- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02900144
Intervención conductual integral modificada para tics (M_CBIT) (M_CBIT)
Intervención conductual integral modificada para tics: tratamiento de niños con trastornos de tics, TDAH concurrente y deterioro psicosocial
El objetivo principal de este ensayo es desarrollar e investigar los efectos de un protocolo modificado de intervención conductual integral para tics (CBIT) para niños y adolescentes con tics crónicos y TDAH.
CBIT es un tratamiento conductual de primera línea para personas con trastornos de tics. Sin embargo, el beneficio de CBIT se mitiga en aquellos con TDAH concurrente, ya que el TDAH se asocia negativamente con el tamaño del efecto en los tratamientos conductuales para los tics. Además, mientras que los trastornos de tics se asocian con medidas de calidad de vida reducidas, la CBIT es 'específica para tics'. A pesar de mejorar los tics, las medidas no muestran una mejor calidad de vida asociada. Actualmente, no existen tratamientos conductuales estandarizados para los tics que tengan en cuenta los síntomas del TDAH y/o aborden el impacto que los tics y los síntomas del TDAH tienen en la calidad de vida.
El primer objetivo es desarrollar un protocolo de tratamiento que combine elementos de la TCC, la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) para el TDAH y factores dirigidos al deterioro psicosocial.
El segundo objetivo es determinar la viabilidad y aceptabilidad del tratamiento (p. retención, motivos de rechazo y abandono del tratamiento y motivación) de este tratamiento CBIT modificado. Los investigadores evaluarán y evaluarán el proceso de aleatorización, los módulos de tratamiento y las expectativas y satisfacción de los participantes y sus padres.
El objetivo final es utilizar un diseño piloto de ensayo de control aleatorio (RCT) para evaluar la mejora utilizando medidas que incluyen escalas de tics, TDAH y calidad de vida según la calificación de un médico cegado. Aunque los investigadores evaluarán la eficacia del protocolo modificado, el objetivo principal seguirá siendo la viabilidad. La esperanza es utilizar este estudio para desarrollar ensayos más grandes en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La intervención conductual integral para tics (CBIT) es un tratamiento conductual de primera línea para personas con trastornos de tics. Sin embargo, el beneficio de CBIT se mitiga en aquellos con TDAH concurrente, ya que el TDAH se asocia negativamente con el tamaño del efecto en los tratamientos conductuales para los tics. Además, mientras que los trastornos de tics se asocian con medidas de calidad de vida reducidas, la CBIT es 'específica para tics'. A pesar de mejorar los tics, las medidas no muestran una mejor calidad de vida asociada. Actualmente, no existen tratamientos conductuales estandarizados para los tics que tengan en cuenta los síntomas del TDAH y/o aborden el impacto que los tics y los síntomas del TDAH tienen en la calidad de vida. El objetivo principal de este ensayo es desarrollar y luego investigar los efectos de un protocolo modificado de intervención conductual integral para tics (CBIT) para niños y adolescentes con trastornos de tics crónicos y TDAH.
Objetivo 1: Desarrollo de un protocolo de tratamiento. El primer objetivo es desarrollar un protocolo de tratamiento que combine elementos de la TCC, la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) para el TDAH y factores dirigidos al deterioro psicosocial. Recientemente, el Dr. Eric Storch et al. desarrollaron un nuevo protocolo de tratamiento, llamado "Living With Tics", para ayudar a mejorar la calidad de vida de las personas con trastornos de tics. Además de incorporar componentes de módulos de los tratamientos enumerados anteriormente, los propios módulos se adaptarán para que sean más accesibles para las personas con TDAH. Como los trastornos de tics a menudo tienen un impacto significativo en la familia, los investigadores también incorporarán la participación de los padres en el tratamiento.
Objetivo 2: Viabilidad y aceptabilidad del tratamiento. El segundo objetivo de los investigadores es determinar la viabilidad del tratamiento y la aceptabilidad del protocolo desarrollado. Examinarán las tasas de retención, las razones del rechazo y abandono del tratamiento y la motivación del sujeto/padres para este tratamiento CBIT modificado. Planean evaluar y evaluar el proceso de aleatorización, los módulos de tratamiento y las expectativas y satisfacción de los participantes y sus padres. Usarán medidas que incluyen escalas de expectativa y satisfacción, y se proporcionarán escalas de Likert al final de cada sesión para ayudar a determinar qué componentes de los módulos fueron más y/o menos útiles. A partir de esos resultados, los investigadores pueden continuar adaptando el protocolo de tratamiento para futuros estudios más amplios.
Objetivo 3: Prueba piloto de la eficacia del tratamiento. El objetivo final es realizar un ensayo piloto de control aleatorio (ECA) para probar el protocolo desarrollado en jóvenes con trastornos de tics y TDAH comórbido. La mitad de los sujetos se someterán a tratamiento con el protocolo modificado y la mitad de los sujetos recibirán tratamiento CBIT estándar. Se utilizará una amplia gama de medidas de resultado para evaluar los síntomas de tics, los síntomas del TDAH y la calidad de vida, y se explorarán los predictores de la respuesta al tratamiento. Se utilizarán las siguientes escalas: Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS), NICHQ Vanderbilt Assessment Scales y Pediatric Quality of Life Inventory-Child Version (PedsQL), según la calificación de un médico cegado. Además, los investigadores compararán qué componentes fueron más/menos útiles para los sujetos. Aunque los investigadores evaluarán la eficacia del protocolo modificado, el objetivo principal seguirá siendo la viabilidad. Los investigadores esperan usar este estudio para desarrollar ensayos controlados aleatorios más grandes en el futuro.
El tratamiento CBIT modificado se basará en el protocolo CBIT original desarrollado por el Dr. John Piacentini et al en 2010, un protocolo CBT para el TDAH en adolescentes desarrollado recientemente por la Dra. Susan Sprich et al, y "Living with Tics" del Dr. Eric Storch. protocolo. También se incorporarán técnicas de otros estudios, cuyos protocolos combinados y adaptados.
El tratamiento se dividirá en tres fases: Evaluación/Psicoeducación, Intervención Básica y Prevención de Recaídas, con un total de 12 sesiones.
Antes de comenzar el tratamiento, para asegurarse de que el sujeto califique, se les pedirá a los padres y al sujeto que vengan a completar un componente de evaluación inicial.
Evaluación/Psicoeducación (Sesiones 1-2): Las primeras 1-2 sesiones se centrarán en evaluar los tics y los síntomas del TDAH del sujeto y evaluar el impacto de los tics y el TDAH en la vida de los sujetos. Se brindará psicoeducación sobre tics/Síndrome de Tourette y TDAH, y los modelos CBIT y CBT. El terapeuta creará una jerarquía con el paciente con respecto a qué tics son más molestos y qué otros síntomas/factores estresantes tienen un mayor impacto en la vida cotidiana. También se presentarán las habilidades de planificación y organización y la idea de intervenciones basadas en funciones. Se alentará a los participantes a traer a sus padres a estas sesiones de evaluación inicial para familiarizarlos con los métodos de tratamiento y permitirles hacer preguntas sobre los tics y el TDAH y/o la intervención. Si corresponde, los padres participarán en el tratamiento o los procedimientos de tarea, pero esto variará según el nivel de comodidad y el beneficio potencial evaluado para cada niño.
Intervenciones básicas (sesión 3 a sesión 10): a partir de la sesión 3, se enseñarán métodos básicos de CBIT, cognitivos y conductuales durante las sesiones de oficina y se asignarán como tarea durante todo el tratamiento. Además de incluir módulos que se enfocarán específicamente en los síntomas del TDAH (como los relacionados con la organización, la planificación y la distracción), los módulos en general estarán diseñados para dirigirse a una población con TDAH. Los módulos incluirán una combinación de horarios de actividades, refuerzos positivos para promover el comportamiento en la tarea, breves "descansos mentales" entre actividades, repetición de conceptos clave y el uso de ayudas visuales durante las sesiones y entre sesiones en casa. Los folletos que describen los temas tratados también se proporcionarán a los padres/pacientes al final de cada sesión. Se incorporarán técnicas de relajación. Se incluirán algunos módulos adaptados de "Vivir con tics" en función de las dificultades identificadas de los pacientes.
Prevención de recaídas (Sesiones 11-12): Las sesiones finales, cada una espaciada dos semanas después de la última sesión, se centrarán en la prevención de recaídas. El propósito de las sesiones espaciadas es permitir que el paciente practique más y aprenda a ser su propio terapeuta entre sesiones. Se abordarán los problemas y temores residuales sobre la finalización del tratamiento, y se desafiarán los pensamientos poco realistas optimistas o pesimistas sobre la finalización del tratamiento. Los pacientes aprenderán a anticipar la posible recurrencia de los síntomas y su relación con el estrés, el estado de ánimo y otros factores; contrarrestar los pensamientos negativos sobre los contratiempos; y manejar lapsos y contratiempos. También se animará a los padres a asistir a la(s) última(s) sesión(es) si el niño/adolescente o el médico lo consideran apropiado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico basado en el DSM-5 de Síndrome de Tourette o Trastorno de tics motores o vocales persistentes
- Tener un diagnóstico de TDAH según los estándares del DSM-5, o un diagnóstico previo de TDAH donde hay algunos síntomas residuales (al menos 7/18) pero actualmente no cumple con los criterios de diagnóstico debido a los medicamentos actuales.
- El tic nervioso es el trastorno psiquiátrico más problemático y la principal razón para buscar tratamiento
- Tener una puntuación total actual de gravedad de tics de >13 (o >9 si es CTD) en la Puntuación global de gravedad de tics de Yale (YGTSS), y una puntuación total actual de deterioro de >19 en la YGTSS
- Ser hombre o mujer y tener entre 10-17 años al inicio del tratamiento, inclusive
- Ser capaz de comunicarse significativamente con los investigadores y ser competente para proporcionar consentimiento por escrito; se debe obtener tanto el consentimiento informado de los padres como el asentimiento del adolescente
- Ser de habla inglesa
Criterio de exclusión:
- Diagnósticos psiquiátricos comórbidos que incluyen: abuso o dependencia de alcohol o sustancias en los últimos 3 meses, psicosis, trastorno mental orgánico, manía actual, retraso en el desarrollo, coeficiente intelectual estimado
- Aquellos que se considere que representan una amenaza suicida u homicida grave (p. ej., intento de suicidio en los últimos 6 meses y/o aprobación de "Quiero suicidarme" en el Inventario de depresión infantil (CDI)).
- Enfermedad actual (tics u otros) tan grave que se justifica una evaluación psicofarmacológica inmediata
- Cualquier característica clínica que requiera un nivel de atención más alto que el ambulatorio (según lo determine el evaluador).
- Intención de viajar por un período superior a dos semanas (de modo que se perderían tres sesiones) durante el período de tiempo propuesto para el estudio. Sin embargo, este criterio se puede omitir a discreción del investigador principal.
- En general, el participante no puede participar en psicoterapia concurrente; si lo hiciera, tendría que detenerse (no se requiere un tiempo de retraso entre la interrupción de la terapia actual y el comienzo de esta intervención). Las decisiones se pueden tomar caso por caso si la terapia es para un problema/trastorno separado del estado de ánimo, la ansiedad o los trastornos del espectro del TOC (p. disforia de género).
- Cuatro o más sesiones de tratamiento TCC previo similar al tratamiento actual (CBIT y/o TCC para TDAH) en los últimos cinco años
- Los participantes pueden estar recibiendo medicamentos psicotrópicos, pero deben tener una dosis estable durante cuatro semanas antes de la evaluación inicial del estudio y mantener esta dosis durante el transcurso del estudio. Si un posible participante está tomando medicamentos psicotrópicos en el momento de la evaluación telefónica o de la primera evaluación del estudio en persona y desea suspender este medicamento para ingresar al ensayo, se le pedirá al participante que discuta esta opción con el médico que lo recetó para determinar si la interrupción del medicamento sería segura y en el mejor interés del participante. No influiremos en la decisión o los procedimientos que los participantes elijan con su médico prescriptor. Si el participante decide suspender el tratamiento con el medicamento psicotrópico, debe esperar cuatro semanas antes de recibir una evaluación inicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de tratamiento CBIT modificado
En este brazo, los participantes recibirán el protocolo CBIT modificado.
Además de abordar los tics, el tratamiento en este brazo también abordará directamente los síntomas del TDAH mediante técnicas de TCC para el TDAH y los problemas de calidad de vida.
El tratamiento en sí se modificará para que sea más accesible para la población con TDAH.
El tratamiento constará de doce sesiones de 50 minutos: diez semanales y luego dos cada dos semanas para la prevención de recaídas.
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En este brazo, los participantes recibirán el protocolo CBIT modificado.
Además de abordar los tics, el tratamiento en este brazo también abordará directamente los síntomas del TDAH mediante técnicas de TCC para el TDAH y los problemas de calidad de vida.
El tratamiento en sí se modificará para que sea más accesible para la población con TDAH.
El tratamiento constará de doce sesiones de 50 minutos: diez semanales y luego dos cada dos semanas para la prevención de recaídas.
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Comparador activo: Brazo de tratamiento CBIT estándar
En este brazo, los participantes recibirán la intervención CBIT estándar (Piacentini et al 2010).
Los componentes principales de CBIT son el entrenamiento de inversión de hábitos, el entrenamiento de relajación y una intervención funcional para evaluar el entorno en busca de situaciones/factores que exacerban o sostienen los tics.
El tratamiento constará de doce sesiones de 50 minutos: diez semanales y luego dos cada dos semanas para la prevención de recaídas.
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En este brazo, los participantes recibirán la intervención CBIT estándar (Piacentini et al 2010).
Los componentes principales de CBIT son el entrenamiento de inversión de hábitos, el entrenamiento de relajación y una intervención funcional para evaluar el entorno en busca de situaciones/factores que exacerban o sostienen los tics.
El tratamiento constará de doce sesiones de 50 minutos: diez semanales y luego dos cada dos semanas para la prevención de recaídas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Escala que mide la satisfacción del sujeto con el tratamiento
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26 semanas
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Formulario de evaluación de la terapia de expectativa
Periodo de tiempo: Base
|
Valora las expectativas del sujeto sobre la eficacia del tratamiento
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Base
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Escala de Satisfacción del Módulo 1
Periodo de tiempo: 1 semana
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Preguntas breves de escala Likert/opción múltiple que evalúan la satisfacción/eficacia de cada sesión.
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1 semana
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Formulario de evaluación de la terapia de expectativa
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Valora las expectativas del sujeto sobre la eficacia del tratamiento
|
6 semanas
|
Escala de Satisfacción del Módulo 2
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Preguntas breves de escala Likert/opción múltiple que evalúan la satisfacción/eficacia de cada sesión.
|
2 semanas
|
Escala de Satisfacción del Módulo 3
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Preguntas breves de escala Likert/opción múltiple que evalúan la satisfacción/eficacia de cada sesión.
|
3 semanas
|
Escala de Satisfacción del Módulo 4
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Preguntas breves de escala Likert/opción múltiple que evalúan la satisfacción/eficacia de cada sesión.
|
4 semanas
|
Escala de Satisfacción del Módulo 5
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Preguntas breves de escala Likert/opción múltiple que evalúan la satisfacción/eficacia de cada sesión.
|
5 semanas
|
Escala de Satisfacción del Módulo 6
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Preguntas breves de escala Likert/opción múltiple que evalúan la satisfacción/eficacia de cada sesión.
|
6 semanas
|
Escala de Satisfacción del Módulo 7
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
Preguntas breves de escala Likert/opción múltiple que evalúan la satisfacción/eficacia de cada sesión.
|
7 semanas
|
Escala de Satisfacción del Módulo 8
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Preguntas breves de escala Likert/opción múltiple que evalúan la satisfacción/eficacia de cada sesión.
|
8 semanas
|
Escala de Satisfacción del Módulo 9
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Preguntas breves de escala Likert/opción múltiple que evalúan la satisfacción/eficacia de cada sesión.
|
9 semanas
|
Escala de Satisfacción del Módulo 10
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Preguntas breves de escala Likert/opción múltiple que evalúan la satisfacción/eficacia de cada sesión.
|
10 semanas
|
Escala de Satisfacción del Módulo 11
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Preguntas breves de escala Likert/opción múltiple que evalúan la satisfacción/eficacia de cada sesión.
