Пассивная мобилизация области плечевых суставов у пациента с гемиплегией (ERIAMS)
Измерение анальгетической эффективности мобилизации плеча у пациентов с гемиплегией
Гемиплегия является патологией с высокой распространенностью: 1 случай на 1000 жителей Франции. Одним из таких осложнений является боль в плече, которая встречается примерно в 35–70% случаев. Медицинская помощь при этом осложнении имеет решающее значение, поскольку оно влияет на качество жизни пациента, а также препятствует участию в реабилитационных занятиях, замедляя восстановление самостоятельности в повседневной деятельности.
В литературе подтверждается вовлечение лопатки в гемиплегическую боль в плечевом суставе с его отношением к выраженной боковой ротации. Но нет данных, подтверждающих, что пассивная мобилизация уменьшает боль в плече.
Поскольку нет доступных данных, позволяющих нам определить размер выборки, мы организовали это предварительное исследование, чтобы проверить, согласуется ли эффективность, обнаруженная в этих предварительных данных, с оцениваемой реальной эффективностью в возможном рандомизированном исследовании.
Обзор исследования
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован в отделении физиотерапии и реабилитации в Университетском госпитальном центре Реюньона (сайт Le Tampon)
- Совершение нарушения мозгового кровообращения в период от 30 до 3 дней до включения
- с болью в верхней конечности, оценка которой по визуальной аналоговой шкале больше или равна 20 мм
- в состоянии понять вопрос: «У вас болит рука?»
Критерий исключения:
- с оценкой по визуальной аналоговой шкале менее 20 мм при включении
- с афазией понимания
- с медицинскими противопоказаниями к пассивной мобилизации плеча (перелом плеча, вывих,...)
- против любой мобилизации
- с ранее известной патологией плечевого сустава
- История нарушения мозгового кровообращения за 30 дней до включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобилизация плеча
Мобилизация плеча проводится физиотерапевтом ежедневно в течение 45 дней.
|
ранняя мобилизация плеча
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Изменение оценки боли между днем 0 и днем 45
|
Доля пациентов, у которых показатель по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) снизился не менее чем на 20 мм по сравнению с исходным уровнем на 45-й день.
|
Изменение оценки боли между днем 0 и днем 45
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Andre Muller, MD, CHU de la Réunion
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/CHU/09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мобилизация плеча
-
Guna S.p.aРекрутингТравмы вращательной манжеты плеча | Тендинопатия | Тендинит вращательной манжеты плеча | Синдром вращательной манжеты плеча | Тендинозы, ротаторная манжетаИталия
-
CHU de ReimsЗавершенный
-
National Cheng-Kung University HospitalЗавершенный
-
Zealand University HospitalHvidovre University HospitalАктивный, не рекрутирующийБоль в плече | Плечевой остеоартрит | Плечевой артритДания