- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02904148
편마비 환자의 견관절 부위의 수동적 가동술 (ERIAMS)
2019년 11월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
편마비 환자에서 어깨 가동술의 진통 효능 측정
편마비는 프랑스에서 인구 1000명당 1명꼴로 발병률이 높은 병리학입니다. 이러한 합병증 중 하나는 사례의 약 35~70%에 영향을 미치는 어깨 통증입니다. 이 합병증의 치료는 환자의 삶의 질에 영향을 미치고 재활 세션 참여를 방해하여 일상 생활 활동의 독립성 회복을 늦추기 때문에 중요합니다.
문헌은 편마비성 어깨 통증에 견갑골이 관련되어 있음을 확인했으며 그의 자세는 측면 회전으로 발음되었습니다. 그러나 수동 동원이 어깨 통증을 감소시킨다는 것을 확인하는 데이터는 없습니다.
샘플 크기를 결정할 수 있는 데이터가 없기 때문에 이러한 예비 데이터에서 발견된 효율성이 실현 가능한 무작위 시험에서 추정 가능한 실제 효능과 일치하는지 확인하기 위해 이 예비 연구를 설정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Centre Hospitalier Universitaire Réunion(Le Tampon이 있던 곳)에서 물리 치료 및 재활에 입원함
- 편입 전 30~3일 사이에 뇌혈관 사고를 일으킨 자
- 시각적 아날로그 척도 점수가 20 mm 이상인 상지 통증
- "팔에 통증이 있습니까?"라는 질문을 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 포함 시 시각적 아날로그 척도 점수가 20mm 미만인 경우
- 이해 실어증
- 수동적 어깨 동원에 대한 의학적 금기(어깨 골절, 탈구,...)
- 모든 동원 반대
- 이전에 알려진 어깨 병리
- 포함 전 30일 이전의 뇌혈관 사고 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 어깨 동원
어깨 동원은 물리치료사가 45일 동안 매일 수행합니다.
|
조기 어깨 동원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시각적 아날로그 척도로 통증 평가
기간: 0일과 45일 사이의 통증 평가 변화
|
45일째 기준선에서 VAS(visual analogic scale) 점수가 최소 20mm 감소한 환자의 비율
|
0일과 45일 사이의 통증 평가 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andre Muller, MD, CHU de la Réunion
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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