- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02900599
A HIV-fertőzött betegek kezelési és ellátási nehézségeinek előrejelzése (PREDIVI)
2016. szeptember 9. frissítette: Centre Hospitalier de Cayenne
A HIV nagy része a viselkedéssel függ össze: szexuális kockázatvállalás, késői diagnózis, antiretrovirális terápia betartása, nyomon követés, HIV-státusz feltárása.
A projekt célja különböző pszichometriai eszközök felhasználása volt annak megállapítása, hogy ezeknek a pontszámoknak van-e előrejelző értéke a késői tesztelés, a kezelés sikere, a nyomon követés minősége és a HIV szexuális partnerek számára történő feltárása tekintetében.
A várható eredmények az lenne, hogy a betegeket viselkedési kockázati pontszám alapján rétegezzék, és célzott erőforrásokat allokáljanak a leginkább veszélyeztetett betegek ellátásának minőségének javítására.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
111
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
HIV kohorsz
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV-fertőzött járóbeteg
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CD4 szám
Időkeret: 1 évvel az interjú után
|
CD4 szám a diagnóziskor és az utolsó rögzített mérés
|
1 évvel az interjú után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vírusterhelés
Időkeret: 1 évvel az interjú után
|
1 évvel az interjú után
|
|
HIV feltárása a partnernek
Időkeret: az interjú idején
|
az interjú idején
|
|
követendő veszteség
Időkeret: egy évvel az interjú után
|
egy évvel az interjú után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 9.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PREDIVI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .