- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02900144
Modifisert omfattende atferdsintervensjon for tics (M_CBIT) (M_CBIT)
Modifisert omfattende atferdsintervensjon for tics: behandling av barn med tic-lidelser, samtidig forekommende ADHD og psykososial funksjonsnedsettelse
Hovedformålet med denne studien er å utvikle og undersøke effekten av en modifisert omfattende atferdsintervensjon for tics (CBIT) protokoll for barn og ungdom med kroniske tic-lidelser og ADHD.
CBIT er en førstelinje atferdsbehandling for personer med tic-lidelser. Fordelen med CBIT reduseres imidlertid hos de med samtidig forekommende ADHD, da ADHD er negativt assosiert med effektstørrelse i atferdsbehandlinger for tics. I tillegg, mens tic-forstyrrelser er assosiert med redusert livskvalitetsmål, er CBIT "tic-spesifikk." Til tross for bedring av tics, viser ikke tiltak tilhørende forbedret livskvalitet. Foreløpig finnes det ingen standardiserte atferdsbehandlinger for tics som forklarer ADHD-symptomer og/eller adresserer effekten som tics og ADHD-symptomer har på livskvaliteten.
Det første målet er å utvikle en behandlingsprotokoll som kombinerer elementer fra CBIT, kognitiv atferdsterapi (CBT) for ADHD og faktorer rettet mot psykososial funksjonsnedsettelse.
Det andre målet er å bestemme gjennomførbarhet og aksept av behandling (f.eks. retensjon, årsaker til behandlingsavslag og frafall, og motivasjon) for denne modifiserte CBIT-behandlingen. Etterforskerne vil evaluere og vurdere randomiseringsprosessen, behandlingsmodulene og forventningene og tilfredsheten til deltakerne og deres foreldre.
Det endelige målet er å bruke et pilotdesign for randomisert kontrollforsøk (RCT) for å evaluere forbedring ved å bruke tiltak som inkluderer tic, ADHD og livskvalitetsskalaer vurdert av en blindet kliniker. Selv om etterforskerne vil evaluere effekten av den modifiserte protokollen, vil hovedformålet fortsatt være gjennomførbart. Håpet er å bruke denne studien til å utvikle større forsøk i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Omfattende atferdsintervensjon for tics (CBIT) er en førstelinjes atferdsbehandling for personer med tic-lidelser. Fordelen med CBIT reduseres imidlertid hos de med samtidig forekommende ADHD, da ADHD er negativt assosiert med effektstørrelse i atferdsbehandlinger for tics. I tillegg, mens tic-forstyrrelser er assosiert med redusert livskvalitetsmål, er CBIT "tic-spesifikk." Til tross for bedring av tics, viser ikke tiltak tilhørende forbedret livskvalitet. Foreløpig er det ingen standardiserte atferdsbehandlinger for tics som forklarer ADHD-symptomer og/eller adresserer effekten som tics og ADHD-symptomer har på livskvaliteten. Hovedformålet med denne studien er å utvikle og deretter undersøke effekten av en modifisert omfattende atferdsintervensjon for tics (CBIT) protokoll for barn og ungdom med kroniske ticsforstyrrelser og ADHD.
Mål 1: Utvikle en behandlingsprotokoll. Det første målet er å utvikle en behandlingsprotokoll som kombinerer elementer fra CBIT, kognitiv atferdsterapi (CBT) for ADHD og faktorer rettet mot psykososial funksjonsnedsettelse. En ny behandlingsprotokoll, kalt "Living With Tics" ble nylig utviklet av Dr. Eric Storch et al. for å bidra til å forbedre livskvaliteten hos de med tic-lidelser. I tillegg til å inkludere komponenter i moduler av de ovennevnte behandlingene, vil modulene i seg selv tilpasses for å være mer tilgjengelige for de med ADHD. Siden tic-forstyrrelser ofte har en betydelig innvirkning på familien, vil etterforskerne også inkludere foreldreinvolvering i behandlingen.
Mål 2: Behandlingsgjennomførbarhet og akseptabilitet. Etterforskernes andre mål er å bestemme gjennomførbarheten for behandling og akseptabiliteten til den utviklede protokollen. De vil undersøke retensjonsrater, årsaker til behandlingsavslag og frafall, og motivasjon for subjekt/foreldre for denne modifiserte CBIT-behandlingen. De planlegger å evaluere og vurdere randomiseringsprosessen, behandlingsmodulene og forventningene og tilfredsheten til deltakerne og deres foreldre. De vil bruke mål inkludert forventnings- og tilfredshetsskalaer, og Likert-skalaer vil bli gitt på slutten av hver økt for å finne ut hvilke komponenter i modulene som var mest og/eller minst nyttige. Fra disse resultatene kan etterforskerne fortsette å tilpasse behandlingsprotokollen for fremtidige, større studier.
Mål 3: Pilottest behandlingens effektivitet. Det endelige målet er å gjennomføre en pilot randomisert kontrollforsøk (RCT) for å teste den utviklede protokollen hos ungdom med tic-lidelser og komorbid ADHD. Halvparten av forsøkspersonene vil gjennomgå behandling med modifisert protokoll, og halvparten av forsøkspersonene vil få standard CBIT-behandling. Et bredt spekter av utfallsmål vil bli brukt for å evaluere tic-symptomer, ADHD-symptomer og livskvalitet, og prediktorer for behandlingsrespons vil bli utforsket. Følgende skalaer vil bli brukt: Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS), NICHQ Vanderbilt Assessment Scales og Pediatric Quality of Life Inventory-Child Version (PedsQL) skala, vurdert av en blindet kliniker. I tillegg vil etterforskerne sammenligne hvilke komponenter som var mest/minst nyttige for forsøkspersonene. Selv om etterforskerne vil evaluere effekten av den modifiserte protokollen, vil hovedformålet fortsatt være gjennomførbart. Etterforskerne håper å bruke denne studien til å utvikle større randomiserte kontrollerte studier i fremtiden.
Den modifiserte CBIT-behandlingen vil være basert på den originale CBIT-protokollen utviklet av Dr. John Piacentini et al i 2010, en CBT for ADHD in adolescents-protokoll som nylig ble utviklet av Dr. Susan Sprich et al, og Dr. Eric Storchs "Living with Tics" protokoll. Teknikker fra andre studier, som kombinerte og tilpassede protokoller vil også bli innarbeidet.
Behandlingen vil deles inn i tre faser: Evaluering/Psykoedukasjon, Grunnleggende intervensjon og Tilbakefallsforebygging, med totalt 12 økter.
Før behandlingen påbegynnes, for å sikre at emnet kvalifiserer seg, vil foreldre og forsøksperson bli bedt om å komme inn for å fullføre en grunnlinjevurderingskomponent.
Evaluering/psykoedukasjon (økt 1-2): De første 1-2 øktene vil fokusere på å vurdere forsøkspersonens tics og ADHD-symptomer, og å vurdere virkningen av tics og ADHD på forsøkspersonens liv. Psykoedukasjon om tics/Tourette syndrom og ADHD, og CBIT- og CBT-modellene vil bli gitt. Terapeuten vil skape et hierarki med pasienten om hvilke tics som er mest plagsomme og hvilke andre symptomer/stressfaktorer som har størst innvirkning på hverdagen. Planlegging og organisering av ferdigheter og ideen om funksjonsbaserte intervensjoner vil også bli introdusert. Deltakerne vil bli oppfordret til å ta med foreldrene sine til disse første vurderingssesjonene for å gjøre foreldrene kjent med behandlingsmetodene og la dem stille spørsmål om tics og ADHD og/eller intervensjonen. Hvis det er hensiktsmessig, vil foreldre bli involvert i behandlingen eller lekseprosedyrene, men dette vil variere avhengig av komfortnivået og potensielle fordeler som vurderes for hvert barn.
Grunnleggende intervensjoner (økt 3 til økt 10): Fra og med økt 3 vil grunnleggende CBIT, kognitive og atferdsmessige metoder bli undervist under kontorsesjoner og tilordnet som lekser gjennom hele behandlingen. I tillegg til å inkludere moduler som spesifikt vil målrette mot ADHD-symptomer (som de om organisering og planlegging og distraherbarhet), vil moduler generelt bli utformet for å målrette mot en ADHD-populasjon. Modulene vil inkludere en kombinasjon av aktivitetsplaner, positive forsterkninger for å fremme atferd under oppgaven, korte "hjernepauser" mellom aktivitetene, repetisjon av nøkkelbegreper og bruk av visuelle hjelpemidler under øktene og mellom øktene hjemme. Utdelingsark som beskriver temaene som dekkes, vil også bli gitt til forelderen/pasienten ved avslutningen av hver økt. Avslappingsteknikker vil bli innarbeidet. Noen tilpassede moduler fra «Living with Tics» vil bli inkludert avhengig av pasientenes identifiserte vansker.
Tilbakefallsforebygging (økt 11-12): De siste øktene, hver to uker etter siste økt, vil fokusere på forebygging av tilbakefall. Hensikten med de fordelte øktene er å la pasienten få mer praksis og lære å være sin egen terapeut mellom møtene. Restproblemer og frykt for å avslutte behandlingen vil bli tatt tak i, og urealistisk optimistiske eller pessimistiske tanker om behandlingsavslutning vil bli utfordret. Pasienter vil lære å forutse mulige tilbakefall av symptomer og dets forhold til stress, humør og andre faktorer; motvirke negative tanker om tilbakeslag; og håndtere bortfall og tilbakeslag. Foreldre vil også bli oppfordret til å delta på siste økt(er) dersom barnet/ungdommen eller klinikeren mener det vil være hensiktsmessig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en DSM-5-basert diagnose av Tourettes syndrom eller vedvarende motorisk eller vokal tic-lidelse
- Har en ADHD-diagnose etter DSM-5-standarder, eller en tidligere diagnose av ADHD der det er noen restsymptomer (minst 7/18), men som for øyeblikket ikke oppfyller diagnostiske kriterier på grunn av gjeldende medisiner.
- Tic lidelse er den mest problematiske psykiatriske lidelsen og den primære grunnen til å søke behandling
- Ha en nåværende total tic-alvorlighetsscore på >13 (eller >9 hvis CTD) på Yale Global Tic Severity Score (YGTSS), og en nåværende total svekkelsesscore på >19 på YGTSS
- Være mann eller kvinne og mellom 10-17 år ved oppstart av behandlingen, inklusive
- Kunne kommunisere meningsfullt med etterforskerne og være kompetent til å gi skriftlig samtykke; både informert samtykke fra foreldre og samtykke fra ungdom må innhentes
- Vær engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Komorbide psykiatriske diagnoser inkludert: alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet de siste 3 månedene, psykose, organisk psykisk lidelse, nåværende mani, utviklingsforsinkelse, estimert IQ
- De som anses å utgjøre en alvorlig suicidal eller drapstrussel (f.eks. selvmordsforsøk innen de siste 6 månedene og/eller godkjenning av "Jeg vil drepe meg selv" på Children's Depression Inventory (CDI)).
- Nåværende sykdom (tics eller annet) så alvorlig at en umiddelbar psykofarmakologisk evaluering er nødvendig
- Alle kliniske funksjoner som krever et høyere pleienivå enn poliklinisk (som bestemt av evaluator).
- Har tenkt å reise i en periode som er lengre enn to uker (slik at tre økter vil gå glipp av) i løpet av den foreslåtte tidsrammen for studien. Dette kriteriet kan imidlertid fravikes i henhold til hovedetterforskerens skjønn.
- Generelt kan ikke deltakeren være engasjert i samtidig psykoterapi - hvis de er det, må de slutte (ingen forsinkelsestid kreves mellom å stoppe pågående terapi og begynne denne intervensjonen). Avgjørelser kan tas fra sak til sak hvis terapien er for en bekymring/lidelse atskilt fra humør, angst eller OCD-spektrumforstyrrelser (f. kjønnsdysfori).
- Fire eller flere økter med tidligere KBT-behandling som ligner på dagens behandling (CBIT og/eller CBT for ADHD) i løpet av de siste fem årene
- Deltakerne kan motta psykotrope medisiner, men de må ha en stabil dose i fire uker før studiens baselinevurdering og opprettholde denne dosen gjennom hele studien. Hvis en potensiell deltaker tar psykotrope medisiner på tidspunktet for telefonevalueringen eller den første personlig studievurderingen og ønsker å avbryte denne medisinen for å delta i studien, vil deltakeren bli bedt om å diskutere dette alternativet med sin forskrivende lege for å avgjøre om seponering av medisiner vil være trygt og i deltakerens beste interesse. Vi vil ikke påvirke beslutningen eller prosedyrene deltakerne velger med sin forskrivende lege. Dersom deltakeren bestemmer seg for å avbryte behandlingen med psykofarmaka, må han/hun vente i fire uker før han/hun får en baseline-vurdering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Modifisert CBIT-behandlingsarm
I denne armen vil deltakerne motta den modifiserte CBIT-protokollen.
I tillegg til å adressere tics, vil behandlingen i denne armen også adressere ADHD-symptomer direkte ved bruk av CBT for ADHD-teknikker og bekymringer om livskvalitet.
Selve behandlingen vil bli modifisert for å være mer tilgjengelig for en ADHD-populasjon.
Behandlingen vil bestå av tolv 50-minutters økter: ti ukentlig og deretter to annenhver uke for å forebygge tilbakefall.
|
I denne armen vil deltakerne motta den modifiserte CBIT-protokollen.
I tillegg til å adressere tics, vil behandlingen i denne armen også adressere ADHD-symptomer direkte ved bruk av CBT for ADHD-teknikker og bekymringer om livskvalitet.
Selve behandlingen vil bli modifisert for å være mer tilgjengelig for en ADHD-populasjon.
Behandlingen vil bestå av tolv 50-minutters økter: ti ukentlig og deretter to annenhver uke for å forebygge tilbakefall.
|
Aktiv komparator: Standard CBIT-behandlingsarm
I denne armen vil deltakerne motta standard CBIT-intervensjon (Piacentini et al 2010).
De primære komponentene i CBIT er vanetrening, avspenningstrening og en funksjonell intervensjon for å vurdere miljøet for situasjoner/faktorer som forverrer eller opprettholder tics.
Behandlingen vil bestå av tolv 50-minutters økter: ti ukentlig og deretter to annenhver uke for å forebygge tilbakefall.
|
I denne armen vil deltakerne motta standard CBIT-intervensjon (Piacentini et al 2010).
De primære komponentene i CBIT er vanetrening, avspenningstrening og en funksjonell intervensjon for å vurdere miljøet for situasjoner/faktorer som forverrer eller opprettholder tics.
Behandlingen vil bestå av tolv 50-minutters økter: ti ukentlig og deretter to annenhver uke for å forebygge tilbakefall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienttilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: 26 uker
|
Skala som måler pasientens tilfredshet med behandlingen
|
26 uker
|
Form for evaluering av forventningsterapi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurderer forsøkspersonens forventninger til effektiviteten av behandlingen
|
Grunnlinje
|
Tilfredshetsskala for modul 1
Tidsramme: 1 uke
|
Korte Likert-skala/flervalgsspørsmål som vurderer tilfredsheten/effektiviteten til hver økt.
|
1 uke
|
Form for evaluering av forventningsterapi
Tidsramme: 6 uker
|
Vurderer forsøkspersonens forventninger til effektiviteten av behandlingen
|
6 uker
|
Tilfredshetsskala for modul 2
Tidsramme: 2 uker
|
Korte Likert-skala/flervalgsspørsmål som vurderer tilfredsheten/effektiviteten til hver økt.
|
2 uker
|
Tilfredshetsskala for modul 3
Tidsramme: 3 uker
|
Korte Likert-skala/flervalgsspørsmål som vurderer tilfredsheten/effektiviteten til hver økt.
|
3 uker
|
Tilfredshetsskala for modul 4
Tidsramme: 4 uker
|
Korte Likert-skala/flervalgsspørsmål som vurderer tilfredsheten/effektiviteten til hver økt.
|
4 uker
|
Tilfredshetsskala for modul 5
Tidsramme: 5 uker
|
Korte Likert-skala/flervalgsspørsmål som vurderer tilfredsheten/effektiviteten til hver økt.
|
5 uker
|
Tilfredshetsskala for modul 6
Tidsramme: 6 uker
|
Korte Likert-skala/flervalgsspørsmål som vurderer tilfredsheten/effektiviteten til hver økt.
|
6 uker
|
Tilfredshetsskala for modul 7
Tidsramme: 7 uker
|
Korte Likert-skala/flervalgsspørsmål som vurderer tilfredsheten/effektiviteten til hver økt.
|
7 uker
|
Tilfredshetsskala for modul 8
Tidsramme: 8 uker
|
Korte Likert-skala/flervalgsspørsmål som vurderer tilfredsheten/effektiviteten til hver økt.
|
8 uker
|
Tilfredshetsskala for modul 9
Tidsramme: 9 uker
|
Korte Likert-skala/flervalgsspørsmål som vurderer tilfredsheten/effektiviteten til hver økt.
|
9 uker
|
Tilfredshetsskala for modul 10
Tidsramme: 10 uker
|
Korte Likert-skala/flervalgsspørsmål som vurderer tilfredsheten/effektiviteten til hver økt.
|
10 uker
|
Tilfredshetsskala for modul 11
Tidsramme: 12 uker
|
Korte Likert-skala/flervalgsspørsmål som vurderer tilfredsheten/effektiviteten til hver økt.
|
12 uker
|
Tilfredshetsskala for modul 12
Tidsramme: 14 uker
|
Korte Likert-skala/flervalgsspørsmål som vurderer tilfredsheten/effektiviteten til hver økt.
|
14 uker
|
Pasienttilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Skala som måler pasientens tilfredshet med behandlingen
|
6 uker
|
Pasienttilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: 14 uker
|
Skala som måler pasientens tilfredshet med behandlingen
|
14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til midtpunkt (6 uker)
|
Måler alvorlighetsgrad og svekkelse av tic-symptomer
|
Endring fra baseline til midtpunkt (6 uker)
|
Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt (14 uker)
|
Måler alvorlighetsgrad og svekkelse av tic-symptomer
|
Endring fra baseline til endepunkt (14 uker)
|
Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter endepunkt (26 uker)
|
Måler alvorlighetsgrad og svekkelse av tic-symptomer
|
Endring fra baseline til 3 måneder etter endepunkt (26 uker)
|
Vanderbilt Assessment Scale - ADHD
Tidsramme: Endring fra baseline til midtpunkt (6 uker)
|
Måler DSM-IV ADHD og annen eksternaliserende atferd
|
Endring fra baseline til midtpunkt (6 uker)
|
Vanderbilt Assessment Scale - ADHD
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt (14 uker)
|
Måler DSM-IV ADHD og annen eksternaliserende atferd
|
Endring fra baseline til endepunkt (14 uker)
|
Vanderbilt Assessment Scale - ADHD
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter endepunkt (26 uker)
|
Måler DSM-IV ADHD og annen eksternaliserende atferd
|
Endring fra baseline til 3 måneder etter endepunkt (26 uker)
|
Clinical Global Impression - Improvement Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline til en uke
|
Måler forbedring på Likert-skala
|
Bytt fra baseline til en uke
|
Clinical Global Impression - Alvorlighetsskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til en uke
|
Måler alvorlighetsgraden av sykdom på en Likert-skala
|
Bytt fra baseline til en uke
|
Clinical Global Impression - Improvement Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline til to uker
|
Måler forbedring på Likert-skala
|
Bytt fra baseline til to uker
|
Clinical Global Impression - Alvorlighetsskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til to uker
|
Måler alvorlighetsgraden av sykdom på en Likert-skala
|
Bytt fra baseline til to uker
|
Clinical Global Impression - Improvement Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline til tre uker
|
Måler forbedring på Likert-skala
|
Bytt fra baseline til tre uker
|
Clinical Global Impression - Alvorlighetsskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til tre uker
|
Måler alvorlighetsgraden av sykdom på en Likert-skala
|
Bytt fra baseline til tre uker
|
Clinical Global Impression - Improvement Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline til fire uker
|
Måler forbedring på Likert-skala
|
Bytt fra baseline til fire uker
|
Clinical Global Impression - Alvorlighetsskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til fire uker
|
Måler alvorlighetsgraden av sykdom på en Likert-skala
|
Bytt fra baseline til fire uker
|
Clinical Global Impression - Improvement Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline til fem uker
|
Måler forbedring på Likert-skala
|
Bytt fra baseline til fem uker
|
Clinical Global Impression - Alvorlighetsskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til fem uker
|
Måler alvorlighetsgraden av sykdom på en Likert-skala
|
Bytt fra baseline til fem uker
|
Clinical Global Impression - Improvement Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til seks uker (midtpunkt)
|
Måler forbedring på Likert-skala
|
Endring fra baseline til seks uker (midtpunkt)
|
Clinical Global Impression - Alvorlighetsskala
Tidsramme: Endring fra baseline til seks uker (midtpunkt)
|
Måler alvorlighetsgraden av sykdom på en Likert-skala
|
Endring fra baseline til seks uker (midtpunkt)
|
Clinical Global Impression - Improvement Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline til syv uker
|
Måler forbedring på Likert-skala
|
Bytt fra baseline til syv uker
|
Clinical Global Impression - Alvorlighetsskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til syv uker
|
Måler alvorlighetsgraden av sykdom på en Likert-skala
|
Bytt fra baseline til syv uker
|
Clinical Global Impression - Improvement Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline til åtte uker
|
Måler forbedring på Likert-skala
|
Bytt fra baseline til åtte uker
|
Clinical Global Impression - Alvorlighetsskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til åtte uker
|
Måler alvorlighetsgraden av sykdom på en Likert-skala
|
Bytt fra baseline til åtte uker
|
Clinical Global Impression - Improvement Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline til ni uker
|
Måler forbedring på Likert-skala
|
Bytt fra baseline til ni uker
|
Clinical Global Impression - Alvorlighetsskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til ni uker
|
Måler alvorlighetsgraden av sykdom på en Likert-skala
|
Bytt fra baseline til ni uker
|
Clinical Global Impression - Improvement Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline til ti uker
|
Måler forbedring på Likert-skala
|
Bytt fra baseline til ti uker
|
Clinical Global Impression - Alvorlighetsskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til ti uker
|
Måler alvorlighetsgraden av sykdom på en Likert-skala
|
Bytt fra baseline til ti uker
|
Clinical Global Impression - Improvement Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til tolv uker (økt 11)
|
Måler forbedring på Likert-skala
|
Endring fra baseline til tolv uker (økt 11)
|
Clinical Global Impression - Alvorlighetsskala
Tidsramme: Endring fra baseline til tolv uker (økt 11)
|
Måler alvorlighetsgraden av sykdom på en Likert-skala
|
Endring fra baseline til tolv uker (økt 11)
|
Clinical Global Impression - Improvement Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til fjorten uker (økt 12)
|
Måler forbedring på Likert-skala
|
Endring fra baseline til fjorten uker (økt 12)
|
Clinical Global Impression - Alvorlighetsskala
Tidsramme: Endring fra baseline til fjorten uker (økt 12)
|
Måler alvorlighetsgraden av sykdom på en Likert-skala
|
Endring fra baseline til fjorten uker (økt 12)
|
Clinical Global Impression - Improvement Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter sluttpunkt (26 uker)
|
Måler forbedring på Likert-skala
|
Endring fra baseline til 3 måneder etter sluttpunkt (26 uker)
|
Clinical Global Impression - Alvorlighetsskala
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter sluttpunkt (26 uker)
|
Måler alvorlighetsgraden av sykdom på en Likert-skala
|
Endring fra baseline til 3 måneder etter sluttpunkt (26 uker)
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)-barneversjon
Tidsramme: Endring fra baseline til midtpunkt (6 uker)
|
Vurderer pediatrisk populasjonsfags livskvalitet på en skala fra 0-100, med høyere skårer som indikerer bedre livskvalitet.
|
Endring fra baseline til midtpunkt (6 uker)
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)-barneversjon
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt (14 uker)
|
Vurderer pediatrisk populasjonsfags livskvalitet på en skala fra 0-100, med høyere skårer som indikerer bedre livskvalitet.
|
Endring fra baseline til endepunkt (14 uker)
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)-barneversjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter endepunkt (26 uker)
|
Vurderer pediatrisk populasjonsfags livskvalitet på en skala fra 0-100, med høyere skårer som indikerer bedre livskvalitet.
|
Endring fra baseline til 3 måneder etter endepunkt (26 uker)
|
Parent Tic Questionnaire (PTQ)
Tidsramme: Midtpunkt (6 uker)
|
Måler alvorlighetsgraden av spesifikke motoriske og vokale tics når det gjelder frekvens og intensitet på en skala fra 1-4, med høyere skåre som indikerer høyere frekvens og intensitet.
|
Midtpunkt (6 uker)
|
Parent Tic Questionnaire (PTQ)
Tidsramme: Sluttpunkt (14 uker)
|
Måler alvorlighetsgraden av spesifikke motoriske og vokale tics når det gjelder frekvens og intensitet på en skala fra 1-4, med høyere skåre som indikerer høyere frekvens og intensitet.
|
Sluttpunkt (14 uker)
|
Parent Tic Questionnaire (PTQ)
Tidsramme: 3 måneder etter sluttpunkt (26 uker)
|
Måler alvorlighetsgraden av spesifikke motoriske og vokale tics når det gjelder frekvens og intensitet på en skala fra 1-4, med høyere skåre som indikerer høyere frekvens og intensitet.
|
3 måneder etter sluttpunkt (26 uker)
|
ADHD - Selvrapportering
Tidsramme: Endring fra baseline til midtpunkt (6 uker)
|
Selvrapportering av ADHD-symptomer
|
Endring fra baseline til midtpunkt (6 uker)
|
ADHD - Selvrapportering
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt (14 uker)
|
Selvrapportering av ADHD-symptomer
|
Endring fra baseline til endepunkt (14 uker)
|
ADHD - Selvrapportering
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter endepunkt (26 uker)
|
Selvrapportering av ADHD-symptomer
|
Endring fra baseline til 3 måneder etter endepunkt (26 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barnes Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til midtpunkt (6 uker)
|
Vurderer alvorlighetsgraden av tvangssymptomer den siste uken
|
Endring fra baseline til midtpunkt (6 uker)
|
Barnes Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt (14 uker)
|
Vurderer alvorlighetsgraden av tvangssymptomer den siste uken
|
Endring fra baseline til endepunkt (14 uker)
|
Barnes Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter endepunkt (26 uker)
|
Vurderer alvorlighetsgraden av tvangssymptomer den siste uken
|
Endring fra baseline til 3 måneder etter endepunkt (26 uker)
|
Barnas depresjonsinventar
Tidsramme: Endring fra baseline til midtpunkt (6 uker)
|
Vurderer depressive symptomer hos barn
|
Endring fra baseline til midtpunkt (6 uker)
|
Barnas depresjonsinventar
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt (14 uker)
|
Vurderer depressive symptomer hos barn
|
Endring fra baseline til endepunkt (14 uker)
|
Barnas depresjonsinventar
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter endepunkt (26 uker)
|
Vurderer depressive symptomer hos barn
|
Endring fra baseline til 3 måneder etter endepunkt (26 uker)
|
Spørreskjema for følelsesregulering
Tidsramme: Endring fra baseline til midtpunkt (6 uker)
|
Måler emosjonsreguleringsstrategier
|
Endring fra baseline til midtpunkt (6 uker)
|
Spørreskjema for følelsesregulering
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt (14 uker)
|
Måler emosjonsreguleringsstrategier
|
Endring fra baseline til endepunkt (14 uker)
|
Spørreskjema for følelsesregulering
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter endepunkt (26 uker)
|
Måler emosjonsreguleringsstrategier
|
Endring fra baseline til 3 måneder etter endepunkt (26 uker)
|
Spørreskjema for samtidig medisinering og terapi
Tidsramme: 1 uke
|
Sporer om det er noen samtidige terapi- og/eller medisinendringer
|
1 uke
|
Spørreskjema for samtidig medisinering og terapi
Tidsramme: 2 uker
|
Sporer om det er noen samtidige terapi- og/eller medisinendringer
|
2 uker
|
Spørreskjema for samtidig medisinering og terapi
Tidsramme: 3 uker
|
Sporer om det er noen samtidige terapi- og/eller medisinendringer
|
3 uker
|
Spørreskjema for samtidig medisinering og terapi
Tidsramme: 4 uker
|
Sporer om det er noen samtidige terapi- og/eller medisinendringer
|
4 uker
|
Spørreskjema for samtidig medisinering og terapi
Tidsramme: 5 uker
|
Sporer om det er noen samtidige terapi- og/eller medisinendringer
|
5 uker
|
Spørreskjema for samtidig medisinering og terapi
Tidsramme: 6 uker
|
Sporer om det er noen samtidige terapi- og/eller medisinendringer
|
6 uker
|
Spørreskjema for samtidig medisinering og terapi
Tidsramme: 7 uker
|
Sporer om det er noen samtidige terapi- og/eller medisinendringer
|
7 uker
|
Spørreskjema for samtidig medisinering og terapi
Tidsramme: 8 uker
|
Sporer om det er noen samtidige terapi- og/eller medisinendringer
|
8 uker
|
Spørreskjema for samtidig medisinering og terapi
Tidsramme: 9 uker
|
Sporer om det er noen samtidige terapi- og/eller medisinendringer
|
9 uker
|
Spørreskjema for samtidig medisinering og terapi
Tidsramme: 10 uker
|
Sporer om det er noen samtidige terapi- og/eller medisinendringer
|
10 uker
|
Spørreskjema for samtidig medisinering og terapi
Tidsramme: 12 uker
|
Sporer om det er noen samtidige terapi- og/eller medisinendringer
|
12 uker
|
Spørreskjema for samtidig medisinering og terapi
Tidsramme: 14 uker
|
Sporer om det er noen samtidige terapi- og/eller medisinendringer
|
14 uker
|
Spørreskjemaet Caregiver Strain
Tidsramme: Endring fra baseline til midtpunkt (6 uker)
|
Vurderer i hvilken grad forsøkspersonens tilstand har påvirket familien negativt
|
Endring fra baseline til midtpunkt (6 uker)
|
Spørreskjemaet Caregiver Strain
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt (14 uker)
|
Vurderer i hvilken grad forsøkspersonens tilstand har påvirket familien negativt
|
Endring fra baseline til endepunkt (14 uker)
|
Spørreskjemaet Caregiver Strain
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter endepunkt (26 uker)
|
Vurderer i hvilken grad forsøkspersonens tilstand har påvirket familien negativt
|
Endring fra baseline til 3 måneder etter endepunkt (26 uker)
|
Child Tourettes Syndrome Impairment Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til midtpunkt (6 uker)
|
Vurderer innvirkningen tics har på skolen, hjemmet og sosiale aktiviteter
|
Endring fra baseline til midtpunkt (6 uker)
|
Child Tourettes Syndrome Impairment Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til endepunkt (14 uker)
|
Vurderer innvirkningen tics har på skolen, hjemmet og sosiale aktiviteter
|
Endring fra baseline til endepunkt (14 uker)
|
Child Tourettes Syndrome Impairment Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter endepunkt (26 uker)
|
Vurderer innvirkningen tics har på skolen, hjemmet og sosiale aktiviteter
|
Endring fra baseline til 3 måneder etter endepunkt (26 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Leckman JF, Riddle MA, Hardin MT, Ort SI, Swartz KL, Stevenson J, Cohen DJ. The Yale Global Tic Severity Scale: initial testing of a clinician-rated scale of tic severity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Jul;28(4):566-73. doi: 10.1097/00004583-198907000-00015.
- Scahill L, Riddle MA, McSwiggin-Hardin M, Ort SI, King RA, Goodman WK, Cicchetti D, Leckman JF. Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale: reliability and validity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jun;36(6):844-52. doi: 10.1097/00004583-199706000-00023.
- Piacentini J, Woods DW, Scahill L, Wilhelm S, Peterson AL, Chang S, Ginsburg GS, Deckersbach T, Dziura J, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for children with Tourette disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 19;303(19):1929-37. doi: 10.1001/jama.2010.607.
- Achenbach, T. M. (1991). Manual for the Child Behavior Checklist/4-18 and 1991 Profile. Burlington: University of Vermont, Department of Psychiatry.
- Antshel KM, Faraone SV, Gordon M. Cognitive behavioral treatment outcomes in adolescent ADHD. J Atten Disord. 2014 Aug;18(6):483-95. doi: 10.1177/1087054712443155. Epub 2012 May 24.
- "Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)." Centers for Disease Control and Prevention - National Center for Health Statistics. 2015
- Barkley, R.A. (1990). Attention-deficit hyperactivity disorder: A handbook for diagnosis and treatment. New York, NY: Guilford Press.
- Borkovec TD, Nau SD: Credibility for analogue therapy rationales. J Behav Ther Exp Psychiatry 1972; 3:257-260
- Brannan AM, Heflinger CA, Bickman L. The Caregiver Strain Questionnaire: measuring the impact on the family of living with a child with serious emotional disturbance. J Emot Behav Disord. 1997;5(4):212-222
- Chang S, Himle M, Tucker B, Woods D, Piacentini J. Initial psychometric properties of a brief parent- report instrument for assessing tic severity in children with chronic tic disorders. Child Fam Behav Ther. 2009; 31(3):181-191.
- DuPaul, G.J., Power, T.J., Anastopoulos, A.D., & Reid, R. (1998). ADHD rating scale-IV: Checklists, norms, and clinical interpretations. New York, NY: Guilford Press
- Eddy CM, Cavanna AE, Gulisano M, Agodi A, Barchitta M, Cali P, Robertson MM, Rizzo R. Clinical correlates of quality of life in Tourette syndrome. Mov Disord. 2011 Mar;26(4):735-8. doi: 10.1002/mds.23434. Epub 2010 Nov 10.
- El Malhany N, Gulisano M, Rizzo R, Curatolo P. Tourette syndrome and comorbid ADHD: causes and consequences. Eur J Pediatr. 2015 Mar;174(3):279-88. doi: 10.1007/s00431-014-2417-0. Epub 2014 Sep 17.
- Fabiano GA, Pelham WE Jr, Coles EK, Gnagy EM, Chronis-Tuscano A, O'Connor BC. A meta-analysis of behavioral treatments for attention-deficit/hyperactivity disorder. Clin Psychol Rev. 2009 Mar;29(2):129-40. doi: 10.1016/j.cpr.2008.11.001. Epub 2008 Nov 11.
- Guy W. ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. Washington, DC, US Department of HEW Publications, 1976
- Halldorsdottir T, Ollendick TH, Ginsburg G, Sherrill J, Kendall PC, Walkup J, Sakolsky DJ, Piacentini J. Treatment Outcomes in Anxious Youth with and without Comorbid ADHD in the CAMS. J Clin Child Adolesc Psychol. 2015;44(6):985-91. doi: 10.1080/15374416.2014.952008. Epub 2014 Oct 13.
- Hirschtritt ME, Lee PC, Pauls DL, Dion Y, Grados MA, Illmann C, King RA, Sandor P, McMahon WM, Lyon GJ, Cath DC, Kurlan R, Robertson MM, Osiecki L, Scharf JM, Mathews CA; Tourette Syndrome Association International Consortium for Genetics. Lifetime prevalence, age of risk, and genetic relationships of comorbid psychiatric disorders in Tourette syndrome. JAMA Psychiatry. 2015 Apr;72(4):325-33. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.2650.
- Jarrett MA, Ollendick TH. Treatment of comorbid attention-deficit/hyperactivity disorder and anxiety in children: a multiple baseline design analysis. J Consult Clin Psychol. 2012 Apr;80(2):239-44. doi: 10.1037/a0027123. Epub 2012 Feb 6.
- Maric M, van Steensel FJA, Bogels SM. Parental Involvement in CBT for Anxiety-Disordered Youth Revisited: Family CBT Outperforms Child CBT in the Long Term for Children With Comorbid ADHD Symptoms. J Atten Disord. 2018 Mar;22(5):506-514. doi: 10.1177/1087054715573991. Epub 2015 Mar 9.
- McGuire JF, Arnold E, Park JM, Nadeau JM, Lewin AB, Murphy TK, Storch EA. Living with tics: reduced impairment and improved quality of life for youth with chronic tic disorders. Psychiatry Res. 2015 Feb 28;225(3):571-9. doi: 10.1016/j.psychres.2014.11.045. Epub 2014 Dec 4.
- McGuire JF, Nyirabahizi E, Kircanski K, Piacentini J, Peterson AL, Woods DW, Wilhelm S, Walkup JT, Scahill L. A cluster analysis of tic symptoms in children and adults with Tourette syndrome: clinical correlates and treatment outcome. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1198-204. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.021. Epub 2013 Sep 27.
- McGuire JF, Piacentini J, Brennan EA, Lewin AB, Murphy TK, Small BJ, Storch EA. A meta-analysis of behavior therapy for Tourette Syndrome. J Psychiatr Res. 2014 Mar;50:106-12. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.12.009. Epub 2013 Dec 28.
- McGuire JF, Ricketts EJ, Piacentini J, Murphy TK, Storch EA, Lewin AB. Behavior Therapy for Tic Disorders: An Evidenced-based Review and New Directions for Treatment Research. Curr Dev Disord Rep. 2015 Dec;2(4):309-317. doi: 10.1007/s40474-015-0063-5. Epub 2015 Sep 14.
- Rapee, R. M., Wignall, A., Hudson, J. L., & Schniering, C. A. (2000). Treating anxious children and adolescents: An evidence-based approach. Oakland, CA: New Harbringer
- Ricketts EJ, Gilbert DL, Zinner SH, Mink JW, Lipps TD, Wiegand GA, Vierhile AE, Ely LJ, Piacentini J, Walkup JT, Woods DW. Pilot Testing Behavior Therapy for Chronic Tic Disorders in Neurology and Developmental Pediatrics Clinics. J Child Neurol. 2016 Mar;31(4):444-50. doi: 10.1177/0883073815599257. Epub 2015 Aug 13.
- Rowe J, Yuen HK, Dure LS. Comprehensive behavioral intervention to improve occupational performance in children with Tourette disorder. Am J Occup Ther. 2013 Mar-Apr;67(2):194-200. doi: 10.5014/ajot.2013.007062.
- Safren SA, Otto MW, Sprich S, Winett CL, Wilens TE, Biederman J. Cognitive-behavioral therapy for ADHD in medication-treated adults with continued symptoms. Behav Res Ther. 2005 Jul;43(7):831-42. doi: 10.1016/j.brat.2004.07.001.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of diagnosed Tourette syndrome in persons aged 6-17 years - United States, 2007. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009 Jun 5;58(21):581-5.
- Scahill L, Specht M, Page C. The Prevalence of Tic Disorders and Clinical Characteristics in Children. J Obsessive Compuls Relat Disord. 2014 Oct 1;3(4):394-400. doi: 10.1016/j.jocrd.2014.06.002.
- Scahill L, Woods DW, Himle MB, Peterson AL, Wilhelm S, Piacentini JC, McNaught K, Walkup JT, Mink JW. Current controversies on the role of behavior therapy in Tourette syndrome. Mov Disord. 2013 Aug;28(9):1179-83. doi: 10.1002/mds.25488. Epub 2013 May 16.
- Scharf JM, Miller LL, Gauvin CA, Alabiso J, Mathews CA, Ben-Shlomo Y. Population prevalence of Tourette syndrome: a systematic review and meta-analysis. Mov Disord. 2015 Feb;30(2):221-8. doi: 10.1002/mds.26089. Epub 2014 Dec 8.
- Sciberras E, Mulraney M, Anderson V, Rapee RM, Nicholson JM, Efron D, Lee K, Markopoulos Z, Hiscock H. Managing Anxiety in Children With ADHD Using Cognitive-Behavioral Therapy: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Atten Disord. 2018 Mar;22(5):515-520. doi: 10.1177/1087054715584054. Epub 2015 May 4.
- Sheehan DV, Sheehan KH, Shytle RD, Janavs J, Bannon Y, Rogers JE, Milo KM, Stock SL, Wilkinson B. Reliability and validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID). J Clin Psychiatry. 2010 Mar;71(3):313-26. doi: 10.4088/JCP.09m05305whi.
- Silverman WK, Saavedra LM, Pina AA. Test-retest reliability of anxiety symptoms and diagnoses with the Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV: child and parent versions. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Aug;40(8):937-44. doi: 10.1097/00004583-200108000-00016.
- Specht MW, Woods DW, Piacentini J, Scahill L, Wilhelm S, Peterson AL, Chang S, Kepley H, Deckersbach T, Flessner C, Buzzella BA, McGuire JF, Levi-Pearl S, Walkup JT. Clinical Characteristics of Children and Adolescents with a Primary Tic Disorder. J Dev Phys Disabil. 2011 Feb;23(1):15-31. doi: 10.1007/s10882-010-9223-z.
- Sprich SE, Knouse LE, Cooper-Vince C, Burbridge J, Safren SA. Description and Demonstration of CBT for ADHD in Adults. Cogn Behav Pract. 2012 Feb 1;17(1):10.1016/j.cbpra.2009.09.002. doi: 10.1016/j.cbpra.2009.09.002.
- Sprich SE, Safren SA, Finkelstein D, Remmert JE, Hammerness P. A randomized controlled trial of cognitive behavioral therapy for ADHD in medication-treated adolescents. J Child Psychol Psychiatry. 2016 Nov;57(11):1218-1226. doi: 10.1111/jcpp.12549. Epub 2016 Mar 17.
- Storch EA, Lack CW, Simons LE, Goodman WK, Murphy TK, Geffken GR. A measure of functional impairment in youth with Tourette's syndrome. J Pediatr Psychol. 2007 Sep;32(8):950-9. doi: 10.1093/jpepsy/jsm034. Epub 2007 May 23.
- Storch EA, Merlo LJ, Lack C, Milsom VA, Geffken GR, Goodman WK, Murphy TK. Quality of life in youth with Tourette's syndrome and chronic tic disorder. J Clin Child Adolesc Psychol. 2007 Apr-Jun;36(2):217-27. doi: 10.1080/15374410701279545.
- Storch EA, Morgan JE, Caporino NE, Brauer L, Lewin AB, Piacentini J. Psychosocial Treatment to Improve Resilience and Reduce Impairment in Youth With Tics: An Intervention Case Series of Eight Youth. Journal of Cognitive Psychotherapy 2012; 26(1):57-70
- U.S. Census Bureau
- Varni JW, Burwinkle TM, Seid M, Skarr D. The PedsQL 4.0 as a pediatric population health measure: feasibility, reliability, and validity. Ambul Pediatr. 2003 Nov-Dec;3(6):329-41. doi: 10.1367/1539-4409(2003)0032.0.co;2.
- Woods DW, Piacentini J, Himle MB, Chang S. Premonitory Urge for Tics Scale (PUTS): initial psychometric results and examination of the premonitory urge phenomenon in youths with Tic disorders. J Dev Behav Pediatr. 2005 Dec;26(6):397-403. doi: 10.1097/00004703-200512000-00001.
- Woods DW, Piacentini JC, Scahill L, Peterson AL, Wilhelm S, Chang S, Deckersbach T, McGuire J, Specht M, Conelea CA, Rozenman M, Dzuria J, Liu H, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for tics in children: acute and long-term effects on psychiatric and psychosocial functioning. J Child Neurol. 2011 Jul;26(7):858-65. doi: 10.1177/0883073810397046. Epub 2011 May 9.
- Zhu Y, Leung KM, Liu PZ, Zhou M, Su LY. Comorbid behavioural problems in Tourette's syndrome are positively correlated with the severity of tic symptoms. Aust N Z J Psychiatry. 2006 Jan;40(1):67-73. doi: 10.1080/j.1440-1614.2006.01745.x.
- Gullone E, Taffe J. The Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA): a psychometric evaluation. Psychol Assess. 2012 Jun;24(2):409-17. doi: 10.1037/a0025777. Epub 2011 Oct 24.
- Kovacs M. Children's Depression Inventory (CDI). Toronto, Ontario, Canada: Multi-Health System. Inc; 1992.
- Rosler M, Retz W, Retz-Junginger P, Thome J, Supprian T, Nissen T, Stieglitz RD, Blocher D, Hengesch G, Trott GE. [Tools for the diagnosis of attention-deficit/hyperactivity disorder in adults. Self-rating behaviour questionnaire and diagnostic checklist]. Nervenarzt. 2004 Sep;75(9):888-95. doi: 10.1007/s00115-003-1622-2. Erratum In: Nervenarzt. 2005 Jan;76(1):129. German.
- Steinberg EA, Drabick DA. A Developmental Psychopathology Perspective on ADHD and Comorbid Conditions: The Role of Emotion Regulation. Child Psychiatry Hum Dev. 2015 Dec;46(6):951-66. doi: 10.1007/s10578-015-0534-2.
- Vanderbilt Assessment Scale. American Academy of Pediatrics and National Initiative for Children's Healthcare Quality. McNeil, 2002
- Wechsler D. (1999). Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI). San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- World Health Organization. Childhood ADHD Symptoms Scale Self-Report.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Tic lidelser
- Tourettes syndrom
Andre studie-ID-numre
- 2016P001396
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ADHD
-
InnosphereHar ikke rekruttert ennå
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
VIZO Specs LtdRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida International UniversityRekruttering
-
Region Örebro CountyRekruttering
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Fullført
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukket
Kliniske studier på Modifisert omfattende atferdsintervensjon for tics
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekrutteringDepresjon | Muskel- og skjelettsmerter | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSlag | Hjerneslag følgetilstander | Hemiparese; Postslag/CVAForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringKandidat for fedmekirurgi | Overvekt, ungdomForente stater
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Baylor College of MedicineRekruttering
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH)Fullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV-forebygging | Usunn alkoholbrukVietnam