|
12 semanas
|
Escala de Satisfacción del Módulo 12
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
Preguntas breves de escala Likert/opción múltiple que evalúan la satisfacción/eficacia de cada sesión.
|
14 semanas
|
Cuestionario de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Escala que mide la satisfacción del paciente con el tratamiento
|
6 semanas
|
Cuestionario de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
Escala que mide la satisfacción del paciente con el tratamiento
|
14 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala global de gravedad de tics de Yale
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el punto medio (6 semanas)
|
Mide la gravedad y el deterioro de los síntomas de los tics
|
Cambio desde el inicio hasta el punto medio (6 semanas)
|
Escala global de gravedad de tics de Yale
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el punto final (14 semanas)
|
Mide la gravedad y el deterioro de los síntomas de los tics
|
Cambio desde el inicio hasta el punto final (14 semanas)
|
Escala global de gravedad de tics de Yale
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del punto final (26 semanas)
|
Mide la gravedad y el deterioro de los síntomas de los tics
|
Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del punto final (26 semanas)
|
Escala de evaluación de Vanderbilt - TDAH
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el punto medio (6 semanas)
|
Mide el TDAH del DSM-IV y otros comportamientos de externalización
|
Cambio desde el inicio hasta el punto medio (6 semanas)
|
Escala de evaluación de Vanderbilt - TDAH
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el punto final (14 semanas)
|
Mide el TDAH del DSM-IV y otros comportamientos de externalización
|
Cambio desde el inicio hasta el punto final (14 semanas)
|
Escala de evaluación de Vanderbilt - TDAH
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del punto final (26 semanas)
|
Mide el TDAH del DSM-IV y otros comportamientos de externalización
|
Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del punto final (26 semanas)
|
Impresión Clínica Global - Escala de Mejora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta una semana
|
Mide la mejora en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta una semana
|
Impresión Clínica Global - Escala de Severidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta una semana
|
Mide la gravedad de la enfermedad en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta una semana
|
Impresión Clínica Global - Escala de Mejora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta dos semanas
|
Mide la mejora en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta dos semanas
|
Impresión Clínica Global - Escala de Severidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta dos semanas
|
Mide la gravedad de la enfermedad en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta dos semanas
|
Impresión Clínica Global - Escala de Mejora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las tres semanas
|
Mide la mejora en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta las tres semanas
|
Impresión Clínica Global - Escala de Severidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las tres semanas
|
Mide la gravedad de la enfermedad en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta las tres semanas
|
Impresión Clínica Global - Escala de Mejora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las cuatro semanas
|
Mide la mejora en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta las cuatro semanas
|
Impresión Clínica Global - Escala de Severidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las cuatro semanas
|
Mide la gravedad de la enfermedad en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta las cuatro semanas
|
Impresión Clínica Global - Escala de Mejora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta cinco semanas
|
Mide la mejora en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta cinco semanas
|
Impresión Clínica Global - Escala de Severidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta cinco semanas
|
Mide la gravedad de la enfermedad en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta cinco semanas
|
Impresión Clínica Global - Escala de Mejora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las seis semanas (punto medio)
|
Mide la mejora en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta las seis semanas (punto medio)
|
Impresión Clínica Global - Escala de Severidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las seis semanas (punto medio)
|
Mide la gravedad de la enfermedad en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta las seis semanas (punto medio)
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Impresión Clínica Global - Escala de Mejora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las siete semanas
|
Mide la mejora en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta las siete semanas
|
Impresión Clínica Global - Escala de Severidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las siete semanas
|
Mide la gravedad de la enfermedad en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta las siete semanas
|
Impresión Clínica Global - Escala de Mejora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las ocho semanas
|
Mide la mejora en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta las ocho semanas
|
Impresión Clínica Global - Escala de Severidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las ocho semanas
|
Mide la gravedad de la enfermedad en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta las ocho semanas
|
Impresión Clínica Global - Escala de Mejora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las nueve semanas
|
Mide la mejora en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta las nueve semanas
|
Impresión Clínica Global - Escala de Severidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las nueve semanas
|
Mide la gravedad de la enfermedad en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta las nueve semanas
|
Impresión Clínica Global - Escala de Mejora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta diez semanas
|
Mide la mejora en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta diez semanas
|
Impresión Clínica Global - Escala de Severidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta diez semanas
|
Mide la gravedad de la enfermedad en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta diez semanas
|
Impresión Clínica Global - Escala de Mejora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las doce semanas (sesión 11)
|
Mide la mejora en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta las doce semanas (sesión 11)
|
Impresión Clínica Global - Escala de Severidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las doce semanas (sesión 11)
|
Mide la gravedad de la enfermedad en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta las doce semanas (sesión 11)
|
Impresión Clínica Global - Escala de Mejora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las catorce semanas (sesión 12)
|
Mide la mejora en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta las catorce semanas (sesión 12)
|
Impresión Clínica Global - Escala de Severidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las catorce semanas (sesión 12)
|
Mide la gravedad de la enfermedad en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta las catorce semanas (sesión 12)
|
Impresión Clínica Global - Escala de Mejora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del punto final (26 semanas)
|
Mide la mejora en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del punto final (26 semanas)
|
Impresión Clínica Global - Escala de Severidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del punto final (26 semanas)
|
Mide la gravedad de la enfermedad en una escala Likert
|
Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del punto final (26 semanas)
|
Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) - Versión para niños
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el punto medio (6 semanas)
|
Evalúa la calidad de vida de los sujetos de la población pediátrica en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
|
Cambio desde el inicio hasta el punto medio (6 semanas)
|
Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) - Versión para niños
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el punto final (14 semanas)
|
Evalúa la calidad de vida de los sujetos de la población pediátrica en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
|
Cambio desde el inicio hasta el punto final (14 semanas)
|
Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) - Versión para niños
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del punto final (26 semanas)
|
Evalúa la calidad de vida de los sujetos de la población pediátrica en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
|
Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del punto final (26 semanas)
|
Cuestionario de Tic para Padres (PTQ)
Periodo de tiempo: Punto medio (6 semanas)
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Mide la gravedad de tics motores y vocales específicos en términos de su frecuencia e intensidad en una escala de 1 a 4, donde las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia e intensidad.
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Punto medio (6 semanas)
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Cuestionario de Tic para Padres (PTQ)
Periodo de tiempo: Punto final (14 semanas)
|
Mide la gravedad de tics motores y vocales específicos en términos de su frecuencia e intensidad en una escala de 1 a 4, donde las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia e intensidad.
|
Punto final (14 semanas)
|
Cuestionario de Tic para Padres (PTQ)
Periodo de tiempo: 3 meses después del punto final (26 semanas)
|
Mide la gravedad de tics motores y vocales específicos en términos de su frecuencia e intensidad en una escala de 1 a 4, donde las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia e intensidad.
|
3 meses después del punto final (26 semanas)
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TDAH - Autoinforme
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el punto medio (6 semanas)
|
Autoinforme de los síntomas del TDAH
|
Cambio desde el inicio hasta el punto medio (6 semanas)
|
TDAH - Autoinforme
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el punto final (14 semanas)
|
Autoinforme de los síntomas del TDAH
|
Cambio desde el inicio hasta el punto final (14 semanas)
|
TDAH - Autoinforme
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del punto final (26 semanas)
|
Autoinforme de los síntomas del TDAH
|
Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del punto final (26 semanas)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown para niños
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el punto medio (6 semanas)
|
Evalúa la gravedad de los síntomas obsesivo-compulsivos en la última semana
|
Cambio desde el inicio hasta el punto medio (6 semanas)
|
Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown para niños
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el punto final (14 semanas)
|
Evalúa la gravedad de los síntomas obsesivo-compulsivos en la última semana
|
Cambio desde el inicio hasta el punto final (14 semanas)
|
Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown para niños
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del punto final (26 semanas)
|
Evalúa la gravedad de los síntomas obsesivo-compulsivos en la última semana
|
Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del punto final (26 semanas)
|
Inventario de depresión infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el punto medio (6 semanas)
|
Evalúa síntomas depresivos en niños
|
Cambio desde el inicio hasta el punto medio (6 semanas)
|
Inventario de depresión infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el punto final (14 semanas)
|
Evalúa síntomas depresivos en niños
|
Cambio desde el inicio hasta el punto final (14 semanas)
|
Inventario de depresión infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del punto final (26 semanas)
|
Evalúa síntomas depresivos en niños
|
Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del punto final (26 semanas)
|
Cuestionario de Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el punto medio (6 semanas)
|
Mide estrategias de regulación emocional
|
Cambio desde el inicio hasta el punto medio (6 semanas)
|
Cuestionario de Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el punto final (14 semanas)
|
Mide estrategias de regulación emocional
|
Cambio desde el inicio hasta el punto final (14 semanas)
