- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02900599
Przewidywanie trudności w leczeniu i opiece nad pacjentami zakażonymi wirusem HIV (PREDIVI)
9 września 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de Cayenne
Wiele z HIV jest związanych z zachowaniem: podejmowanie ryzyka seksualnego, późna diagnoza, przestrzeganie terapii antyretrowirusowej, obserwacja, ujawnienie swojego statusu HIV.
Projekt miał na celu wykorzystanie różnych narzędzi psychometrycznych do określenia, czy te wyniki mają wartość predykcyjną w odniesieniu do późnych testów, powodzenia leczenia, jakości obserwacji i ujawniania HIV partnerom seksualnym.
Oczekiwanymi rezultatami byłaby możliwość stratyfikacji pacjentów za pomocą oceny ryzyka behawioralnego i przydzielenia ukierunkowanych zasobów w celu poprawy jakości opieki nad pacjentami najbardziej zagrożonymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta HIV
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zakażony wirusem HIV ambulatoryjny
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba CD4
Ramy czasowe: 1 rok po rozmowie
|
Liczba CD4 w momencie diagnozy i ostatni zarejestrowany pomiar
|
1 rok po rozmowie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
miano wirusa
Ramy czasowe: 1 rok po rozmowie
|
1 rok po rozmowie
|
|
ujawnienie wirusa HIV partnerowi
Ramy czasowe: w czasie wywiadu
|
w czasie wywiadu
|
|
strata do śledzenia
Ramy czasowe: rok po rozmowie
|
rok po rozmowie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREDIVI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .