- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02900599
Predicción de las dificultades de tratamiento y atención entre los pacientes infectados por el VIH (PREDIVI)
9 de septiembre de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier de Cayenne
Gran parte del VIH está relacionado con el comportamiento: la asunción de riesgos sexuales, el diagnóstico tardío, la adherencia a la terapia antirretroviral, el seguimiento, la divulgación del estado serológico respecto al VIH.
El proyecto tenía como objetivo utilizar varias herramientas psicométricas para determinar si estos puntajes tienen un valor predictivo sobre las pruebas tardías, el éxito del tratamiento, la calidad del seguimiento y la divulgación del VIH a las parejas sexuales.
Los resultados esperados serían poder estratificar a los pacientes utilizando una puntuación de riesgo conductual y asignar recursos específicos para mejorar la calidad de la atención para los pacientes con mayor riesgo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
111
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cohorte de VIH
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ambulatorio infectado por el VIH
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuento de CD4
Periodo de tiempo: 1 año después de la entrevista
|
Recuento de CD4 en el momento del diagnóstico y última medida registrada
|
1 año después de la entrevista
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la carga viral
Periodo de tiempo: 1 año después de la entrevista
|
1 año después de la entrevista
|
|
divulgación del vih a la pareja
Periodo de tiempo: en el momento de la entrevista
|
en el momento de la entrevista
|
|
pérdida de seguimiento
Periodo de tiempo: un año después de la entrevista
|
un año después de la entrevista
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PREDIVI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .