- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02900326
Programa de Reducción del Estrés basado en Mindfulness (MBSR) Combinado con Entrenamiento de Ejercicios de Resistencia: una Ayuda en el Tratamiento del Cáncer de Mama (MBSR)
12 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Efecto de un Programa de Reducción del Estrés basado en Mindfulness (MBSR) Combinado con Entrenamiento de Ejercicios de Resistencia: una Ayuda para Mejorar la Capacidad de Ejercicio y la Calidad de Vida en el Cáncer de Mama
Los enfoques integradores para promover el bienestar y reducir la angustia asociada con el cáncer se consideran componentes esenciales de la atención del cáncer.
Por si acaso, se ha demostrado que el entrenamiento físico produce muchos beneficios fisiológicos y psicológicos positivos.
El programa de reducción del estrés basado en la atención plena muestra efectos beneficiosos similares, y especialmente en el manejo de la angustia emocional.
El objetivo del estudio es examinar el efecto acumulativo de un programa de entrenamiento con ejercicios de 8 semanas combinado con un programa MBSR sobre la aptitud cardiorrespiratoria y la calidad de vida en mujeres con cáncer de mama.
Se cree que estos efectos están mediados en parte por cambios en los procesos cerebrales subyacentes, que los investigadores sacarán a la luz.
A través de la actividad de la telomerasa, el estrés oxidativo, la respiración mitocondrial y las mediciones del nivel de citoquinas en sangre, los investigadores podrían esperar comprender mejor el efecto de este entrenamiento combinado en el cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Physiologie et EFR/ EA 3072 mitochondrie, stress oxydant et protection musculaire
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama
- Haber completado el período de quimioterapia.
- En tratamiento con radioterapia y/o hormonoterapia
Criterio de exclusión:
- Actividad física regular superior a 4 horas semanales.
- Cualquier enfermedad cardiaca, respiratoria, neurológica o articular, que contrarreste el entrenamiento muscular)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Pacientes control sin intervención
grupo sin intervención
|
|
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Experimental: Programa de entrenamiento de resistencia (8 semanas) grupal
único grupo de preparación física
|
En cada grupo, se comparará la capacidad aeróbica, la calidad de vida (con cuestionarios), las medidas cerebrales funcionales (fRMI) y la actividad de la telomerasa entre antes y después del programa de 8 semanas.
|
|
Experimental: Grupo MBSR (Mindfulness-based-stress-reduction)
solo grupo de entrenamiento mental (8 semanas)
|
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Experimental: Programa de entrenamiento de resistencia combinado con sesiones MBSR
Programa de entrenamiento de resistencia combinado con sesiones MBSR, durante 8 semanas (mindfulness-based-stress-reduction)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evolución del V02 máx entre inclusión y 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
efecto del entrenamiento físico asociado al trabajo mental sobre las capacidades físicas de los pacientes
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LONSDORFER Evelyne, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia cognitiva conductual
- Estado de salud
- Demografía
- Mediciones epidemiológicas
- Encuestas y cuestionarios
- Calidad de vida
- Consciencia
Otros números de identificación del estudio
- 5970
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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