Zmodyfikowana kompleksowa interwencja behawioralna dla tików (M_CBIT) (M_CBIT)

Kompleksowa interwencja behawioralna dla tików (CBIT) to leczenie behawioralne pierwszego rzutu dla osób z tikami. Jednak korzyści z CBIT są ograniczone u osób ze współwystępującym ADHD, ponieważ ADHD jest negatywnie związane z wielkością efektu w leczeniu behawioralnym tików. Ponadto, chociaż tiki są związane z obniżoną jakością życia, CBIT jest „specyficzny dla tików”. Pomimo poprawy tików, pomiary nie wskazują na związaną z tym poprawę jakości życia. Obecnie nie ma wystandaryzowanych behawioralnych metod leczenia tików, które uwzględniałyby objawy ADHD i/lub dotyczyły wpływu tików i objawów ADHD na jakość życia. Głównym celem tego badania jest opracowanie, a następnie zbadanie skutków zmodyfikowanego protokołu kompleksowej interwencji behawioralnej w leczeniu tików (CBIT) u dzieci i młodzieży z przewlekłymi tikami i ADHD.

Cel 1: Opracowanie protokołu leczenia. Pierwszym celem jest opracowanie protokołu leczenia, który łączy w sobie elementy CBIT, terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) ADHD oraz czynniki ukierunkowane na upośledzenie psychospołeczne. Nowy protokół leczenia, nazwany „Życie z tikami”, został niedawno opracowany przez dr Erica Storcha i wsp., aby poprawić jakość życia osób z tikami. Oprócz włączenia elementów modułów wyżej wymienionych metod leczenia, same moduły zostaną dostosowane tak, aby były bardziej dostępne dla osób z ADHD. Ponieważ tiki często mają znaczący wpływ na rodzinę, badacze włączą również zaangażowanie rodziców w leczenie.

Cel 2: Wykonalność i akceptowalność leczenia. Drugim celem badaczy jest określenie wykonalności leczenia i akceptowalności opracowanego protokołu. Zbadają wskaźniki retencji, przyczyny odmowy leczenia i przerwania leczenia oraz motywację pacjenta/rodziców do tego zmodyfikowanego leczenia CBIT. Planują ewaluację i ocenę procesu randomizacji, modułów leczenia oraz oczekiwań i zadowolenia uczestników i ich rodziców. Wykorzystają miary, w tym skale oczekiwań i satysfakcji, a skale Likerta zostaną dostarczone na koniec każdej sesji, aby pomóc określić, które elementy modułów były najbardziej i/lub najmniej pomocne. Na podstawie tych wyników badacze mogą nadal dostosowywać protokół leczenia do przyszłych, większych badań.

Cel 3: Pilotażowe przetestowanie skuteczności leczenia. Ostatecznym celem jest przeprowadzenie pilotażowego randomizowanego badania kontrolnego (RCT) w celu przetestowania opracowanego protokołu u młodzieży z tikami i współistniejącym ADHD. Połowa badanych zostanie poddana leczeniu według zmodyfikowanego protokołu, a połowa otrzyma standardowe leczenie CBIT. Do oceny objawów tików, objawów ADHD i jakości życia zostanie wykorzystany szeroki zakres miar wyników, a także zbadane zostaną czynniki prognostyczne odpowiedzi na leczenie. Zostaną użyte następujące skale: Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS), NICHQ Vanderbilt Assessment Scales oraz Pediatric Quality of Life Inventory-Child Version (PedsQL), ocenione przez zaślepionego klinicystę. Dodatkowo badacze porównają, które składniki były najbardziej/najmniej pomocne dla badanych. Chociaż badacze ocenią skuteczność zmodyfikowanego protokołu, głównym celem pozostanie wykonalność. Badacze mają nadzieję wykorzystać to badanie do opracowania większych badań z randomizacją w przyszłości.

Zmodyfikowane leczenie CBIT będzie oparte na oryginalnym protokole CBIT opracowanym przez dr Johna Piacentiniego i wsp. w 2010 r., protokole CBT dla ADHD u nastolatków opracowanym niedawno przez dr Susan Sprich i wsp. oraz „Living with Tics” dr Erica Storcha protokół. Uwzględnione zostaną również techniki z innych badań, które łączyły i dostosowywały protokoły.

Leczenie zostanie podzielone na trzy fazy: ocena/psychoedukacja, podstawowa interwencja i zapobieganie nawrotom, w sumie 12 sesji.

Przed rozpoczęciem leczenia, aby upewnić się, że pacjent się kwalifikuje, rodzic (rodzice) i pacjent zostaną poproszeni o wypełnienie podstawowego elementu oceny.

Ocena/Psychoedukacja (sesje 1-2): Pierwsze 1-2 sesje skupią się na ocenie tików i objawów ADHD oraz ocenie wpływu tików i ADHD na życie badanych. Prowadzona będzie psychoedukacja na temat tików/zespołu Tourette'a i ADHD oraz modele CBIT i CBT. Terapeuta stworzy z pacjentem hierarchię dotyczącą tego, które tiki są najbardziej uciążliwe i jakie inne objawy/stresory mają największy wpływ na codzienne życie. Przedstawione zostaną również umiejętności planowania i organizowania oraz idea interwencji opartych na funkcjach. Uczestnicy będą zachęcani do przyprowadzania rodziców na te wstępne sesje diagnostyczne w celu zapoznania rodziców z metodami leczenia i umożliwienia im zadawania pytań na temat tików i ADHD i/lub interwencji. W stosownych przypadkach rodzice będą zaangażowani w procedurę leczenia lub odrabiania prac domowych, ale będzie się to różnić w zależności od poziomu komfortu i potencjalnych korzyści ocenianych dla każdego dziecka.

Podstawowe interwencje (sesja 3 do sesji 10): Począwszy od sesji 3, podstawowe metody CBIT, poznawcze i behawioralne będą nauczane podczas sesji gabinetowych i zadawane jako praca domowa przez cały okres leczenia. Oprócz uwzględnienia modułów, które będą konkretnie ukierunkowane na objawy ADHD (takie jak te dotyczące organizacji, planowania i rozproszenia uwagi), moduły będą ogólnie zaprojektowane z myślą o populacji ADHD. Moduły będą obejmować kombinację harmonogramów zajęć, pozytywne wzmocnienia promujące zachowanie podczas wykonywania zadania, krótkie „przerwy mózgowe” pomiędzy czynnościami, powtarzanie kluczowych pojęć oraz korzystanie z pomocy wizualnych podczas sesji i pomiędzy sesjami w domu. Materiały informacyjne opisujące poruszane tematy zostaną również dostarczone rodzicowi/pacjentowi na zakończenie każdej sesji. Zastosowane zostaną techniki relaksacyjne. Niektóre zaadaptowane moduły z „Życia z tikami” zostaną uwzględnione w zależności od zidentyfikowanych trudności pacjentów.

Zapobieganie nawrotom (sesje 11-12): Ostatnie sesje, z których każda odbywa się dwa tygodnie po ostatniej sesji, będą koncentrować się na zapobieganiu nawrotom. Celem rozłożonych sesji jest umożliwienie pacjentowi zdobycia większej praktyki i nauczenia się bycia własnym terapeutą pomiędzy spotkaniami. Pozostałe problemy i obawy związane z zakończeniem leczenia zostaną rozwiązane, a nierealistycznie optymistyczne lub pesymistyczne myśli dotyczące zakończenia leczenia zostaną zakwestionowane. Pacjenci nauczą się przewidywać możliwy nawrót objawów i jego związek ze stresem, nastrojem i innymi czynnikami; przeciwdziałać negatywnym myślom o niepowodzeniach; i radzić sobie z upadkami i niepowodzeniami. Rodzice będą również zachęcani do wzięcia udziału w ostatniej sesji (sesjach), jeśli dziecko/nastolatek lub klinicysta uznają to za stosowne.