- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02905461
Intervence poskytnutá textovou zprávou ke zvýšení přijatelnosti účinné antikoncepce u mladých žen v Palestině
6. února 2018 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Randomizovaná kontrolovaná zkouška intervence dodané textovou zprávou ke zvýšení přijatelnosti účinné antikoncepce u mladých žen v Palestině
Tato randomizovaná kontrolovaná studie prokáže účinek antikoncepčního zásahu dodaného textovou zprávou z mobilního telefonu na přijatelnost účinné antikoncepce v Palestině.
Žena ve věku 18-24 let bude náhodně vybrána tak, aby dostávala 0-3 textové zprávy denně po dobu 4 měsíců (intervence) nebo měsíční textovou zprávu netýkající se antikoncepce (kontrola).
Účastníci vyplní dotazník na začátku a po 4 měsících sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
586
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Palestinské území, okupované
- Palestinian Family Planning and Protection Association
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-24 let
- Vlastnit osobní mobilní telefon
- Nepoužívat pilulku, implantát, injekci, nitroděložní tělísko nebo náplast
- Žijte na Západním břehu
Kritéria vyloučení:
- Neumí číst arabsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Textové zprávy o antikoncepci
|
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Textové zprávy, které se netýkají antikoncepce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost alespoň jedné metody účinné antikoncepce
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl uvádějící, že je přijatelná alespoň jedna metoda účinné antikoncepce (pilulka, nitroděložní tělísko, injekce, implantát, náplast)
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Používání účinné antikoncepce
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl uvádějící současné užívání účinné antikoncepce (pilulky, nitroděložní tělísko, injekce, implantát, náplast)
|
4 měsíce
|
|
Přijatelnost jednotlivých účinných antikoncepčních metod
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl uvádějící, že jednotlivé metody účinné antikoncepce jsou přijatelné (pilulka, nitroděložní tělísko, injekce, implantát, náplast)
|
4 měsíce
|
|
Vysazení účinné antikoncepce
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl uvádějící použití účinné antikoncepce kdykoli během 4 měsíců (pilulka, nitroděložní tělísko, injekce, implantát, náplast)
|
4 měsíce
|
|
Příjem služby
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl uvádí, že během 4 měsíců navštěvoval službu sexuálního zdraví
|
4 měsíce
|
|
Nechtěné těhotenství
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl uvádějící, že během studie otěhotněly a nechtěly otěhotnět
|
4 měsíce
|
|
Indukovaný potrat
Časové okno: 4 měsíce
|
Podíl uvádějící potrat během studie
|
4 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost účinné antikoncepce
Časové okno: 4 měsíce
|
Skóre na míru znalostí
|
4 měsíce
|
|
Vnímané normy ve vztahu k užívání a komunikaci s partnery o antikoncepci
Časové okno: 4 měsíce
|
Reakce na škály vnímaných norem
|
4 měsíce
|
|
Osobní agentura v užívání a komunikaci s partnery o antikoncepci
Časové okno: 4 měsíce
|
Odpovědi na váhy osobních agentur
|
4 měsíce
|
|
Záměr používat účinnou antikoncepci
Časové okno: 4 měsíce
|
Reakce na stupnici záměru
|
4 měsíce
|
|
Byla přijata intervenční „dávka“.
Časové okno: 4 měsíce
|
Pokud si účastníci přečtou všechny, některé, většinu nebo žádné zprávy a jestli zprávy zastavili
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline Free, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- McCarthy OL, Zghayyer H, Stavridis A, Adada S, Ahamed I, Leurent B, Edwards P, Palmer M, Free C. A randomized controlled trial of an intervention delivered by mobile phone text message to increase the acceptability of effective contraception among young women in Palestine. Trials. 2019 Apr 23;20(1):228. doi: 10.1186/s13063-019-3297-4.
- McCarthy OL, Wazwaz O, Jado I, Leurent B, Edwards P, Adada S, Stavridis A, Free C. An intervention delivered by text message to increase the acceptability of effective contraception among young women in Palestine: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Oct 3;18(1):454. doi: 10.1186/s13063-017-2191-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10831
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .