- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02900599
Vorhersage von Behandlungs- und Pflegeschwierigkeiten bei HIV-infizierten Patienten (PREDIVI)
9. September 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Cayenne
Vieles von HIV hängt mit Verhalten zusammen: sexuelle Risikobereitschaft, späte Diagnose, Einhaltung einer antiretroviralen Therapie, Nachsorge, Offenlegung des eigenen HIV-Status.
Ziel des Projekts war es, mithilfe verschiedener psychometrischer Instrumente zu ermitteln, ob diese Ergebnisse einen prädiktiven Wert für verspätete Tests, Behandlungserfolg, Qualität der Nachsorge und Offenlegung von HIV gegenüber Sexualpartnern haben.
Die erwarteten Ergebnisse wären die Möglichkeit, Patienten mithilfe eines Verhaltensrisiko-Scores zu stratifizieren und gezielte Ressourcen zuzuweisen, um die Qualität der Versorgung der am stärksten gefährdeten Patienten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
111
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
HIV-Kohorte
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-Infizierte ambulant behandelt
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CD4-Anzahl
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Vorstellungsgespräch
|
CD4-Anzahl bei Diagnose und letzte aufgezeichnete Messung
|
1 Jahr nach dem Vorstellungsgespräch
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Viruslast
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Vorstellungsgespräch
|
1 Jahr nach dem Vorstellungsgespräch
|
|
HIV-Offenlegung gegenüber dem Partner
Zeitfenster: zum Zeitpunkt des Interviews
|
zum Zeitpunkt des Interviews
|
|
Verlust nachzuverfolgen
Zeitfenster: ein Jahr nach dem Interview
|
ein Jahr nach dem Interview
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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