- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02900599
Prédire les difficultés de traitement et de soins chez les patients infectés par le VIH (PREDIVI)
9 septembre 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier de Cayenne
Une grande partie du VIH est liée au comportement : prise de risques sexuels, diagnostic tardif, adhésion à la thérapie antirétrovirale, suivi, divulgation de son statut sérologique.
Le projet visait à utiliser divers outils psychométriques pour déterminer si ces scores ont une valeur prédictive sur le dépistage tardif, la réussite du traitement, la qualité du suivi et la divulgation du VIH aux partenaires sexuels.
Les résultats attendus seraient de pouvoir stratifier les patients à l'aide d'un score de risque comportemental et allouer des ressources ciblées pour améliorer la qualité des soins pour les patients les plus à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
111
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cohorte VIH
La description
Critère d'intégration:
- Patient ambulatoire infecté par le VIH
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Numération des CD4
Délai: 1 an après entretien
|
Numération des CD4 au moment du diagnostic et dernière mesure enregistrée
|
1 an après entretien
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
charge virale
Délai: 1 an après entretien
|
1 an après entretien
|
|
divulgation du vih au partenaire
Délai: au moment de l'entretien
|
au moment de l'entretien
|
|
perte de suivi
Délai: un an après l'entretien
|
un an après l'entretien
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2016
Première publication (Estimation)
14 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PREDIVI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .