- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02900326
Program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR) połączony z treningiem wytrzymałościowym: pomoc w leczeniu raka piersi (MBSR)
12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) w połączeniu z treningiem wytrzymałościowym: pomoc w poprawie wydolności fizycznej i jakości życia w raku piersi
Integracyjne podejście do promowania dobrego samopoczucia i zmniejszania stresu związanego z rakiem są uważane za podstawowe elementy opieki onkologicznej.
Wykazano, że trening fizyczny przynosi wiele pozytywnych korzyści fizjologicznych i psychologicznych.
Program redukcji stresu oparty na uważności wykazuje podobne korzystne efekty, zwłaszcza w radzeniu sobie ze stresem emocjonalnym.
Celem badania jest zbadanie skumulowanego wpływu 8-tygodniowego programu ćwiczeń w połączeniu z programem MBSR na wydolność krążeniowo-oddechową i jakość życia kobiet z rakiem piersi.
Uważa się, że w efektach tych pośredniczą częściowo zmiany w podstawowych procesach mózgowych, które badacze zostaną ujawnieni.
Dzięki pomiarom aktywności telomerazy, stresu oksydacyjnego, oddychania mitochondrialnego i poziomu cytokin we krwi badacze mogli spodziewać się lepszego zrozumienia wpływu tych połączonych treningów na raka piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Physiologie et EFR/ EA 3072 mitochondrie, stress oxydant et protection musculaire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak piersi
- Po zakończeniu okresu chemioterapii
- W trakcie radioterapii i/lub hormonoterapii
Kryteria wyłączenia:
- Regularna aktywność fizyczna powyżej 4 godzin tygodniowo.
- Wszelkie choroby serca, układu oddechowego, neurologiczne lub stawowe, które przeciwdziałają treningowi mięśni)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontroluj pacjentów bez interwencji
grupa bez interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa programu treningu wytrzymałościowego (8 tygodni).
tylko grupa treningu fizycznego
|
W każdej grupie nastąpi porównanie wydolności tlenowej, jakości życia (za pomocą kwestionariuszy), funkcjonalnych pomiarów mózgowych (fRMI) i aktywności telomerazy pomiędzy przed i po 8-tygodniowym programie
|
|
Eksperymentalny: Grupa MBSR (redukcja stresu oparta na uważności)
tylko grupa treningu mentalnego (8 tygodni)
|
|
|
Eksperymentalny: Program treningu wytrzymałościowego połączony z sesjami MBSR
Program treningu wytrzymałościowego połączony z sesjami MBSR, przez 8 tygodni (redukcja stresu oparta na uważności)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja V02 max między włączeniem a 8 tygodniami
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
wpływ treningu fizycznego połączonego z pracą umysłową na możliwości fizyczne pacjentów
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: LONSDORFER Evelyne, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory piersi
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Terapia behawioralna
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Terapia behawioralna poznawcza
- Status zdrowotny
- Demografia
- Pomiary epidemiologiczne
- Ankiety i kwestionariusze
- Jakość życia
- Uważność
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5970
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .