnost vyvinutého protokolu. Budou zkoumat míru retence, důvody pro odmítnutí a předčasné ukončení léčby a motivaci subjektu/rodičů pro tuto modifikovanou léčbu CBIT. Plánují vyhodnotit a posoudit proces randomizace, léčebné moduly a očekávání a spokojenost účastníků a jejich rodičů. Budou používat měřítka včetně škál očekávání a spokojenosti a Likertovy škály budou poskytnuty na konci každého sezení, aby pomohly určit, které součásti modulů byly nejvíce a/nebo nejméně užitečné. Na základě těchto výsledků mohou výzkumníci pokračovat v úpravě léčebného protokolu pro budoucí, větší studie.

Cíl 3: Pilotní testování účinnosti léčby. Konečným cílem je provést pilotní randomizovanou kontrolní studii (RCT) k testování vyvinutého protokolu u mládeže s tikovými poruchami a komorbidní ADHD. Polovina subjektů podstoupí léčbu podle upraveného protokolu a polovina subjektů dostane standardní léčbu CBIT. K hodnocení tikových příznaků, příznaků ADHD a kvality života bude použita široká škála výsledků měření a budou zkoumány prediktory léčebné odpovědi. Budou použity následující stupnice: Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS), NICHQ Vanderbilt Assessment Scale a Pediatric Quality of Life Inventory-Child Version (PedsQL) podle hodnocení zaslepeného lékaře. Kromě toho budou vyšetřovatelé porovnávat, které složky byly pro subjekty nejvíce/nejméně užitečné. Ačkoli výzkumníci vyhodnotí účinnost upraveného protokolu, primárním účelem zůstane proveditelnost. Vyšetřovatelé doufají, že tuto studii využijí k vývoji větších randomizovaných kontrolovaných studií v budoucnu.

Modifikovaná léčba CBIT bude založena na původním protokolu CBIT vyvinutém Dr. Johnem Piacentinim a kol. v roce 2010, protokolu CBT pro ADHD u adolescentů, který nedávno vyvinul Dr. Susan Sprich a kol., a Dr. Erica Storcha „Living with Tics“ protokol. Budou zahrnuty i techniky z jiných studií, které kombinovaly a přizpůsobovaly protokoly.

Léčba bude rozdělena do tří fází: Evaluace/Psychoedukace, Základní intervence a Prevence relapsu, celkem 12 sezení.

Před zahájením léčby, aby se zajistilo, že se subjekt kvalifikuje, budou rodiče a subjekt požádáni, aby se dostavili k dokončení základního hodnocení.

Hodnocení/psychoedukace (1.–2. zasedání): První 1–2 sezení se zaměří na posouzení tiků a symptomů ADHD a posouzení dopadu tiků a ADHD na životy subjektů. Poskytnuta bude psychoedukace o ticích/Touretteově syndromu a ADHD ao modelech CBIT a CBT. Terapeut s pacientem vytvoří hierarchii ohledně toho, které tiky jsou nejvíce obtěžující a jaké další symptomy/stresory nejvíce ovlivňují každodenní život. Budou také představeny plánovací a organizační schopnosti a myšlenka intervencí založených na funkcích. Účastníci budou vyzváni, aby přivedli své rodiče na tato úvodní hodnotící sezení, aby je seznámili s léčebnými metodami a umožnili jim klást otázky týkající se tiků a ADHD a/nebo intervence. Je-li to vhodné, rodiče se zapojí do léčby nebo domácích úkolů, ale to se bude lišit v závislosti na úrovni pohodlí a potenciálním přínosu, jak je hodnoceno pro každé dítě.

Základní intervence (3. lekce až 10. lekce): Počínaje 3. relací budou základní CBIT, kognitivní a behaviorální metody vyučovány během sezení v ordinaci a budou zadávány jako domácí úkol během léčby. Kromě modulů, které se budou konkrétně zaměřovat na symptomy ADHD (například na organizaci a plánování a rozptýlení), budou moduly obecně navrženy tak, aby se zaměřovaly na populaci ADHD. Moduly budou zahrnovat kombinaci rozvrhů činností, pozitivní posily pro podporu chování při plnění úkolů, krátké „přestávky v mozku“ mezi aktivitami, opakování klíčových pojmů a používání vizuálních pomůcek během sezení a mezi sezeními doma. Na konci každého sezení budou rodičům/pacientům poskytnuty podklady popisující probíraná témata. Začleněny budou relaxační techniky. Některé upravené moduly z „Života s tiky“ budou zahrnuty v závislosti na zjištěných potížích pacientů.

Prevence recidivy (11.–12. sezení): Poslední sezení, každé s odstupem dvou týdnů po posledním sezení, se zaměří na prevenci recidivy. Účelem oddělených sezení je umožnit pacientovi získat více praxe a naučit se být svým vlastním terapeutem mezi setkáními. Budou se řešit zbytkové problémy a obavy z ukončení léčby a budou zpochybněny nerealisticky optimistické nebo pesimistické myšlenky o ukončení léčby. Pacienti se naučí předvídat možnou recidivu symptomů a její vztah ke stresu, náladě a dalším faktorům; čelit negativním myšlenkám na neúspěchy; a zvládnout výpadky a neúspěchy. Rodiče budou také vyzváni, aby se zúčastnili posledního sezení, pokud to dítě/dospívající nebo lékař považuje za vhodné.