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チックに対する修正された包括的な行動介入 (M_CBIT) (M_CBIT)

2021年9月15日 更新者:Erica Greenberg、Massachusetts General Hospital

チックに対する修正された包括的な行動介入:チック障害、併発するADHDおよび心理社会的障害を持つ子供の治療

この試験の主な目的は、慢性チック障害と ADHD を持つ子供と青年のためのチックに対する修正包括的行動介入 (CBIT) プロトコルの効果を開発し、調査することです。

CBIT は、チック障害を持つ個人に対する第一選択の行動療法です。 ただし、ADHD はチックの行動療法における効果サイズと負の関連があるため、ADHD を併発している患者では CBIT の利点は軽減されます。 さらに、チック障害は生活の質の低下に関連していますが、CBIT は「チック特有」です。 チック症の改善にもかかわらず、対策は関連する生活の質の改善を示していません。 現在、ADHD の症状を説明したり、チックや ADHD の症状が生活の質に与える影響に対処したりする、チックに対する標準化された行動療法はありません。

最初の目的は、CBIT、ADHD の認知行動療法 (CBT) の要素、および心理社会的障害を対象とする要素を組み合わせた治療プロトコルを開発することです。

2 番目の目的は、治療の実現可能性と受容性を判断することです (例: この修正された CBIT 治療の保持、治療拒否とドロップアウトの理由、および動機)。 研究者は、無作為化プロセス、治療モジュール、および参加者とその両親の期待と満足度を評価および評価します。

最終的な目的は、無作為化対照試験 (RCT) のパイロット デザインを使用して、チック、ADHD、盲目の臨床医によって評価された生活の質などの尺度を使用して改善を評価することです。 研究者は変更されたプロトコルの有効性を評価しますが、主な目的は実現可能性のままです。 この研究を利用して、将来的により大きな試験を開発することが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

チックに対する包括的行動介入 (CBIT) は、チック障害を持つ個人に対する第一選択の行動療法です。 ただし、ADHD はチックの行動療法における効果サイズと負の関連があるため、ADHD を併発している患者では CBIT の利点は軽減されます。 さらに、チック障害は生活の質の低下に関連していますが、CBIT は「チック特有」です。 チック症の改善にもかかわらず、対策は関連する生活の質の改善を示していません。 現在、ADHD の症状を説明したり、チックや ADHD の症状が生活の質に与える影響に対処したりする、チックに対する標準化された行動療法はありません。 この試験の主な目的は、慢性チック障害と ADHD を持つ子供と青年のためのチックに対する修正包括的行動介入 (CBIT) プロトコルの効果を開発し、調査することです。

目的 1: 治療プロトコルの開発。 最初の目的は、CBIT、ADHD の認知行動療法 (CBT) の要素、および心理社会的障害を対象とする要因を組み合わせた治療プロトコルを開発することです。 「Living With Tics」と呼ばれる新しい治療プロトコルが最近、Eric Storch 博士らによって開発され、チック障害のある人の生活の質を改善するのに役立ちました。 上記の治療のモジュールのコンポーネントを組み込むことに加えて、モジュール自体は、ADHD を持つ人々にとってよりアクセスしやすいように適合されます。 チック障害はしばしば家族に重大な影響を与えるため、研究者は親の関与も治療に取り入れます.

目標 2: 治療の実現可能性と受容性。 研究者の 2 番目の目的は、開発されたプロトコルの治療の実現可能性と受容性を判断することです。 彼らは、保持率、治療の拒否とドロップアウトの理由、およびこの修正された CBIT 治療に対する被験者/親の動機を調べます。 彼らは、無作為化プロセス、治療モジュール、および参加者とその両親の期待と満足度を評価および評価することを計画しています。 期待度や満足度の尺度などの尺度を使用し、各セッションの最後にリッカート尺度を提供して、モジュールのどのコンポーネントが最も役に立ったか、または最も役に立たなかったかを判断するのに役立てます。 これらの結果から、研究者は今後の大規模な研究のために治療プロトコルを適応させ続けることができます。

目的 3: 治療の有効性をパイロット テストします。 最終的な目的は、パイロットの無作為化対照試験 (RCT) を実施して、チック障害と併存 ADHD を持つ若者で開発されたプロトコルをテストすることです。 被験者の半分は修正されたプロトコルで治療を受け、被験者の半分は標準的な CBIT 治療を受けます。 チック症の症状、ADHDの症状、生活の質を評価するために幅広いアウトカム指標が使用され、治療反応の予測因子が調査されます。 次のスケールが使用されます: Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)、NICHQ Vanderbilt Assessment Scales、および Pediatric Quality of Life Inventory-Child Version (PedsQL) スケール、盲目の臨床医によって評価されます。 さらに、研究者は、どのコンポーネントが被験者にとって最も有用であったか/最も有用でなかったかを比較します. 研究者は変更されたプロトコルの有効性を評価しますが、主な目的は実現可能性のままです。 研究者は、この研究を使用して、将来的により大規模なランダム化比較試験を開発したいと考えています。

修正された CBIT 治療は、2010 年に Dr. John Piacentini らによって開発されたオリジナルの CBIT プロトコル、Dr. Susan Sprich らによって最近開発された思春期の ADHD の CBT プロトコル、および Dr. Eric Storch の「Living with Tics」に基づいています。プロトコル。 プロトコルを組み合わせて適応させた他の研究からの技術も組み込まれます。

治療は、評価/心理教育、基本的介入、再発防止の 3 つの段階に分けられ、合計 12 回のセッションが行われます。

治療を開始する前に、被験者が適格であることを確認するために、親と被験者は、ベースライン評価コンポーネントを完了するために来院するよう求められます。

評価/心理教育 (セッション 1 ~ 2): 最初の 1 ~ 2 セッションでは、被験者のチックと ADHD の症状の評価、および被験者の生活に対するチックと ADHD の影響の評価に焦点を当てます。 チック/トゥレット症候群とADHDに関する心理教育、およびCBITとCBTモデルが提供されます。 セラピストは、どのチックが最も厄介で、他の症状/ストレス要因が日常生活に最も影響を与えるかについて、患者と階層を作成します. 計画と組織化のスキルと機能ベースの介入のアイデアも紹介されます。 参加者は、両親をこれらの初期評価セッションに連れて行き、治療方法に慣れ、チックとADHDおよび/または介入について質問できるようにすることをお勧めします. 必要に応じて、親は治療や宿題の手順に関与しますが、これは、子供ごとに評価される快適さのレベルと潜在的な利益によって異なります.

基本的な介入 (セッション 3 からセッション 10): セッション 3 から始めて、基本的な CBIT、認知および行動の方法がオフィス セッションで教えられ、治療全体を通して宿題として割り当てられます。 特に ADHD の症状 (整理、計画、注意散漫など) を対象とするモジュールを含めることに加えて、一般的なモジュールは ADHD 人口を対象とするように設計されます。 モジュールには、活動スケジュールの組み合わせ、オンタスク行動を促進するための積極的な強化、活動間の短い「脳の休憩」、重要な概念の繰り返し、およびセッション中および自宅でのセッション間の視覚補助の使用が含まれます. 対象となるトピックを説明する配布資料も、各セッションの最後に保護者/患者に提供されます。 リラクゼーション技術を取り入れていきます。 患者の識別された困難に応じて、「Living with Tics」からのいくつかの適応モジュールが含まれます。

再発防止 (セッション 11 ~ 12): 最後のセッションは、最後のセッションから 2 週間間隔で行われ、再発防止に焦点を当てます。 間隔をあけたセッションの目的は、患者がより多くの練習を行い、ミーティングの合間に自分自身のセラピストになることを学ぶことができるようにすることです. 治療終了についての残存する問題や不安に対処し、治療終了についての非現実的な楽観的または悲観的な考えに挑戦します。 患者は、症状の再発の可能性と、ストレス、気分、およびその他の要因との関係を予測することを学びます。挫折についての否定的な考えに対抗する。過失や挫折を処理します。 子供/青年または臨床医が適切であると感じた場合、保護者も最後のセッションに参加することをお勧めします.

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -トゥレット症候群または持続性運動または音声チック障害のDSM-5ベースの診断を受けている
  2. DSM-5 基準で ADHD と診断されているか、以前に ADHD と診断されていて、いくつかの残存症状 (少なくとも 7/18) があるが、現在の投薬のために診断基準を満たしていない。
  3. チック障害は最も問題のある精神障害であり、治療を求める主な理由です
  4. Yale Global Tic Severity Score (YGTSS) で現在の総チック重症度スコアが 13 (または CTD の場合は >9) で、YGTSS で現在の総障害スコアが 19 を超えている
  5. -男性または女性で、治療開始時の年齢が10〜17歳であること
  6. 調査官と意味のあるコミュニケーションができ、書面による同意を提供する能力がある。親のインフォームド コンセントと思春期の同意の両方を取得する必要があります
  7. 英語を話す

除外基準:

  1. -過去3か月以内のアルコールまたは薬物乱用または依存、精神病、器質的精神障害、現在の躁病、発達遅延、推定IQを含む併存する精神医学的診断
  2. 重大な自殺または殺人の脅威をもたらすと見なされる人 (例: 過去 6 か月以内の自殺未遂および/または Children's Depression Inventory (CDI) での「自殺したい」の支持)。
  3. -現在の病気(チックまたはその他)が非常に深刻であるため、すぐに精神薬理学的評価が必要です
  4. -外来患者よりも高いレベルのケアを必要とする臨床的特徴(評価者によって決定される)。
  5. -提案された研究の期間中に2週間以上旅行する意図(3つのセッションが欠落するなど)。 ただし、この基準は研究代表者の裁量により免除される場合があります。
  6. 一般に、参加者は心理療法を同時に行うことはできません。もしそうなら、中止する必要があります(現在の治療を中止してからこの介入を開始するまでの時間差は必要ありません)。 治療が気分、不安、強迫性障害(例えば、 性同一性障害)。
  7. 過去5年以内に、現在の治療(CBITおよび/またはADHDのCBT)と同様の以前のCBT治療の4回以上のセッション
  8. 参加者は向精神薬を受け取ることができますが、研究のベースライン評価の4週間前から安定した用量を使用し、研究の過程を通じてこの用量を維持する必要があります。 潜在的な参加者が、電話評価または最初の対面試験評価の時点で向精神薬を服用しており、この薬を中止して試験に参加することを希望する場合、参加者は、このオプションについて処方医と話し合って、投薬の中止は安全であり、参加者の最善の利益になります。 私たちは、参加者が処方医と一緒に選択する決定または手順に影響を与えません. 参加者が向精神薬による治療を中止することを決定した場合、ベースライン評価を受ける前に 4 週間待たなければなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:修正CBIT治療群
このアームでは、参加者は修正された CBIT プロトコルを受け取ります。 チックへの対処に加えて、このアームでの治療は、ADHD テクニックのための CBT を使用して、ADHD の症状や生活の質の問題にも直接対処します。 治療自体は、ADHD 集団にとってよりアクセスしやすいように変更されます。 治療は 12 回の 50 分間のセッションで構成されます。週に 10 回、その後は再発防止のために隔週で 2 回です。
このアームでは、参加者は修正された CBIT プロトコルを受け取ります。 チックへの対処に加えて、このアームでの治療は、ADHD テクニックのための CBT を使用して、ADHD の症状や生活の質の問題にも直接対処します。 治療自体は、ADHD 集団にとってよりアクセスしやすいように変更されます。 治療は 12 回の 50 分間のセッションで構成されます。週に 10 回、その後は再発防止のために隔週で 2 回です。
アクティブコンパレータ:標準 CBIT 治療群
このアームでは、参加者は標準的な CBIT 介入を受けます (Piacentini et al 2010)。 CBIT の主な構成要素は、習慣逆転トレーニング、リラクゼーション トレーニング、およびチックを悪化または持続させる状況/要因について環境を評価するための機能的介入です。 治療は 12 回の 50 分間のセッションで構成されます。週に 10 回、その後は再発防止のために隔週で 2 回です。
このアームでは、参加者は標準的な CBIT 介入を受けます (Piacentini et al 2010)。 CBIT の主な構成要素は、習慣逆転トレーニング、リラクゼーション トレーニング、およびチックを悪化または持続させる状況/要因について環境を評価するための機能的介入です。 治療は 12 回の 50 分間のセッションで構成されます。週に 10 回、その後は再発防止のために隔週で 2 回です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度アンケート
時間枠:26週間
被験者の治療に対する満足度を測る尺度
26週間
期待療法評価フォーム
時間枠:ベースライン
治療の有効性に関する被験者の期待を評価します
ベースライン
モジュール 1 の満足度尺度
時間枠:1週間
各セッションの満足度/有効性を評価する簡単なリッカート尺度/多肢選択式の質問。
1週間
期待療法評価フォーム
時間枠:6週間
治療の有効性に関する被験者の期待を評価します
6週間
モジュール 2 の満足度尺度
時間枠:2週間
各セッションの満足度/有効性を評価する簡単なリッカート尺度/多肢選択式の質問。
2週間
モジュール 3 の満足度尺度
時間枠:3週間
各セッションの満足度/有効性を評価する簡単なリッカート尺度/多肢選択式の質問。
3週間
モジュール 4 の満足度尺度
時間枠:4週間
各セッションの満足度/有効性を評価する簡単なリッカート尺度/多肢選択式の質問。
4週間
モジュール 5 の満足度尺度
時間枠:5週間
各セッションの満足度/有効性を評価する簡単なリッカート尺度/多肢選択式の質問。
5週間
モジュール 6 の満足度尺度
時間枠:6週間
各セッションの満足度/有効性を評価する簡単なリッカート尺度/多肢選択式の質問。
6週間
モジュール 7 の満足度尺度
時間枠:7週間
各セッションの満足度/有効性を評価する簡単なリッカート尺度/多肢選択式の質問。
7週間
モジュール 8 の満足度尺度
時間枠:8週間
各セッションの満足度/有効性を評価する簡単なリッカート尺度/多肢選択式の質問。
8週間
モジュール 9 の満足度尺度
時間枠:9週間
各セッションの満足度/有効性を評価する簡単なリッカート尺度/多肢選択式の質問。
9週間
モジュール 10 の満足度尺度
時間枠:10週間
各セッションの満足度/有効性を評価する簡単なリッカート尺度/多肢選択式の質問。
10週間
モジュール 11 の満足度尺度
時間枠:12週間
各セッションの満足度/有効性を評価する簡単なリッカート尺度/多肢選択式の質問。
12週間
モジュール 12 の満足度尺度
時間枠:14週間
各セッションの満足度/有効性を評価する簡単なリッカート尺度/多肢選択式の質問。
14週間
患者満足度アンケート
時間枠:6週間
治療に対する患者の満足度を測る尺度
6週間
患者満足度アンケート
時間枠:14週間
治療に対する患者の満足度を測る尺度
14週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イェール・グローバル・チック重症度スケール
時間枠:ベースラインから中間点への変化 (6 週間)
チック症状の重症度と障害を測定します
ベースラインから中間点への変化 (6 週間)
イェール・グローバル・チック重症度スケール
時間枠:ベースラインからエンドポイントまでの変化 (14 週間)
チック症状の重症度と障害を測定します
ベースラインからエンドポイントまでの変化 (14 週間)
イェール・グローバル・チック重症度スケール
時間枠:ベースラインからエンドポイントの 3 か月後までの変化 (26 週間)
チック症状の重症度と障害を測定します
ベースラインからエンドポイントの 3 か月後までの変化 (26 週間)
ヴァンダービルト評価尺度 - ADHD
時間枠:ベースラインから中間点への変化 (6 週間)
DSM-IV ADHDおよびその他の外在化行動を測定
ベースラインから中間点への変化 (6 週間)
ヴァンダービルト評価尺度 - ADHD
時間枠:ベースラインからエンドポイントまでの変化 (14 週間)
DSM-IV ADHDおよびその他の外在化行動を測定
ベースラインからエンドポイントまでの変化 (14 週間)
ヴァンダービルト評価尺度 - ADHD
時間枠:ベースラインからエンドポイントの 3 か月後までの変化 (26 週間)
DSM-IV ADHDおよびその他の外在化行動を測定
ベースラインからエンドポイントの 3 か月後までの変化 (26 週間)
臨床全体の印象 - 改善尺度
時間枠:ベースラインから 1 週間に変更
リッカート尺度で改善を測定
ベースラインから 1 週間に変更
臨床全体の印象 - 重症度スケール
時間枠:ベースラインから 1 週間に変更
リッカート尺度で病気の重症度を測定
ベースラインから 1 週間に変更
臨床全体の印象 - 改善尺度
時間枠:ベースラインから 2 週間に変更
リッカート尺度で改善を測定
ベースラインから 2 週間に変更
臨床全体の印象 - 重症度スケール
時間枠:ベースラインから 2 週間に変更
リッカート尺度で病気の重症度を測定
ベースラインから 2 週間に変更
臨床全体の印象 - 改善尺度
時間枠:ベースラインから 3 週間に変更
リッカート尺度で改善を測定
ベースラインから 3 週間に変更
臨床全体の印象 - 重症度スケール
時間枠:ベースラインから 3 週間に変更
リッカート尺度で病気の重症度を測定
ベースラインから 3 週間に変更
臨床全体の印象 - 改善尺度
時間枠:ベースラインから 4 週間に変更
リッカート尺度で改善を測定
ベースラインから 4 週間に変更
臨床全体の印象 - 重症度スケール
時間枠:ベースラインから 4 週間に変更
リッカート尺度で病気の重症度を測定
ベースラインから 4 週間に変更
臨床全体の印象 - 改善尺度
時間枠:ベースラインから 5 週間に変更
リッカート尺度で改善を測定
ベースラインから 5 週間に変更
臨床全体の印象 - 重症度スケール
時間枠:ベースラインから 5 週間に変更
リッカート尺度で病気の重症度を測定
ベースラインから 5 週間に変更
臨床全体の印象 - 改善尺度
時間枠:ベースラインから 6 週間 (中間点) への変更
リッカート尺度で改善を測定
ベースラインから 6 週間 (中間点) への変更
臨床全体の印象 - 重症度スケール
時間枠:ベースラインから 6 週間 (中間点) への変更
リッカート尺度で病気の重症度を測定
ベースラインから 6 週間 (中間点) への変更
臨床全体の印象 - 改善尺度
時間枠:ベースラインから 7 週間に変更
リッカート尺度で改善を測定
ベースラインから 7 週間に変更
臨床全体の印象 - 重症度スケール
時間枠:ベースラインから 7 週間に変更
リッカート尺度で病気の重症度を測定
ベースラインから 7 週間に変更
臨床全体の印象 - 改善尺度
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
リッカート尺度で改善を測定
ベースラインから 8 週間に変更
臨床全体の印象 - 重症度スケール
時間枠:ベースラインから 8 週間に変更
リッカート尺度で病気の重症度を測定
ベースラインから 8 週間に変更
臨床全体の印象 - 改善尺度
時間枠:ベースラインから 9 週間に変更
リッカート尺度で改善を測定
ベースラインから 9 週間に変更
臨床全体の印象 - 重症度スケール
時間枠:ベースラインから 9 週間に変更
リッカート尺度で病気の重症度を測定
ベースラインから 9 週間に変更
臨床全体の印象 - 改善尺度
時間枠:ベースラインから 10 週間に変更
リッカート尺度で改善を測定
ベースラインから 10 週間に変更
臨床全体の印象 - 重症度スケール
時間枠:ベースラインから 10 週間に変更
リッカート尺度で病気の重症度を測定
ベースラインから 10 週間に変更
臨床全体の印象 - 改善尺度
時間枠:ベースラインから 12 週間への変更 (セッション 11)
リッカート尺度で改善を測定
ベースラインから 12 週間への変更 (セッション 11)
臨床全体の印象 - 重症度スケール
時間枠:ベースラインから 12 週間への変更 (セッション 11)
リッカート尺度で病気の重症度を測定
ベースラインから 12 週間への変更 (セッション 11)
臨床全体の印象 - 改善尺度
時間枠:ベースラインから 14 週間への変更 (セッション 12)
リッカート尺度で改善を測定
ベースラインから 14 週間への変更 (セッション 12)
臨床全体の印象 - 重症度スケール
時間枠:ベースラインから 14 週間への変更 (セッション 12)
リッカート尺度で病気の重症度を測定
ベースラインから 14 週間への変更 (セッション 12)
臨床全体の印象 - 改善尺度
時間枠:ベースラインからエンドポイントの 3 か月後 (26 週間) までの変化
リッカート尺度で改善を測定
ベースラインからエンドポイントの 3 か月後 (26 週間) までの変化
臨床全体の印象 - 重症度スケール
時間枠:ベースラインからエンドポイントの 3 か月後 (26 週間) までの変化
リッカート尺度で病気の重症度を測定
ベースラインからエンドポイントの 3 か月後 (26 週間) までの変化
小児生活の質のインベントリ (PedsQL) - 小児版
時間枠:ベースラインから中間点への変化 (6 週間)
小児集団被験者の生活の質を 0 ~ 100 のスケールで評価し、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースラインから中間点への変化 (6 週間)
小児生活の質のインベントリ (PedsQL) - 小児版
時間枠:ベースラインからエンドポイントまでの変化 (14 週間)
小児集団被験者の生活の質を 0 ~ 100 のスケールで評価し、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースラインからエンドポイントまでの変化 (14 週間)
小児生活の質のインベントリ (PedsQL) - 小児版
時間枠:ベースラインからエンドポイントの 3 か月後までの変化 (26 週間)
小児集団被験者の生活の質を 0 ~ 100 のスケールで評価し、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースラインからエンドポイントの 3 か月後までの変化 (26 週間)
親チックアンケート(PTQ)
時間枠:中間点 (6 週間)
特定の運動チックおよび音声チックの重症度を頻度と強度で 1 ~ 4 のスケールで測定し、スコアが高いほど頻度と強度が高いことを示します。
中間点 (6 週間)
親チックアンケート(PTQ)
時間枠:エンドポイント(14週間)
特定の運動チックおよび音声チックの重症度を頻度と強度で 1 ~ 4 のスケールで測定し、スコアが高いほど頻度と強度が高いことを示します。
エンドポイント(14週間)
親チックアンケート(PTQ)
時間枠:エンドポイントから 3 か月後 (26 週間)
特定の運動チックおよび音声チックの重症度を頻度と強度で 1 ~ 4 のスケールで測定し、スコアが高いほど頻度と強度が高いことを示します。
エンドポイントから 3 か月後 (26 週間)
ADHD - 自己申告
時間枠:ベースラインから中間点への変化 (6 週間)
ADHD症状の自己申告
ベースラインから中間点への変化 (6 週間)
ADHD - 自己申告
時間枠:ベースラインからエンドポイントまでの変化 (14 週間)
ADHD症状の自己申告
ベースラインからエンドポイントまでの変化 (14 週間)
ADHD - 自己申告
時間枠:ベースラインからエンドポイントの 3 か月後までの変化 (26 週間)
ADHD症状の自己申告
ベースラインからエンドポイントの 3 か月後までの変化 (26 週間)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供のイェールブラウン強迫性スケール
時間枠:ベースラインから中間点への変化 (6 週間)
先週の強迫性症状の重症度を評価します
ベースラインから中間点への変化 (6 週間)
子供のイェールブラウン強迫性スケール
時間枠:ベースラインからエンドポイントまでの変化 (14 週間)
先週の強迫性症状の重症度を評価します
ベースラインからエンドポイントまでの変化 (14 週間)
子供のイェールブラウン強迫性スケール
時間枠:ベースラインからエンドポイントの 3 か月後までの変化 (26 週間)
先週の強迫性症状の重症度を評価します
ベースラインからエンドポイントの 3 か月後までの変化 (26 週間)
子供のうつ病目録
時間枠:ベースラインから中間点への変化 (6 週間)
子供の抑うつ症状を評価します
ベースラインから中間点への変化 (6 週間)
子供のうつ病目録
時間枠:ベースラインからエンドポイントまでの変化 (14 週間)
子供の抑うつ症状を評価します
ベースラインからエンドポイントまでの変化 (14 週間)
子供のうつ病目録
時間枠:ベースラインからエンドポイントの 3 か月後までの変化 (26 週間)
子供の抑うつ症状を評価します
ベースラインからエンドポイントの 3 か月後までの変化 (26 週間)
感情規制アンケート
時間枠:ベースラインから中間点への変化 (6 週間)
感情調節戦略を測定する
ベースラインから中間点への変化 (6 週間)
感情規制アンケート
時間枠:ベースラインからエンドポイントまでの変化 (14 週間)
感情調節戦略を測定する
ベースラインからエンドポイントまでの変化 (14 週間)
感情規制アンケート
時間枠:ベースラインからエンドポイントの 3 か月後までの変化 (26 週間)
感情調節戦略を測定する
ベースラインからエンドポイントの 3 か月後までの変化 (26 週間)
併用薬および治療アンケート
時間枠:1週間
同時治療や投薬の変更があるかどうかを追跡します
1週間
併用薬および治療アンケート
時間枠:2週間
同時治療や投薬の変更があるかどうかを追跡します
2週間
併用薬および治療アンケート
時間枠:3週間
同時治療や投薬の変更があるかどうかを追跡します
3週間
併用薬および治療アンケート
時間枠:4週間
同時治療や投薬の変更があるかどうかを追跡します
4週間
併用薬および治療アンケート
時間枠:5週間
同時治療や投薬の変更があるかどうかを追跡します
5週間
併用薬および治療アンケート
時間枠:6週間
同時治療や投薬の変更があるかどうかを追跡します
6週間
併用薬および治療アンケート
時間枠:7週間
同時治療や投薬の変更があるかどうかを追跡します
7週間
併用薬および治療アンケート
時間枠:8週間
同時治療や投薬の変更があるかどうかを追跡します
8週間
併用薬および治療アンケート
時間枠:9週間
同時治療や投薬の変更があるかどうかを追跡します
9週間
併用薬および治療アンケート
時間枠:10週間
同時治療や投薬の変更があるかどうかを追跡します
10週間
併用薬および治療アンケート
時間枠:12週間
同時治療や投薬の変更があるかどうかを追跡します
12週間
併用薬および治療アンケート
時間枠:14週間
同時治療や投薬の変更があるかどうかを追跡します
14週間
介護者ひずみアンケート
時間枠:ベースラインから中間点への変化 (6 週間)
被験者の状態が家族にどの程度悪影響を及ぼしたかを評価します
ベースラインから中間点への変化 (6 週間)
介護者ひずみアンケート
時間枠:ベースラインからエンドポイントまでの変化 (14 週間)
被験者の状態が家族にどの程度悪影響を及ぼしたかを評価します
ベースラインからエンドポイントまでの変化 (14 週間)
介護者ひずみアンケート
時間枠:ベースラインからエンドポイントの 3 か月後までの変化 (26 週間)
被験者の状態が家族にどの程度悪影響を及ぼしたかを評価します
ベースラインからエンドポイントの 3 か月後までの変化 (26 週間)
小児トゥレット症候群障害スケール
時間枠:ベースラインから中間点への変化 (6 週間)
チックが学校、家庭、社会活動に与える影響を評価します
ベースラインから中間点への変化 (6 週間)
小児トゥレット症候群障害スケール
時間枠:ベースラインからエンドポイントまでの変化 (14 週間)
チックが学校、家庭、社会活動に与える影響を評価します
ベースラインからエンドポイントまでの変化 (14 週間)
小児トゥレット症候群障害スケール
時間枠:ベースラインからエンドポイントの 3 か月後までの変化 (26 週間)
チックが学校、家庭、社会活動に与える影響を評価します
ベースラインからエンドポイントの 3 か月後までの変化 (26 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2019年4月10日

研究の完了 (実際)

2019年4月10日

試験登録日

最初に提出

2016年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月15日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ADHDの臨床試験

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