Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modified Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (M_CBIT) (M_CBIT)

keskiviikko 15. syyskuuta 2021 päivittänyt: Erica Greenberg, Massachusetts General Hospital

Modifioitu kokonaisvaltainen käyttäytymisinterventio ticille: Tic-häiriöiden, samanaikaisesti esiintyvän ADHD:n ja psykososiaalisen vajaatoiminnan lasten hoito

Tämän kokeen päätarkoituksena on kehittää ja tutkia muunnellun kokonaisvaltaisen tics-käyttäytymisintervention (CBIT) vaikutuksia lapsille ja nuorille, joilla on krooninen tic-häiriö ja ADHD.

CBIT on ensilinjan käyttäytymishoito henkilöille, joilla on tikihäiriöitä. CBIT:n hyöty on kuitenkin lieventynyt niillä, joilla on samanaikaisesti esiintyvä ADHD, koska ADHD liittyy negatiivisesti vaikutuksen kokoon tics-hoitojen käyttäytymishoidoissa. Lisäksi, vaikka tic-häiriöt liittyvät heikentyneeseen elämänlaatuun, CBIT on "tic-spesifinen". Huolimatta parantuneesta ticistä, toimenpiteet eivät osoita siihen liittyvää parempaa elämänlaatua. Tällä hetkellä ticille ei ole olemassa standardoituja käyttäytymishoitoja, jotka ottaisivat huomioon ADHD-oireet ja/tai käsittelevät tikkien ja ADHD-oireiden vaikutusta elämänlaatuun.

Ensimmäinen tavoite on kehittää hoitoprotokolla, joka yhdistää elementtejä CBIT:stä, kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (CBT) ADHD:n hoitoon ja psykososiaaliseen heikentymiseen kohdistuvia tekijöitä.

Toinen tavoite on määrittää hoidon toteutettavuus ja hyväksyttävyys (esim. tämän muokatun CBIT-hoidon säilyttäminen, hoidon kieltäytymisen ja keskeyttämisen syyt sekä motivaatio. Tutkijat arvioivat satunnaistusprosessia, hoitomoduuleja sekä osallistujien ja heidän vanhempiensa odotuksia ja tyytyväisyyttä.

Lopullisena tavoitteena on käyttää pilotti-satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) arvioimaan parannusta käyttämällä toimenpiteitä, kuten tic-, ADHD- ja elämänlaatuasteikkoja sokeutuneen kliinikon arvioimina. Vaikka tutkijat arvioivat muunnetun protokollan tehokkuutta, ensisijainen tarkoitus on edelleen toteutettavuus. Toivomme, että tätä tutkimusta voidaan käyttää laajempien kokeiden kehittämiseen tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kattava käyttäytymisinterventio ticsiin (CBIT) on ensilinjan käyttäytymishoito henkilöille, joilla on tikihäiriöitä. CBIT:n hyöty on kuitenkin lieventynyt niillä, joilla on samanaikaisesti esiintyvä ADHD, koska ADHD liittyy negatiivisesti vaikutuksen kokoon tics-hoitojen käyttäytymishoidoissa. Lisäksi, vaikka tic-häiriöt liittyvät heikentyneeseen elämänlaatuun, CBIT on "tic-spesifinen". Huolimatta parantuneesta ticistä, toimenpiteet eivät osoita siihen liittyvää parempaa elämänlaatua. Tällä hetkellä ticille ei ole olemassa standardoituja käyttäytymishoitoja, jotka ottaisivat huomioon ADHD-oireet ja/tai käsittelevät tic-oireiden ja ADHD-oireiden vaikutusta elämänlaatuun. Tämän kokeen päätarkoituksena on kehittää ja sitten tutkia muunnellun kokonaisvaltaisen käyttäytymisintervention vaikutuksia ticsiin (CBIT) lapsille ja nuorille, joilla on krooninen tic-häiriö ja ADHD.

Tavoite 1: Hoitoprotokollan kehittäminen. Ensimmäinen tavoite on kehittää hoitoprotokolla, joka yhdistää elementtejä CBIT:stä, ADHD:n kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (CBT) ja psykososiaaliseen heikentymiseen vaikuttavista tekijöistä. Tohtori Eric Storch et al kehittivät äskettäin uuden hoitoprotokollan, nimeltä "Living With Tics", joka auttaa parantamaan tic-häiriöistä kärsivien elämänlaatua. Yllä lueteltujen hoitojen moduulien komponenttien lisäksi itse moduulit mukautetaan niin, että ne ovat paremmin saatavilla ADHD-potilaille. Koska tic-häiriöillä on usein merkittävä vaikutus perheeseen, tutkijat sisällyttävät myös vanhempien osallistumisen hoitoon.

Tavoite 2: Hoidon toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Tutkijoiden toisena tavoitteena on määrittää kehitetyn protokollan hoidon toteutettavuus ja hyväksyttävyys. He tutkivat hoitoon jäämisen määrää, hoidon kieltäytymisen ja keskeyttämisen syitä sekä tutkittavan/vanhempien motivaatiota tähän muutettuun CBIT-hoitoon. He suunnittelevat arvioivansa satunnaistusprosessia, hoitomoduuleja sekä osallistujien ja heidän vanhempiensa odotuksia ja tyytyväisyyttä. He käyttävät mittareita, mukaan lukien odotus- ja tyytyväisyysasteikot, ja Likert-asteikot toimitetaan jokaisen istunnon lopussa, jotta voidaan määrittää, mitkä moduulien osat olivat eniten ja/tai vähiten hyödyllisiä. Näiden tulosten perusteella tutkijat voivat jatkaa hoitoprotokollan mukauttamista tulevia suurempia tutkimuksia varten.

Tavoite 3: Pilottitesti hoidon tehokkuutta. Lopullisena tavoitteena on suorittaa pilotti satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT), jolla testataan kehitettyä protokollaa nuorilla, joilla on tic-häiriöitä ja samanaikainen ADHD. Puolet koehenkilöistä saa hoidon muokatun protokollan mukaisesti, ja puolet koehenkilöistä saa tavallista CBIT-hoitoa. Laaja valikoima tulosmittauksia käytetään tic-oireiden, ADHD-oireiden ja elämänlaadun arvioimiseen, ja hoitovasteen ennustajia tutkitaan. Seuraavia asteikkoja käytetään: Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS), NICHQ Vanderbilt Assessment Scales ja Pediatric Quality of Life Inventory-Child Version (PedsQL) -asteikko sokean lääkärin arvioimana. Lisäksi tutkijat vertailevat, mitkä komponentit olivat eniten/vähiten hyödyllisiä koehenkilöille. Vaikka tutkijat arvioivat muunnetun protokollan tehokkuutta, ensisijainen tarkoitus on edelleen toteutettavuus. Tutkijat toivovat voivansa käyttää tätä tutkimusta laajempien satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden kehittämiseen tulevaisuudessa.

Modifioitu CBIT-hoito perustuu alkuperäiseen CBIT-protokollaan, jonka tohtori John Piacentini et al ovat kehittäneet vuonna 2010, CBT-protokollaa nuorten ADHD:tä varten, ja tohtori Susan Sprich et al on äskettäin kehittänyt, ja tohtori Eric Storchin "Living with Tics" -kirjaan. protokollaa. Myös muiden tutkimusten tekniikoita, joihin yhdistetään ja mukautettuja protokollia otetaan mukaan.

Hoito jaetaan kolmeen vaiheeseen: arviointi/psykokasvatus, perusinterventio ja uusiutumisen ehkäisy, yhteensä 12 hoitokertaa.

Ennen hoidon aloittamista koehenkilön pätevyyden varmistamiseksi vanhempia ja tutkittavaa pyydetään suorittamaan perusarviointiosa.

Arviointi/Psykokasvatus (istunnot 1-2): Ensimmäiset 1-2 istuntoa keskittyvät tutkittavan tics- ja ADHD-oireiden arviointiin sekä ticin ja ADHD:n vaikutuksen arviointiin koehenkilöiden elämään. Psykokasvatusta ticistä/Tourette-oireyhtymästä ja ADHD:stä sekä CBIT- ja CBT-malleista tarjotaan. Terapeutti luo hierarkian potilaan kanssa siitä, mitkä tikit ovat häiritsevimpiä ja mitkä muut oireet/stressitekijät vaikuttavat eniten jokapäiväiseen elämään. Lisäksi esitellään suunnittelu- ja organisointitaitoja sekä ajatusta toimintopohjaisista interventioista. Osallistujia rohkaistaan ​​tuomaan vanhempansa mukaan näihin alustaviin arviointiistuntoihin perehdyttämään vanhemmat hoitomenetelmiin ja antamaan heille kysymyksiä ticistä ja ADHD:stä ja/tai interventiosta. Vanhemmat otetaan tarvittaessa mukaan hoitoon tai kotitehtäviin, mutta tämä vaihtelee kunkin lapsen mukavuuden ja mahdollisen hyödyn mukaan.

Perusinterventiot (istunto 3 - istunto 10): Istunnosta 3 alkaen CBIT:n, kognitiivisten ja käyttäytymismenetelmien perusmenetelmiä opetetaan toimistoistuntojen aikana ja ne annetaan kotitehtäväksi koko hoidon ajan. Sen lisäksi, että moduulit on kohdistettu erityisesti ADHD-oireisiin (kuten organisaatioon, suunnitteluun ja häiriötekijöihin), moduulit suunnitellaan yleensä kohdistamaan ADHD-populaatio. Moduulit sisältävät yhdistelmän toiminta-aikatauluja, positiivisia vahvistuksia tehtäväkäyttäytymisen edistämiseksi, lyhyitä "aivotaukoja" toimintojen välillä, keskeisten käsitteiden toistamista ja visuaalisten apuvälineiden käyttöä istuntojen aikana ja istuntojen välillä kotona. Jokaisen istunnon päätteeksi annetaan myös vanhemmalle/potilaalle monisteet, joissa kuvataan käsitellyt aiheet. Rentoutumistekniikoita otetaan mukaan. Joitakin mukautettuja "Living with Tics" -moduuleja sisällytetään potilaiden havaitsemien vaikeuksien mukaan.

Relapsien ehkäisy (istunnot 11-12): Viimeisissä istunnoissa, joista kukin on kaksi viikkoa viimeisen istunnon jälkeen, keskitytään uusiutumisen ehkäisyyn. Jaettujen istuntojen tarkoituksena on antaa potilaalle mahdollisuus saada enemmän harjoittelua ja oppia olemaan oma terapeutti tapaamisten välillä. Jäljellä olevia ongelmia ja pelkoja hoidon lopettamisesta käsitellään ja epärealistisen optimistisia tai pessimistisiä ajatuksia hoidon lopettamisesta kyseenalaistetaan. Potilaat oppivat ennakoimaan mahdollisen oireen uusiutumisen ja sen yhteyden stressiin, mielialaan ja muihin tekijöihin; torjua negatiivisia ajatuksia takaiskuista; ja käsitellä epäonnistumisia ja takaiskuja. Vanhempia rohkaistaan ​​myös osallistumaan viimeiseen hoitokertaan, jos lapsi/nuori tai lääkäri katsoo sen sopivaksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on DSM-5-pohjainen diagnoosi Touretten oireyhtymästä tai jatkuvasta motorisesta tai äänihäiriöstä
  2. Sinulla on ADHD-diagnoosi DSM-5-standardien mukaan tai aiempi ADHD-diagnoosi, jossa on jäännösoireita (vähintään 7/18), mutta se ei tällä hetkellä täytä diagnostisia kriteerejä nykyisten lääkkeiden vuoksi.
  3. Tic-häiriö on ongelmallisin psykiatrinen häiriö ja ensisijainen syy hoitoon hakeutumiseen
  4. Tämänhetkinen tic-vakavuuden kokonaispistemäärä on >13 (tai >9, jos CTD) Yalen Global Tic Severity Score (YGTSS) -pistemäärässä ja tämänhetkinen kokonaisvaurion kokonaispistemäärä >19 YGTSS:ssä
  5. Ole mies tai nainen ja 10-17-vuotias hoidon alussa, mukaan lukien
  6. Pystyy kommunikoimaan mielekkäästi tutkijoiden kanssa ja pystyä antamaan kirjallinen suostumus; sekä vanhempien tietoinen suostumus että nuoren suostumus on hankittava
  7. Ole englanninkielinen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikaiset psykiatriset diagnoosit, mukaan lukien: alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana, psykoosi, orgaaninen mielenterveyshäiriö, nykyinen mania, kehitysviive, arvioitu älykkyysosamäärä
  2. Henkilöt, joiden katsotaan aiheuttavan vakavan itsemurhan tai murhan uhkan (esim. itsemurhayritys viimeisen 6 kuukauden aikana ja/tai "Haluan tappaa itseni" -merkinnän Children's Depression Inventoryssa (CDI)).
  3. Nykyinen sairaus (tics tai muu) niin vakava, että välitön psykofarmakologinen arviointi on perusteltua
  4. Kaikki kliiniset piirteet, jotka vaativat korkeampaa hoitotasoa kuin avohoidossa (arvioijan määrittämänä).
  5. Aikomus matkustaa pidemmäksi ajaksi kuin kaksi viikkoa (jolloin kolme istuntoa jäisi väliin) tutkimuksen ehdotetun ajanjakson aikana. Tästä kriteeristä voidaan kuitenkin poiketa päätutkijan harkinnan mukaan.
  6. Yleisesti ottaen osallistuja ei voi osallistua samanaikaiseen psykoterapiaan - jos on, hänen on lopetettava (ei vaadi viiveaikaa nykyisen hoidon lopettamisen ja tämän toimenpiteen aloittamisen välillä). Päätökset voidaan tehdä tapauskohtaisesti, jos hoito koskee mieliala-, ahdistuneisuus- tai OCD-spektrin häiriöistä erillistä huolta/häiriötä (esim. sukupuolidysforia).
  7. Neljä tai useampi aikaisemman CBT-hoidon istunto, joka on samanlainen kuin nykyinen hoito (CBIT ja/tai CBT ADHD:lle) viimeisen viiden vuoden aikana
  8. Osallistujat voivat saada psykotrooppista lääkitystä, mutta heidän on oltava vakaalla annoksella neljän viikon ajan ennen tutkimuksen lähtötilanteen arviointia ja säilytettävä tämä annos koko tutkimuksen ajan. Jos mahdollinen osallistuja käyttää psykotrooppisia lääkkeitä puhelinarvioinnin tai ensimmäisen henkilökohtaisen tutkimusarvioinnin aikana ja haluaa keskeyttää tämän lääkkeen käytön päästäkseen kokeeseen, osallistujaa pyydetään keskustelemaan tästä vaihtoehdosta lääkkeen määräävän lääkärin kanssa selvittääkseen, onko lääkityksen lopettaminen olisi turvallista ja osallistujan edun mukaista. Emme vaikuta päätökseen tai menettelyihin, jotka osallistujat valitsevat lääkärinsä kanssa. Jos osallistuja päättää lopettaa hoidon psykotrooppisella lääkkeellä, hänen on odotettava neljä viikkoa ennen lähtötilanteen arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muokattu CBIT-hoitovarsi
Tässä osassa osallistujat saavat muokatun CBIT-protokollan. Sen lisäksi, että puututaan ticsiin, tämän käsivarren hoito koskee myös suoraan ADHD-oireita käyttämällä ADHD-tekniikoita CBT:tä ja elämänlaatuongelmia. Itse hoitoa muutetaan niin, että se on helpompi ADHD-populaatiolle. Hoito koostuu kahdestatoista 50 minuutin jaksosta: kymmenen kerran viikossa ja sitten kaksi joka toinen viikko uusiutumisen ehkäisemiseksi.
Tässä osassa osallistujat saavat muokatun CBIT-protokollan. Sen lisäksi, että puututaan ticsiin, tämän käsivarren hoito koskee myös suoraan ADHD-oireita käyttämällä ADHD-tekniikoita CBT:tä ja elämänlaatuongelmia. Itse hoitoa muutetaan niin, että se on helpompi ADHD-populaatiolle. Hoito koostuu kahdestatoista 50 minuutin jaksosta: kymmenen kerran viikossa ja sitten kaksi joka toinen viikko uusiutumisen ehkäisemiseksi.
Active Comparator: Vakio CBIT-hoitovarsi
Tässä osassa osallistujat saavat tavallisen CBIT-intervention (Piacentini et al 2010). CBIT:n tärkeimmät osat ovat tottumusten vaihtamisharjoittelu, rentoutumisharjoittelu ja toiminnallinen interventio, jolla arvioidaan ympäristön tilanteita/tekijöitä, jotka pahentavat tai ylläpitävät häiriöitä. Hoito koostuu kahdestatoista 50 minuutin jaksosta: kymmenen kerran viikossa ja sitten kaksi joka toinen viikko uusiutumisen ehkäisemiseksi.
Tässä osassa osallistujat saavat tavallisen CBIT-intervention (Piacentini et al 2010). CBIT:n tärkeimmät osat ovat tottumusten vaihtamisharjoittelu, rentoutumisharjoittelu ja toiminnallinen interventio, jolla arvioidaan ympäristön tilanteita/tekijöitä, jotka pahentavat tai ylläpitävät häiriöitä. Hoito koostuu kahdestatoista 50 minuutin jaksosta: kymmenen kerran viikossa ja sitten kaksi joka toinen viikko uusiutumisen ehkäisemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Asteikko, joka mittaa potilaan tyytyväisyyttä hoitoon
26 viikkoa
Odotusajan terapian arviointilomake
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi koehenkilön odotukset hoidon tehokkuudesta
Perustaso
Tyytyväisyysasteikko moduulille 1
Aikaikkuna: 1 viikko
Lyhyt Likert-asteikko/monivalintakysymykset, joissa arvioidaan kunkin istunnon tyytyväisyyttä/tehokkuutta.
1 viikko
Odotusajan terapian arviointilomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Arvioi koehenkilön odotukset hoidon tehokkuudesta
6 viikkoa
Tyytyväisyysasteikko moduulille 2
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Lyhyt Likert-asteikko/monivalintakysymykset, joissa arvioidaan kunkin istunnon tyytyväisyyttä/tehokkuutta.
2 viikkoa
Tyytyväisyysasteikko moduulille 3
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Lyhyt Likert-asteikko/monivalintakysymykset, joissa arvioidaan kunkin istunnon tyytyväisyyttä/tehokkuutta.
3 viikkoa
Tyytyväisyysasteikko moduulille 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lyhyt Likert-asteikko/monivalintakysymykset, joissa arvioidaan kunkin istunnon tyytyväisyyttä/tehokkuutta.
4 viikkoa
Tyytyväisyysasteikko moduulille 5
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Lyhyt Likert-asteikko/monivalintakysymykset, joissa arvioidaan kunkin istunnon tyytyväisyyttä/tehokkuutta.
5 viikkoa
Tyytyväisyysasteikko moduulille 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lyhyt Likert-asteikko/monivalintakysymykset, joissa arvioidaan kunkin istunnon tyytyväisyyttä/tehokkuutta.
6 viikkoa
Tyytyväisyysasteikko moduulille 7
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Lyhyt Likert-asteikko/monivalintakysymykset, joissa arvioidaan kunkin istunnon tyytyväisyyttä/tehokkuutta.
7 viikkoa
Tyytyväisyysasteikko moduulille 8
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lyhyt Likert-asteikko/monivalintakysymykset, joissa arvioidaan kunkin istunnon tyytyväisyyttä/tehokkuutta.
8 viikkoa
Tyytyväisyysasteikko moduulille 9
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Lyhyt Likert-asteikko/monivalintakysymykset, joissa arvioidaan kunkin istunnon tyytyväisyyttä/tehokkuutta.
9 viikkoa
Tyytyväisyysasteikko moduulille 10
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Lyhyt Likert-asteikko/monivalintakysymykset, joissa arvioidaan kunkin istunnon tyytyväisyyttä/tehokkuutta.
10 viikkoa
Tyytyväisyysasteikko moduulille 11
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lyhyt Likert-asteikko/monivalintakysymykset, joissa arvioidaan kunkin istunnon tyytyväisyyttä/tehokkuutta.
12 viikkoa
Tyytyväisyysasteikko moduulille 12
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Lyhyt Likert-asteikko/monivalintakysymykset, joissa arvioidaan kunkin istunnon tyytyväisyyttä/tehokkuutta.
14 viikkoa
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Asteikko, joka mittaa potilaan tyytyväisyyttä hoitoon
6 viikkoa
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Asteikko, joka mittaa potilaan tyytyväisyyttä hoitoon
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yalen globaali Tic-vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta puoliväliin (6 viikkoa)
Mittaa tic-oireiden vakavuutta ja heikkenemistä
Muutos lähtötilanteesta puoliväliin (6 viikkoa)
Yalen globaali Tic-vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (14 viikkoa)
Mittaa tic-oireiden vakavuutta ja heikkenemistä
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (14 viikkoa)
Yalen globaali Tic-vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)
Mittaa tic-oireiden vakavuutta ja heikkenemistä
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)
Vanderbilt Assessment Scale - ADHD
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta puoliväliin (6 viikkoa)
Mittaa DSM-IV ADHD:tä ja muuta ulkoistavaa käyttäytymistä
Muutos lähtötilanteesta puoliväliin (6 viikkoa)
Vanderbilt Assessment Scale - ADHD
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (14 viikkoa)
Mittaa DSM-IV ADHD:tä ja muuta ulkoistavaa käyttäytymistä
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (14 viikkoa)
Vanderbilt Assessment Scale - ADHD
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)
Mittaa DSM-IV ADHD:tä ja muuta ulkoistavaa käyttäytymistä
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – parannusasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta yhteen viikkoon
Mittaa parannusta Likert-asteikolla
Muutos perustilasta yhteen viikkoon
Kliininen globaali vaikutelma – vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta yhteen viikkoon
Mittaa sairauden vakavuutta Likert-asteikolla
Muutos perustilasta yhteen viikkoon
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – parannusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kahteen viikkoon
Mittaa parannusta Likert-asteikolla
Muutos lähtötasosta kahteen viikkoon
Kliininen globaali vaikutelma – vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kahteen viikkoon
Mittaa sairauden vakavuutta Likert-asteikolla
Muutos lähtötasosta kahteen viikkoon
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – parannusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmeen viikkoon
Mittaa parannusta Likert-asteikolla
Muutos lähtötasosta kolmeen viikkoon
Kliininen globaali vaikutelma – vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmeen viikkoon
Mittaa sairauden vakavuutta Likert-asteikolla
Muutos lähtötasosta kolmeen viikkoon
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – parannusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta neljään viikkoon
Mittaa parannusta Likert-asteikolla
Muutos lähtötasosta neljään viikkoon
Kliininen globaali vaikutelma – vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta neljään viikkoon
Mittaa sairauden vakavuutta Likert-asteikolla
Muutos lähtötasosta neljään viikkoon
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – parannusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viiteen viikkoon
Mittaa parannusta Likert-asteikolla
Muutos lähtötasosta viiteen viikkoon
Kliininen globaali vaikutelma – vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viiteen viikkoon
Mittaa sairauden vakavuutta Likert-asteikolla
Muutos lähtötasosta viiteen viikkoon
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – parannusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon (keskipiste)
Mittaa parannusta Likert-asteikolla
Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon (keskipiste)
Kliininen globaali vaikutelma – vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon (keskipiste)
Mittaa sairauden vakavuutta Likert-asteikolla
Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon (keskipiste)
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – parannusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta seitsemään viikkoon
Mittaa parannusta Likert-asteikolla
Muutos lähtötasosta seitsemään viikkoon
Kliininen globaali vaikutelma – vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta seitsemään viikkoon
Mittaa sairauden vakavuutta Likert-asteikolla
Muutos lähtötasosta seitsemään viikkoon
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – parannusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kahdeksaan viikkoon
Mittaa parannusta Likert-asteikolla
Muutos lähtötasosta kahdeksaan viikkoon
Kliininen globaali vaikutelma – vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kahdeksaan viikkoon
Mittaa sairauden vakavuutta Likert-asteikolla
Muutos lähtötasosta kahdeksaan viikkoon
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – parannusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta yhdeksään viikkoon
Mittaa parannusta Likert-asteikolla
Muutos lähtötasosta yhdeksään viikkoon
Kliininen globaali vaikutelma – vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta yhdeksään viikkoon
