- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02900599
Prevendo dificuldades de tratamento e cuidados entre pacientes infectados pelo HIV (PREDIVI)
9 de setembro de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier de Cayenne
Muito do HIV está relacionado ao comportamento: comportamento sexual de risco, diagnóstico tardio, adesão à terapia antirretroviral, acompanhamento, revelação do estado de HIV.
O projeto visava usar várias ferramentas psicométricas para determinar se essas pontuações têm um valor preditivo sobre testes tardios, sucesso do tratamento, qualidade do acompanhamento e revelação do HIV aos parceiros sexuais.
Os resultados esperados seriam a capacidade de estratificar os pacientes usando um escore de risco comportamental e alocar recursos direcionados para melhorar a qualidade do atendimento aos pacientes de maior risco.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
111
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Coorte de HIV
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambulatório de infectados pelo HIV
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contagem de CD4
Prazo: 1 ano após a entrevista
|
Contagem de CD4 no diagnóstico e última medida registrada
|
1 ano após a entrevista
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
carga viral
Prazo: 1 ano após a entrevista
|
1 ano após a entrevista
|
|
revelação do hiv ao parceiro
Prazo: na hora da entrevista
|
na hora da entrevista
|
|
perda de acompanhamento
Prazo: um ano após a entrevista
|
um ano após a entrevista
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PREDIVI
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .