Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja bierna okolicy stawów barkowych u pacjenta z porażeniem połowiczym (ERIAMS)

22 listopada 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Pomiar skuteczności przeciwbólowej mobilizacji barku u pacjentów z porażeniem połowiczym

Hemiplegia jest patologią o wysokiej częstości występowania, występującą u 1 na 1000 mieszkańców we Francji. Jednym z tych powikłań jest ból barku, który dotyka około 35 do 70% przypadków. Opieka medyczna nad tym powikłaniem jest kluczowa, ponieważ wpływa na jakość życia chorego, a także utrudnia uczestnictwo w turnusach rehabilitacyjnych, spowalniając powrót do samodzielności w czynnościach życia codziennego.

W piśmiennictwie potwierdzono udział łopatki w połowiczym bólu barku przy postawie z wyraźną rotacją boczną. Ale nie ma danych potwierdzających, że bierna mobilizacja zmniejsza ból barku.

Ponieważ nie ma dostępnych danych, które pozwoliłyby nam określić wielkość próby, przeprowadziliśmy to wstępne badanie, aby sprawdzić, czy skuteczność znaleziona w tych wstępnych danych jest zgodna z szacowaną rzeczywistą skutecznością w randomizowanym badaniu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowany na oddziale medycyny fizykalnej i rehabilitacji w Centre Hospitalier Universitaire Réunion (miejsce Le Tampon)
  • Po wypadku naczyniowo-mózgowym między 30 a 3 dniem przed włączeniem
  • z bólem kończyny górnej, którego wynik w wizualnej skali analogowej jest większy lub równy 20 mm
  • w stanie zrozumieć pytanie: „Czy boli Cię ramię?”

Kryteria wyłączenia:

  • z wynikiem wizualnej skali analogowej niższym niż 20 mm przy włączeniu
  • z afazją rozumienia
  • z przeciwwskazaniami medycznymi do biernej mobilizacji barku (złamanie barku, zwichnięcie,...)
  • przeciw jakiejkolwiek mobilizacji
  • ze znaną wcześniej patologią barku
  • historia incydentu naczyniowo-mózgowego przed 30 dniami przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja barku
Mobilizacja barku wykonywana jest codziennie przez fizjoterapeutę przez 45 dni.
Procedura: Mobilizacja barku
wczesna mobilizacja barku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zmiana oceny bólu między dniem 0 a dniem 45
Odsetek pacjentów, u których wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) zmniejszył się o co najmniej 20 mm w porównaniu z wartością wyjściową w 45. dniu
Zmiana oceny bólu między dniem 0 a dniem 45

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Śledczy

  • Główny śledczy: Andre Muller, MD, CHU de la Réunion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/CHU/09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie połowicze

Badania kliniczne na Mobilizacja barku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj