Předvídání potíží s léčbou a péčí u pacientů infikovaných HIV (PREDIVI)
9. září 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier de Cayenne
Velká část HIV souvisí s chováním: podstupování sexuálního rizika, pozdní diagnóza, dodržování antiretrovirové terapie, sledování, odhalení stavu HIV.
Cílem projektu bylo pomocí různých psychometrických nástrojů určit, zda tato skóre mají prediktivní hodnotu pro pozdní testování, úspěšnost léčby, kvalitu sledování a odhalení HIV sexuálním partnerům.
Očekávanými výsledky by byla schopnost stratifikovat pacienty pomocí skóre behaviorálního rizika a alokovat cílené zdroje na zlepšení kvality péče o nejrizikovější pacienty.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
111
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
HIV kohorta
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantně nakažený HIV
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet CD4
Časové okno: 1 rok po pohovoru
|
Počet CD4 při diagnóze a posledním zaznamenaném měření
|
1 rok po pohovoru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
virová nálož
Časové okno: 1 rok po pohovoru
|
1 rok po pohovoru
|
|
odhalení HIV partnerovi
Časové okno: v době rozhovoru
|
v době rozhovoru
|
|
ztráta následovat
Časové okno: rok po rozhovoru
|
rok po rozhovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .