- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02900326
Program snižování stresu na základě všímavosti (MBSR) v kombinaci s tréninkem vytrvalostního cvičení: pomoc při léčbě rakoviny prsu (MBSR)
12. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Účinek programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) v kombinaci s tréninkem vytrvalostního cvičení: pomoc ke zlepšení kapacity cvičení a kvality života u rakoviny prsu
Integrační přístupy na podporu zdraví a snížení úzkosti spojené s rakovinou jsou považovány za základní součásti onkologické péče.
V případě cvičení se ukázalo, že přináší mnoho pozitivních fyziologických a psychologických výhod.
Program snižování stresu založený na všímavosti vykazuje podobné příznivé účinky, a to zejména při zvládání emočního stresu.
Cílem studie je prozkoumat kumulativní účinek 8týdenního cvičebního programu kombinovaného s programem MBSR na kardiorespirační zdatnost a kvalitu života u žen s rakovinou prsu.
Předpokládá se, že tyto účinky jsou částečně zprostředkovány změnami v základních mozkových procesech, což vyšetřovatelé vysvětlí.
Prostřednictvím telomerasové aktivity, oxidačního stresu, mitochondriálního dýchání a měření hladiny cytokinů v krvi mohou výzkumníci očekávat, že lépe porozumí účinku tohoto kombinovaného tréninku na rakovinu prsu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Physiologie et EFR/ EA 3072 mitochondrie, stress oxydant et protection musculaire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina prsu
- Po ukončení období chemoterapie
- Podstupující radioterapii a/nebo hormonální terapii
Kritéria vyloučení:
- Pravidelná fyzická aktivita vyšší než 4 hodiny týdně.
- Jakékoli onemocnění srdce, dýchacích cest, neurologické nebo kloubní onemocnění, které působí proti svalovému tréninku)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolujte pacienty bez zásahu
skupina bez zásahu
|
|
|
Experimentální: Program vytrvalostního tréninku (8 týdnů) skupina
pouze skupina fyzické přípravy
|
V každé skupině bude srovnání aerobní kapacity, kvality života (pomocí dotazníků), funkčních cerebrálních měření (fRMI) a aktivity telomerázy mezi před a po 8týdenním programu.
|
|
Experimentální: MBSR skupina (mindfulness-based-stress-reduction)
pouze skupina mentálního tréninku (8 týdnů)
|
|
|
Experimentální: Program vytrvalostního tréninku kombinovaný s MBSR
Program vytrvalostního tréninku v kombinaci s lekcemi MBSR, po dobu 8 týdnů (mindfulness-based-stress-reduction)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj V02 max mezi zařazením a 8 týdny
Časové okno: 8 týdnů
|
vliv tělesného tréninku spojeného s duševní prací na fyzické schopnosti pacientů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: LONSDORFER Evelyne, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
12. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary prsu
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Terapie chování
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Kognitivní behaviorální terapie
- Zdravotní stav
- Demografie
- Epidemiologická měření
- Průzkumy a dotazníky
- Kvalita života
- Všímavost
Další identifikační čísla studie
- 5970
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .