- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02900599
Voorspelling van behandelings- en zorgproblemen bij hiv-geïnfecteerde patiënten (PREDIVI)
9 september 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier de Cayenne
Een groot deel van hiv is gerelateerd aan gedrag: het nemen van seksuele risico's, late diagnose, het volgen van antiretrovirale therapie, follow-up, bekendmaking van iemands hiv-status.
Het doel van het project was om verschillende psychometrische hulpmiddelen te gebruiken om te bepalen of deze scores een voorspellende waarde hebben voor te laat testen, het succes van de behandeling, de kwaliteit van de follow-up en de onthulling van hiv aan sekspartners.
De verwachte resultaten zouden zijn om patiënten te kunnen stratificeren met behulp van een gedragsrisicoscore en gerichte middelen toe te wijzen om de kwaliteit van de zorg voor de meest risicovolle patiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
111
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
HIV-cohort
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hiv-geïnfecteerde polikliniek
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CD4-telling
Tijdsspanne: 1 jaar na gesprek
|
CD4-telling bij diagnose en laatst geregistreerde meting
|
1 jaar na gesprek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
virale belasting
Tijdsspanne: 1 jaar na gesprek
|
1 jaar na gesprek
|
|
hiv openbaarmaking aan partner
Tijdsspanne: op het moment van het interview
|
op het moment van het interview
|
|
verlies te volgen
Tijdsspanne: een jaar na het sollicitatiegesprek
|
een jaar na het sollicitatiegesprek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .