Pasivní mobilizace oblasti ramenních kloubů u hemiplegického pacienta (ERIAMS)
Měření analgetické účinnosti mobilizace ramene u hemiplegických pacientů
Hemiplegie je vysoce prevalenční patologie s 1 na 1000 obyvatel ve Francii. Jednou z těchto komplikací je bolest ramene, která postihuje asi 35 až 70 % případů. Lékařská péče o tuto komplikaci je kritická, protože ovlivňuje kvalitu života pacienta a také brání účasti na rehabilitačních sezeních, což zpomaluje obnovu nezávislosti v činnostech každodenního života.
Literatura potvrdila účast lopatky na hemiplegické bolesti ramene s výraznou laterální rotací. Ale žádná data, která by potvrdila, že pasivní mobilizace snižuje bolest ramene.
Protože nejsou k dispozici žádná data, která by nám umožnila určit velikost vzorku, připravili jsme tuto předběžnou studii, abychom ověřili, zda účinnost zjištěná v těchto předběžných datech je v souladu s odhadnutelnou skutečnou účinností v randomizované studii proveditelné.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizován v oboru fyzikální medicíny a rehabilitace v Centre Hospitalier Universitaire Réunion (místo Le Tampon)
- Prodělal cerebrovaskulární příhodu mezi 30 a 3 dny před zařazením
- s bolestí v horní končetině, jejíž skóre na vizuální analogové stupnici je větší nebo rovné 20 mm
- schopen porozumět otázce: "Bolí vás paže?"
Kritéria vyloučení:
- se skórem vizuální analogové stupnice nižším než 20 mm při zařazení
- s afázií porozumění
- se zdravotní kontraindikací pasivní mobilizace ramene (zlomenina ramene, luxace,...)
- proti jakékoli mobilizaci
- s dříve známou patologií ramene
- cerebrovaskulární příhoda v anamnéze před 30 dny před zařazením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizace ramen
Mobilizaci ramene provádí fyzioterapeut denně po dobu 45 dnů.
|
časná mobilizace ramen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Změna hodnocení bolesti mezi dnem 0 a dnem 45
|
Podíl pacientů snižujících své skóre na vizuální analogové škále (VAS) alespoň o 20 mm od výchozího dne 45.
|
Změna hodnocení bolesti mezi dnem 0 a dnem 45
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andre Muller, MD, CHU de la Réunion
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/CHU/09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .