- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02905461
Tekstiviestillä toimitettu interventio tehokkaan ehkäisyn hyväksyttävyyden lisäämiseksi nuorten naisten keskuudessa Palestiinassa
tiistai 6. helmikuuta 2018 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu interventiosta, joka välitettiin tekstiviestillä tehokkaan ehkäisyn hyväksyttävyyden lisäämiseksi nuorten naisten keskuudessa Palestiinassa
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvittää matkapuhelimen tekstiviestillä toimitetun ehkäisyn vaikutuksen tehokkaan ehkäisyn hyväksyttävyyteen Palestiinassa.
18-24-vuotias nainen satunnaistetaan saamaan 0-3 tekstiviestiä päivässä 4 kuukauden ajan (interventio) tai kuukausittain tekstiviestin, joka ei koske ehkäisyä (kontrolli).
Osallistujat täyttävät kyselyn lähtötilanteessa ja 4 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
586
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Palestiinalaisalue, miehitetty
- Palestinian Family Planning and Protection Association
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-24 vuotta
- Oma henkilökohtainen matkapuhelin
- Älä käytä pilleriä, implanttia, injektiota, kohdunsisäistä laitetta tai laastaria
- Asua Länsirannalla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea arabiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Ehkäisytekstiviestejä
|
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Tekstiviestit eivät ehkäisystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ainakin yhden tehokkaan ehkäisymenetelmän hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osuus, joka ilmoittaa, että vähintään yksi tehokas ehkäisymenetelmä on hyväksyttävä (pilleri, kohdunsisäinen laite, injektio, implantti, laastari)
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkaan ehkäisyn käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tehokkaan ehkäisyn (pilleri, kohdunsisäinen laite, injektio, implantti, laastari) nykyisen käytön ilmoittaneiden osuus
|
4 kuukautta
|
|
Yksittäisten tehokkaiden ehkäisymenetelmien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osuus, joka ilmoittaa, että yksittäiset tehokkaat ehkäisymenetelmät ovat hyväksyttäviä (pilleri, kohdunsisäinen laite, injektio, implantti, laastari)
|
4 kuukautta
|
|
Tehokkaan ehkäisyn lopettaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osuus, joka raportoi tehokkaan ehkäisyn käytön milloin tahansa neljän kuukauden aikana (pilleri, kohdunsisäinen laite, injektio, implantti, laastari)
|
4 kuukautta
|
|
Palvelun käyttöönotto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Seksiterveyspalvelussa 4 kuukauden aikana raportoineiden osuus
|
4 kuukautta
|
|
Tahaton raskaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osuus, joka ilmoitti tulleensa raskaaksi eivätkä halunneet tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
|
4 kuukautta
|
|
Indusoitu abortti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osuus, joka ilmoitti tehneensä abortin tutkimuksen aikana
|
4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa tehokkaasta ehkäisystä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Piste tietomittauksesta
|
4 kuukautta
|
|
Havaitut normit, jotka liittyvät ehkäisyn käyttöön ja kommunikointiin kumppanien kanssa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vastaukset havaittuihin normeihin asteikot
|
4 kuukautta
|
|
Henkilökohtainen toimija ehkäisyn käytössä ja kommunikaatiossa kumppaneiden kanssa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vastaukset henkilökohtaisen toimiston vaakoille
|
4 kuukautta
|
|
Aikomus käyttää tehokasta ehkäisyä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Reaktio aikomusasteikkoon
|
4 kuukautta
|
|
Interventio "annos" vastaanotettu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Jos osallistujat lukevat kaikki, osan, suurimman osan tai ei yhtään viestistä ja lopettivatko viestit
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Free, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- McCarthy OL, Zghayyer H, