- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02900326
Programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) combinato con allenamento di resistenza: un aiuto nel trattamento del cancro al seno (MBSR)
12 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Effetto di un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) combinato con allenamento di resistenza: un aiuto per migliorare la capacità di esercizio e la qualità della vita nel cancro al seno
Gli approcci integrativi per promuovere il benessere e ridurre il disagio associato al cancro sono considerati componenti essenziali della cura del cancro.
In ogni caso, è stato dimostrato che l'allenamento fisico produce molti benefici fisiologici e psicologici positivi.
Il programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza mostra effetti benefici simili, specialmente nella gestione del disagio emotivo.
Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto cumulativo di un programma di allenamento di 8 settimane combinato con un programma MBSR sull'idoneità cardio-respiratoria e sulla qualità della vita nelle donne con carcinoma mammario.
Si pensa che questi effetti siano mediati in parte da cambiamenti nei processi cerebrali sottostanti, che gli investigatori metteranno in luce.
Attraverso l'attività della telomerasi, lo stress ossidativo, la respirazione mitocondriale e le misurazioni del livello di citochine nel sangue, i ricercatori potrebbero aspettarsi di comprendere meglio l'effetto di questi allenamenti combinati nel cancro al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Physiologie et EFR/ EA 3072 mitochondrie, stress oxydant et protection musculaire
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tumore al seno
- Dopo aver completato il periodo di chemioterapia
- Sottoporsi a radioterapia e/o terapia ormonale
Criteri di esclusione:
- Attività fisica regolare superiore a 4 ore settimanali.
- Qualsiasi malattia cardiaca, respiratoria, neurologica o articolare, che contrasti l'allenamento muscolare)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Controllare i pazienti senza alcun intervento
gruppo senza intervento
|
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Sperimentale: Programma di allenamento di resistenza (8 settimane) di gruppo
solo gruppo di allenamento fisico
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In ogni gruppo, ci sarà un confronto tra capacità aerobica, qualità della vita (con questionari), misurazioni cerebrali funzionali (fRMI) e attività della telomerasi tra prima e dopo il programma di 8 settimane
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Sperimentale: Gruppo MBSR (mindfulness-based-stress-reduction)
solo gruppo di allenamento mentale (8 settimane)
|
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Sperimentale: Programma di allenamento di resistenza combinato con sessioni MBSR
Programma di allenamento di resistenza combinato con sessioni MBSR, durante 8 settimane (mindfulness-based-stress-reduction)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evoluzione di V02 max tra inclusione e 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
|
effetto dell'allenamento fisico associato al lavoro mentale sulle capacità fisiche dei pazienti
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: LONSDORFER Evelyne, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
12 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
14 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie mammarie
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Terapia comportamentale
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Terapia comportamentale cognitiva
- Stato di salute
- Demografia
- Misurazioni epidemiologiche
- Sondaggi e questionari
- Qualità della vita
- Mindfulness
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5970
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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