- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02900326
Programa de redução do estresse baseado em mindfulness (MBSR) combinado com treinamento de exercícios de resistência: uma ajuda no tratamento do câncer de mama (MBSR)
12 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Efeito de um programa de redução de estresse baseado em mindfulness (MBSR) combinado com treinamento de exercícios de resistência: uma ajuda para melhorar a capacidade de exercício e a qualidade de vida no câncer de mama
Abordagens integrativas para promover o bem-estar e reduzir a angústia associada ao câncer são consideradas componentes essenciais do tratamento do câncer.
No caso, o treinamento físico demonstrou produzir muitos benefícios fisiológicos e psicológicos positivos.
O programa de redução do estresse baseado em mindfulness mostra efeitos benéficos semelhantes e, especialmente, no gerenciamento do sofrimento emocional.
O objetivo do estudo é examinar o efeito cumulativo de um programa de treinamento de exercícios de 8 semanas combinado com um programa MBSR na aptidão cardiorrespiratória e qualidade de vida em mulheres com câncer de mama.
Acredita-se que esses efeitos sejam mediados em parte por mudanças nos processos cerebrais subjacentes, que os investigadores serão esclarecidos.
Por meio da atividade da telomerase, estresse oxidativo, respiração mitocondrial e medições do nível de citocinas no sangue, os pesquisadores podem esperar entender melhor o efeito desses treinamentos combinados no câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Strasbourg, França, 67091
- Physiologie et EFR/ EA 3072 mitochondrie, stress oxydant et protection musculaire
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama
- Tendo completado o período de quimioterapia
- Fazendo radioterapia e/ou terapia hormonal
Critério de exclusão:
- Atividade física regular superior a 4 horas por semana.
- Qualquer doença cardíaca, respiratória, neurológica ou articular, que contrarie o treino muscular)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Pacientes de controle sem intervenção
grupo sem intervenção
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Experimental: Grupo de programa de treinamento de resistência (8 semanas)
único grupo de treinamento físico
|
Em cada grupo, haverá uma comparação da capacidade aeróbica, qualidade de vida (com questionários), medidas cerebrais funcionais (fRMI) e atividade da telomerase entre antes e depois do programa de 8 semanas
|
|
Experimental: Grupo MBSR (redução do estresse baseada em mindfulness)
apenas grupo de treinamento mental (8 semanas)
|
|
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Experimental: Programa de treinamento de resistência combinado com sessões de MBSR
Programa de treino de resistência combinado com sessões de MBSR, durante 8 semanas (mindfulness-based-stress-reduction)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evolução do V02 max entre a inclusão e 8 semanas
Prazo: 8 semanas
|
efeito do treinamento físico associado ao trabalho mental nas habilidades físicas de pacientes
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LONSDORFER Evelyne, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
14 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias da Mama
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia cognitivo -comportamental
- Estado de saúde
- Demografia
- Medições epidemiológicas
- Pesquisas e questionários
- Qualidade de vida
- Atenção plena
Outros números de identificação do estudo
- 5970
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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