Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Passiv mobilisering av axellederregionen för hemiplegisk patient (ERIAMS)

22 november 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Mätning av den analgetiska effekten av axelmobilisering hos hemiplegiska patienter

Hemiplegi är en högprevalens patologi med 1 per 1000 invånare i Frankrike. En av dessa komplikationer är axelsmärta som drabbar cirka 35 till 70 % av fallen. Den medicinska vården av denna komplikation är kritisk eftersom den påverkar patientens livskvalitet och även hindrar deltagande i rehabiliteringssessioner och bromsar återhämtningen av självständighet i dagliga aktiviteter.

Litteratur bekräftade involveringen av scapula i hemiplegisk axelsmärta med hans attityd uttalad lateral rotation. Men inga data som bekräftar att passiv mobilisering minskar axelsmärtor.

Eftersom det inte finns några tillgängliga data för att tillåta oss att bestämma urvalsstorleken satte vi upp denna preliminära studie för att kontrollera om effektiviteten i dessa preliminära data överensstämmer med en uppskattad verklig effekt i en randomiserad studie som är genomförbar.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på sjukhus i fysikalisk medicin och rehabilitering vid Centre Hospitalier Universitaire Réunion (Site of Le Tampon)
  • Efter att ha gjort en cerebrovaskulär olycka mellan 30 och 3 dagar före inkluderingen
  • med smärta i den övre extremiteten vars poäng med visuell analog skala är större än eller lika med 20 mm
  • kunna förstå frågan: "Har du ont i armarna?"

Exklusions kriterier:

  • med visuell analog skala som är lägre än 20 mm vid införandet
  • med afasi av förståelsen
  • med medicinsk kontraindikation för passiv axelmobilisering (axelfraktur, luxation,...)
  • motsätter sig all mobilisering
  • med tidigare känd skulderpatologi
  • historia av cerebrovaskulär olycka före 30 dagar före inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Axelmobilisering
Axelmobiliseringen utförs dagligen av sjukgymnast under 45 dagar.
Procedur: Axelmobilisering
tidig axelmobilisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtutvärdering med visuell analog skala
Tidsram: Ändring av smärtutvärdering mellan dag 0 och dag 45
Andel patienter som minskar sin poäng med minst 20 mm på den visuella analoga skalan (VAS) från baslinjen dag 45
Ändring av smärtutvärdering mellan dag 0 och dag 45

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Utredare

  • Huvudutredare: Andre Muller, MD, CHU de la Réunion

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2016

Första postat (Uppskatta)

16 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/CHU/09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemiplegi

Kliniska prövningar på Axelmobilisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera