Ændret omfattende adfærdsmæssig intervention for tics (M_CBIT) (M_CBIT)

Omfattende adfærdsintervention for tics (CBIT) er en førstelinjes adfærdsbehandling til personer med tic-lidelser. Men fordelen ved CBIT afbødes hos dem med samtidig forekommende ADHD, da ADHD er negativt forbundet med effektstørrelse i adfærdsmæssige behandlinger for tics. Derudover, mens tic-lidelser er forbundet med reduceret livskvalitetsmål, er CBIT 'tic-specifik.' På trods af forbedrede tics viser foranstaltningerne ikke tilhørende forbedret livskvalitet. I øjeblikket er der ingen standardiserede adfærdsmæssige behandlinger for tics, der tegner sig for ADHD-symptomer og/eller adresserer den indvirkning, som tics og ADHD-symptomer har på livskvaliteten. Hovedformålet med dette forsøg er at udvikle og derefter undersøge virkningerne af en modificeret omfattende adfærdsmæssig intervention for tics (CBIT) protokol for børn og unge med kroniske tics-lidelser og ADHD.

Mål 1: Udvikling af en behandlingsprotokol. Det første mål er at udvikle en behandlingsprotokol, der kombinerer elementer fra CBIT, kognitiv adfærdsterapi (CBT) for ADHD og faktorer rettet mod psykosocial funktionsnedsættelse. En ny behandlingsprotokol, kaldet "Living With Tics" blev for nylig udviklet af Dr. Eric Storch et al. for at hjælpe med at forbedre livskvaliteten hos dem med tic-lidelser. Ud over at inkorporere komponenter i moduler af ovennævnte behandlinger, vil modulerne selv blive tilpasset til at være mere tilgængelige for dem med ADHD. Da tic-lidelser ofte har en betydelig indvirkning på familien, vil efterforskerne også inddrage forældreinddragelse i behandlingen.

Mål 2: Behandlingsgennemførlighed og -acceptabilitet. Efterforskernes andet mål er at bestemme behandlingsgennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den udviklede protokol. De vil undersøge fastholdelsesraterne, årsagerne til behandlingsafslag og frafald og motivation for denne modificerede CBIT-behandling. De planlægger at evaluere og vurdere randomiseringsprocessen, behandlingsmodulerne og deltagernes og deres forældres forventninger og tilfredshed. De vil bruge mål, herunder forventnings- og tilfredshedsskalaer, og Likert-skalaer vil blive leveret i slutningen af ​​hver session for at hjælpe med at bestemme, hvilke komponenter i modulerne der var mest og/eller mindst nyttige. Ud fra disse resultater kan efterforskerne fortsætte med at tilpasse behandlingsprotokollen til fremtidige større undersøgelser.

Mål 3: Pilottest behandlingens effektivitet. Det endelige mål er at gennemføre et pilotforsøg med randomiseret kontrol (RCT) for at teste den udviklede protokol hos unge med tic-lidelser og co-morbid ADHD. Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil gennemgå behandling med den modificerede protokol, og halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil modtage standard CBIT-behandling. En bred vifte af resultatmål vil blive brugt til at evaluere tic-symptomer, ADHD-symptomer og livskvalitet, og prædiktorer for behandlingsrespons vil blive udforsket. Følgende skalaer vil blive brugt: Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS), NICHQ Vanderbilt Assessment Scales og Pediatric Quality of Life Inventory-Child Version (PedsQL) skala, som vurderet af en blindet kliniker. Derudover vil efterforskerne sammenligne, hvilke komponenter der var mest/mindst nyttige for forsøgspersoner. Selvom efterforskerne vil evaluere effektiviteten af ​​den modificerede protokol, vil det primære formål fortsat være gennemførligt. Forskerne håber at bruge denne undersøgelse til at udvikle større randomiserede kontrollerede forsøg i fremtiden.

Den modificerede CBIT-behandling vil være baseret på den originale CBIT-protokol udviklet af Dr. John Piacentini et al. i 2010, en CBT-protokol for ADHD hos unge udviklet for nylig af Dr. Susan Sprich et al., og Dr. Eric Storchs "Living with Tics" protokol. Teknikker fra andre undersøgelser, som kombinerede og tilpassede protokoller vil også blive indarbejdet.

Behandlingen vil være opdelt i tre faser: Evaluering/Psykoedukation, Grundlæggende Intervention og Tilbagefaldsforebyggelse med i alt 12 sessioner.

Inden behandlingen påbegyndes, for at sikre sig, at forsøgspersonen kvalificerer sig, vil forældre og forsøgsperson blive bedt om at komme ind for at gennemføre en basisvurderingskomponent.

Evaluering/Psykoedukation (Session 1-2): De første 1-2 sessioner vil fokusere på vurdering af forsøgspersonens tics og ADHD-symptomer, og vurdering af tics og ADHDs indvirkning på forsøgspersonernes liv. Psykoedukation om tics/Tourette syndrom og ADHD samt CBIT og CBT modellerne vil blive leveret. Terapeuten vil skabe et hierarki med patienten om, hvilke tics der er mest generende, og hvilke andre symptomer/stressfaktorer der har størst indflydelse på hverdagen. Planlægning og organisering af færdigheder og ideen om funktionsbaserede interventioner vil også blive introduceret. Deltagerne vil blive opfordret til at tage deres forældre med til disse indledende vurderingssessioner for at gøre forældrene bekendt med behandlingsmetoderne og give dem mulighed for at stille spørgsmål om tics og ADHD og/eller interventionen. Hvis det er relevant, vil forældrene blive involveret i behandlingen eller lektieprocedurerne, men dette vil variere afhængigt af komfortniveauet og den potentielle fordel, som vurderes for hvert barn.

Grundlæggende interventioner (session 3 til session 10): Begyndende i session 3 vil grundlæggende CBIT, kognitive og adfærdsmæssige metoder blive undervist under kontorsessioner og tildelt som hjemmearbejde under hele behandlingen. Ud over at inkludere moduler, der specifikt vil målrette ADHD-symptomer (såsom dem om organisering og planlægning og distraherbarhed), vil moduler generelt blive designet til at målrette mod en ADHD-population. Modulerne vil omfatte en kombination af aktivitetsplaner, positive forstærkninger til at fremme adfærd på opgaven, korte "hjernepauser" mellem aktiviteterne, gentagelse af nøglekoncepter og brug af visuelle hjælpere under sessionerne og mellem sessionerne derhjemme. Handouts, der beskriver de dækkede emner, vil også blive givet til forælderen/patienten ved afslutningen af ​​hver session. Afspændingsteknikker vil blive indarbejdet. Nogle tilpassede moduler fra "Living with Tics" vil indgå afhængig af patienternes identificerede vanskeligheder.

Forebyggelse af tilbagefald (sessioner 11-12): De sidste sessioner, hver to uger efter den sidste session, vil fokusere på tilbagefaldsforebyggelse. Formålet med de adskilte sessioner er at give patienten mulighed for at få mere praksis og lære at være sin egen terapeut mellem møderne. Resterende problemer og frygt for at afslutte behandlingen vil blive behandlet, og urealistisk optimistiske eller pessimistiske tanker om behandlingsafbrydelse vil blive udfordret. Patienterne vil lære at forudse mulige tilbagefald af symptomer og dets forhold til stress, humør og andre faktorer; imødegå negative tanker om tilbageslag; og håndtere bortfald og tilbageslag. Forældre vil også blive opfordret til at deltage i den/de sidste session(er), hvis barnet/den unge eller klinikeren mener, det ville være passende.