Intervento comportamentale completo modificato per i tic (M_CBIT) (M_CBIT)

L'intervento comportamentale completo per i tic (CBIT) è un trattamento comportamentale di prima linea per le persone con disturbi da tic. Tuttavia, il beneficio della CBIT è mitigato in quelli con ADHD concomitante, poiché l'ADHD è associato negativamente alla dimensione dell'effetto nei trattamenti comportamentali per i tic. Inoltre, mentre i disturbi da tic sono associati a una riduzione della qualità della vita, la CBIT è "specifica per il tic". Nonostante il miglioramento dei tic, le misure non mostrano un miglioramento della qualità della vita associato. Attualmente, non esistono trattamenti comportamentali standardizzati per i tic che spieghino i sintomi dell'ADHD e/o affrontino l'impatto che i tic ei sintomi dell'ADHD hanno sulla qualità della vita. Lo scopo principale di questo studio è sviluppare e quindi studiare gli effetti di un protocollo di intervento comportamentale completo modificato per i tic (CBIT) per bambini e adolescenti con disturbi cronici da tic e ADHD.

Obiettivo 1: Sviluppo di un protocollo di trattamento. Il primo obiettivo è sviluppare un protocollo di trattamento che combini elementi della CBIT, terapia cognitivo comportamentale (CBT) per l'ADHD e fattori mirati al deterioramento psicosociale. Un nuovo protocollo di trattamento, chiamato "Living With Tics" è stato recentemente sviluppato dal Dr. Eric Storch et al per aiutare a migliorare la qualità della vita in quelli con disturbi da tic. Oltre a incorporare componenti di moduli dei trattamenti sopra elencati, i moduli stessi saranno adattati per essere più accessibili a quelli con ADHD. Poiché i disturbi da tic hanno spesso un impatto significativo sulla famiglia, i ricercatori incorporeranno anche il coinvolgimento dei genitori nel trattamento.

Obiettivo 2: Fattibilità e accettabilità del trattamento. Il secondo obiettivo dei ricercatori è determinare la fattibilità del trattamento e l'accettabilità del protocollo sviluppato. Esamineranno i tassi di ritenzione, i motivi del rifiuto e dell'abbandono del trattamento e la motivazione del soggetto/genitori per questo trattamento CBIT modificato. Hanno in programma di valutare e valutare il processo di randomizzazione, i moduli di trattamento e le aspettative e la soddisfazione dei partecipanti e dei loro genitori. Utilizzeranno misure tra cui scale di aspettativa e soddisfazione e scale Likert verranno fornite alla fine di ogni sessione per aiutare a determinare quali componenti dei moduli sono stati più e/o meno utili. Da questi risultati, i ricercatori possono continuare ad adattare il protocollo di trattamento per futuri studi più ampi.

Obiettivo 3: Test pilota dell'efficacia del trattamento. L'obiettivo finale è quello di condurre uno studio pilota randomizzato di controllo (RCT) per testare il protocollo sviluppato in giovani con disturbi da tic e co-morbidità ADHD. La metà dei soggetti sarà sottoposta a trattamento con il protocollo modificato e metà dei soggetti riceverà un trattamento CBIT standard. Verrà utilizzata un'ampia gamma di misure di esito per valutare i sintomi del tic, i sintomi dell'ADHD e la qualità della vita e verranno esplorati i predittori della risposta al trattamento. Verranno utilizzate le seguenti scale: Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS), NICHQ Vanderbilt Assessment Scales e Pediatric Quality of Life Inventory-Child Version (PedsQL), valutate da un medico in cieco. Inoltre, gli investigatori confronteranno quali componenti sono stati più/meno utili per i soggetti. Sebbene gli investigatori valuteranno l'efficacia del protocollo modificato, lo scopo principale rimarrà la fattibilità. I ricercatori sperano di utilizzare questo studio per sviluppare studi controllati randomizzati più ampi in futuro.

Il trattamento CBIT modificato si baserà sul protocollo CBIT originale sviluppato dal Dr. John Piacentini et al nel 2010, un protocollo CBT per l'ADHD negli adolescenti recentemente sviluppato dalla Dr. Susan Sprich et al, e "Living with Tics" del Dr. Eric Storch. protocollo. Verranno incorporate anche le tecniche di altri studi, che combinano e adattano i protocolli.

Il trattamento sarà suddiviso in tre fasi: Valutazione/Psicoeducazione, Intervento di base e Prevenzione delle ricadute, per un totale di 12 sedute.

Prima di iniziare il trattamento, per assicurarsi che il soggetto sia idoneo, ai genitori e al soggetto verrà chiesto di entrare per completare un componente di valutazione di base.

Valutazione/Psicoeducazione (Sessioni 1-2): le prime 1-2 sessioni si concentreranno sulla valutazione dei tic e dei sintomi dell'ADHD del soggetto e sulla valutazione dell'impatto dei tic e dell'ADHD sulla vita dei soggetti. Verranno forniti psicoeducazione sui tic/sindrome di Tourette e ADHD, ei modelli CBIT e CBT. Il terapeuta creerà una gerarchia con il paziente riguardo a quali tic sono più fastidiosi e quali altri sintomi/fattori di stress hanno un maggiore impatto sulla vita di tutti i giorni. Saranno inoltre introdotte le capacità di pianificazione e organizzazione e l'idea di interventi basati sulle funzioni. I partecipanti saranno incoraggiati a portare i propri genitori a queste sessioni di valutazione iniziale per familiarizzare i genitori con i metodi di trattamento e consentire loro di porre domande su tic e ADHD e/o sull'intervento. Se appropriato, i genitori saranno coinvolti nelle procedure di trattamento o compiti a casa, ma ciò varierà a seconda del livello di comfort e del potenziale beneficio valutato per ciascun bambino.

Interventi di base (dalla sessione 3 alla sessione 10): a partire dalla sessione 3, i metodi CBIT, cognitivi e comportamentali di base verranno insegnati durante le sessioni ambulatoriali e assegnati come compiti a casa durante il trattamento. Oltre a includere moduli che si rivolgeranno specificamente ai sintomi dell'ADHD (come quelli sull'organizzazione, la pianificazione e la distraibilità), i moduli in generale saranno progettati per rivolgersi a una popolazione con ADHD. I moduli includeranno una combinazione di programmi di attività, rinforzi positivi per promuovere il comportamento sul compito, brevi "pause cerebrali" tra le attività, ripetizione di concetti chiave e l'uso di ausili visivi durante le sessioni e tra le sessioni a casa. Al termine di ogni sessione verranno inoltre fornite al genitore/paziente delle dispense che descrivano gli argomenti trattati. Saranno incorporate tecniche di rilassamento. Alcuni moduli adattati da "Vivere con i tic" saranno inclusi a seconda delle difficoltà identificate dai pazienti.

Prevenzione delle ricadute (Sessioni 11-12): le sessioni finali, ciascuna a distanza di due settimane dall'ultima sessione, si concentreranno sulla prevenzione delle ricadute. Lo scopo delle sessioni distanziate è consentire al paziente di fare più pratica e imparare a essere il proprio terapeuta tra una riunione e l'altra. Saranno affrontati i problemi residui e le paure sulla fine del trattamento e verranno messi in discussione i pensieri irrealisticamente ottimisti o pessimisti sulla fine del trattamento. I pazienti impareranno ad anticipare la possibile ricorrenza dei sintomi e la sua relazione con lo stress, l'umore e altri fattori; contrastare i pensieri negativi sulle battute d'arresto; e gestire errori e battute d'arresto. I genitori saranno inoltre incoraggiati a partecipare all'ultima(e) sessione(i) se il bambino/adolescente o il medico lo ritengono opportuno.