- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02900326
Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram (MBSR) kombinert med utholdenhetstrening: en hjelp til behandling av brystkreft (MBSR)
17. mai 2022 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Effekten av et mindfulness-basert stressreduksjonsprogram (MBSR) kombinert med utholdenhetstrening: en hjelp til å forbedre treningskapasiteten og livskvaliteten ved brystkreft
Integrative tilnærminger for å fremme velvære og redusere plagene forbundet med kreft anses som viktige komponenter i kreftbehandling.
I tilfelle har treningstrening vist seg å gi mange positive fysiologiske og psykologiske fordeler.
Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram viser lignende gunstige effekter, og spesielt i emosjonell nødhåndtering.
Målet med studien er å undersøke den kumulative effekten av et 8 ukers treningsprogram kombinert med et MBSR-program på kardio-respiratorisk kondisjon og livskvalitet hos kvinner med brystkreft.
Disse effektene antas å være mediert delvis gjennom endringer i underliggende hjerneprosesser, som etterforskere vil bli satt i lys.
Gjennom telomeraseaktivitet, oksidativt stress, mitokondriell respirasjon og blodcytokinnivåmålinger, kunne etterforskere forvente å bedre forstå effekten av denne kombinerte treningen i brystkreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Physiologie et EFR/ EA 3072 mitochondrie, stress oxydant et protection musculaire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brystkreft
- Etter å ha fullført cellegiftperioden
- Gjennomgår strålebehandling og/eller hormonbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig fysisk aktivitet høyere enn 4 timer per uke.
- Enhver sykdom hjerte-, luftveis-, nevrologisk eller artikulær sykdom som motvirker muskeltrening)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Kontroller pasienter uten intervensjon
gruppe uten intervensjon
|
|
Eksperimentell: Utholdenhetstreningsprogram (8 uker) gruppe
kun fysisk treningsgruppe
|
I hver gruppe vil det være en sammenligning av aerob kapasitet, livskvalitet (med spørreskjema), funksjonelle cerebrale målinger (fRMI) og telomeraseaktivitet mellom før og etter 8 ukers programmet.
|
Eksperimentell: MBSR-gruppe (mindfulness-basert-stress-reduksjon)
kun mental treningsgruppe (8 uker)
|
|
Eksperimentell: Utholdenhetstreningsprogram kombinert med MBSR økter
Utholdenhetstreningsprogram kombinert med MBSR-økter, i 8 uker (mindfulness-basert-stress-reduksjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evolusjon av V02 max mellom inkludering og 8 uker
Tidsramme: 8 uker
|
effekt av fysisk trening knyttet til mentalt arbeid på fysiske evner til pasienter
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LONSDORFER Evelyne, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
12. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5970
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Vo2max målinger
-
Rigshospitalet, DenmarkRekruttering
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...European Association for the Study of DiabetesFullførtType 1 diabetes med en subkutan insulinpumpe | Justering av anbefalt basal insulinstrømningshastighet ved fysisk aktivitet | Justering av det anbefalte prandiale insulinet ved fysisk aktivitetFrankrike
-
Lancaster UniversityFullførtType 2 diabetesStorbritannia
-
University of CopenhagenVentriJect ApSFullførtKardiorespiratorisk kondisjonstestDanmark
-
Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennåSunn | Brystkreft | Oksygenforbruk | Øvre ekstremitetTyrkia
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
Lindenwood UniversityIncrenovo, LLCFullførtØkning av laktatblod | Utmattelse - FysiologiskForente stater
-
MediBeaconRekrutteringNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktForente stater
-
MediBeaconFullført