|
Cuestionario de Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del punto final (26 semanas)
|
Mide estrategias de regulación emocional
|
Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del punto final (26 semanas)
|
Cuestionario de medicación y terapia concomitantes
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Realiza un seguimiento de si hay cambios simultáneos de terapia y/o medicación
|
1 semana
|
Cuestionario de medicación y terapia concomitantes
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Realiza un seguimiento de si hay cambios simultáneos de terapia y/o medicación
|
2 semanas
|
Cuestionario de medicación y terapia concomitantes
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Realiza un seguimiento de si hay cambios simultáneos de terapia y/o medicación
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3 semanas
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Cuestionario de medicación y terapia concomitantes
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Realiza un seguimiento de si hay cambios simultáneos de terapia y/o medicación
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4 semanas
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Cuestionario de medicación y terapia concomitantes
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Realiza un seguimiento de si hay cambios simultáneos de terapia y/o medicación
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5 semanas
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Cuestionario de medicación y terapia concomitantes
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Realiza un seguimiento de si hay cambios simultáneos de terapia y/o medicación
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6 semanas
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Cuestionario de medicación y terapia concomitantes
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Realiza un seguimiento de si hay cambios simultáneos de terapia y/o medicación
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7 semanas
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Cuestionario de medicación y terapia concomitantes
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Realiza un seguimiento de si hay cambios simultáneos de terapia y/o medicación
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8 semanas
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Cuestionario de medicación y terapia concomitantes
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Realiza un seguimiento de si hay cambios simultáneos de terapia y/o medicación
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9 semanas
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Cuestionario de medicación y terapia concomitantes
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Realiza un seguimiento de si hay cambios simultáneos de terapia y/o medicación
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10 semanas
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Cuestionario de medicación y terapia concomitantes
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Realiza un seguimiento de si hay cambios simultáneos de terapia y/o medicación
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12 semanas
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Cuestionario de medicación y terapia concomitantes
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Realiza un seguimiento de si hay cambios simultáneos de terapia y/o medicación
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14 semanas
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Cuestionario de tensión del cuidador
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el punto medio (6 semanas)
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Evalúa la medida en que la condición del sujeto ha afectado negativamente a la familia.
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Cambio desde el inicio hasta el punto medio (6 semanas)
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Cuestionario de tensión del cuidador
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el punto final (14 semanas)
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Evalúa la medida en que la condición del sujeto ha afectado negativamente a la familia.
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Cambio desde el inicio hasta el punto final (14 semanas)
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Cuestionario de tensión del cuidador
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del punto final (26 semanas)
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Evalúa la medida en que la condición del sujeto ha afectado negativamente a la familia.
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Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del punto final (26 semanas)
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Escala de deterioro del síndrome de Tourette infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el punto medio (6 semanas)
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Evalúa el impacto que tienen los tics en la escuela, el hogar y las actividades sociales
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Cambio desde el inicio hasta el punto medio (6 semanas)
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Escala de deterioro del síndrome de Tourette infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el punto final (14 semanas)
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Evalúa el impacto que tienen los tics en la escuela, el hogar y las actividades sociales
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Cambio desde el inicio hasta el punto final (14 semanas)
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Escala de deterioro del síndrome de Tourette infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del punto final (26 semanas)
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Evalúa el impacto que tienen los tics en la escuela, el hogar y las actividades sociales
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Cambio desde el inicio hasta 3 meses después del punto final (26 semanas)
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- World Health Organization. Childhood ADHD Symptoms Scale Self-Report.
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