Mittaa sairauden vakavuutta Likert-asteikolla
Muutos lähtötasosta yhdeksään viikkoon
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – parannusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kymmeneen viikkoon
Mittaa parannusta Likert-asteikolla
Muutos lähtötasosta kymmeneen viikkoon
Kliininen globaali vaikutelma – vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kymmeneen viikkoon
Mittaa sairauden vakavuutta Likert-asteikolla
Muutos lähtötasosta kymmeneen viikkoon
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – parannusasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon (istunto 11)
Mittaa parannusta Likert-asteikolla
Muutos perustilasta 12 viikkoon (istunto 11)
Kliininen globaali vaikutelma – vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon (istunto 11)
Mittaa sairauden vakavuutta Likert-asteikolla
Muutos perustilasta 12 viikkoon (istunto 11)
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – parannusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta neljääntoista viikkoon (istunto 12)
Mittaa parannusta Likert-asteikolla
Muutos lähtötasosta neljääntoista viikkoon (istunto 12)
Kliininen globaali vaikutelma – vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta neljääntoista viikkoon (istunto 12)
Mittaa sairauden vakavuutta Likert-asteikolla
Muutos lähtötasosta neljääntoista viikkoon (istunto 12)
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – parannusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)
Mittaa parannusta Likert-asteikolla
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)
Kliininen globaali vaikutelma – vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)
Mittaa sairauden vakavuutta Likert-asteikolla
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) - lapsiversio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta puoliväliin (6 viikkoa)
Arvioi lapsiväestön elämänlaatua asteikolla 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Muutos lähtötilanteesta puoliväliin (6 viikkoa)
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) - lapsiversio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (14 viikkoa)
Arvioi lapsiväestön elämänlaatua asteikolla 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (14 viikkoa)
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) - lapsiversio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)
Arvioi lapsiväestön elämänlaatua asteikolla 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)
Parent Tic Questionnaire (PTQ)
Aikaikkuna: Keskipiste (6 viikkoa)
Mittaa tiettyjen motoristen ja vokaalisten tikkien vakavuutta niiden taajuudella ja intensiteetillä asteikolla 1-4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taajuutta ja intensiteettiä.
Keskipiste (6 viikkoa)
Parent Tic Questionnaire (PTQ)
Aikaikkuna: Päätepiste (14 viikkoa)
Mittaa tiettyjen motoristen ja vokaalisten tikkien vakavuutta niiden taajuudella ja intensiteetillä asteikolla 1-4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taajuutta ja intensiteettiä.
Päätepiste (14 viikkoa)
Parent Tic Questionnaire (PTQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)
Mittaa tiettyjen motoristen ja vokaalisten tikkien vakavuutta niiden taajuudella ja intensiteetillä asteikolla 1-4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taajuutta ja intensiteettiä.
3 kuukautta päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)
ADHD - Oma raportti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta puoliväliin (6 viikkoa)
Oma ilmoitus ADHD-oireista
Muutos lähtötilanteesta puoliväliin (6 viikkoa)
ADHD - Oma raportti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (14 viikkoa)
Oma ilmoitus ADHD-oireista
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (14 viikkoa)
ADHD - Oma raportti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)
Oma ilmoitus ADHD-oireista
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten Yale-Brown pakko-oireinen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta puoliväliin (6 viikkoa)
Arvioi pakko-oireisten oireiden vakavuutta viimeisen viikon aikana
Muutos lähtötilanteesta puoliväliin (6 viikkoa)
Lasten Yale-Brown pakko-oireinen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (14 viikkoa)
Arvioi pakko-oireisten oireiden vakavuutta viimeisen viikon aikana
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (14 viikkoa)
Lasten Yale-Brown pakko-oireinen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)
Arvioi pakko-oireisten oireiden vakavuutta viimeisen viikon aikana
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)
Lasten masennuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta puoliväliin (6 viikkoa)
Arvioi lasten masennuksen oireita
Muutos lähtötilanteesta puoliväliin (6 viikkoa)
Lasten masennuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (14 viikkoa)
Arvioi lasten masennuksen oireita
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (14 viikkoa)
Lasten masennuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)
Arvioi lasten masennuksen oireita
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)
Tunteiden säätelykyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta puoliväliin (6 viikkoa)
Mittaa tunteiden säätelystrategioita
Muutos lähtötilanteesta puoliväliin (6 viikkoa)
Tunteiden säätelykyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (14 viikkoa)
Mittaa tunteiden säätelystrategioita
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (14 viikkoa)
Tunteiden säätelykyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)
Mittaa tunteiden säätelystrategioita
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)
Samanaikainen lääkitys ja terapiakysely
Aikaikkuna: 1 viikko
Seuraa, onko samanaikaisia ​​hoito- ja/tai lääkitysmuutoksia
1 viikko
Samanaikainen lääkitys ja terapiakysely
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Seuraa, onko samanaikaisia ​​hoito- ja/tai lääkitysmuutoksia
2 viikkoa
Samanaikainen lääkitys ja terapiakysely
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Seuraa, onko samanaikaisia ​​hoito- ja/tai lääkitysmuutoksia
3 viikkoa
Samanaikainen lääkitys ja terapiakysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Seuraa, onko samanaikaisia ​​hoito- ja/tai lääkitysmuutoksia
4 viikkoa
Samanaikainen lääkitys ja terapiakysely
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Seuraa, onko samanaikaisia ​​hoito- ja/tai lääkitysmuutoksia
5 viikkoa
Samanaikainen lääkitys ja terapiakysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Seuraa, onko samanaikaisia ​​hoito- ja/tai lääkitysmuutoksia
6 viikkoa
Samanaikainen lääkitys ja terapiakysely
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Seuraa, onko samanaikaisia ​​hoito- ja/tai lääkitysmuutoksia
7 viikkoa
Samanaikainen lääkitys ja terapiakysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Seuraa, onko samanaikaisia ​​hoito- ja/tai lääkitysmuutoksia
8 viikkoa
Samanaikainen lääkitys ja terapiakysely
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Seuraa, onko samanaikaisia ​​hoito- ja/tai lääkitysmuutoksia
9 viikkoa
Samanaikainen lääkitys ja terapiakysely
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Seuraa, onko samanaikaisia ​​hoito- ja/tai lääkitysmuutoksia
10 viikkoa
Samanaikainen lääkitys ja terapiakysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Seuraa, onko samanaikaisia ​​hoito- ja/tai lääkitysmuutoksia
12 viikkoa
Samanaikainen lääkitys ja terapiakysely
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Seuraa, onko samanaikaisia ​​hoito- ja/tai lääkitysmuutoksia
14 viikkoa
Caregiver Strain -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta puoliväliin (6 viikkoa)
Arvioi, missä määrin kohteen tila on vaikuttanut kielteisesti perheeseen
Muutos lähtötilanteesta puoliväliin (6 viikkoa)
Caregiver Strain -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (14 viikkoa)
Arvioi, missä määrin kohteen tila on vaikuttanut kielteisesti perheeseen
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (14 viikkoa)
Caregiver Strain -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)
Arvioi, missä määrin kohteen tila on vaikuttanut kielteisesti perheeseen
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)
Lapsen Touretten oireyhtymän heikkenemisasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta puoliväliin (6 viikkoa)
Arvioi ticin vaikutusta kouluun, kotiin ja sosiaaliseen toimintaan
Muutos lähtötilanteesta puoliväliin (6 viikkoa)
Lapsen Touretten oireyhtymän heikkenemisasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (14 viikkoa)
Arvioi ticin vaikutusta kouluun, kotiin ja sosiaaliseen toimintaan
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (14 viikkoa)
Lapsen Touretten oireyhtymän heikkenemisasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)
Arvioi ticin vaikutusta kouluun, kotiin ja sosiaaliseen toimintaan
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen päätepisteen jälkeen (26 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Kliiniset tutkimukset Muokattu kokonaisvaltainen käyttäytymisinterventio ticille

3
Tilaa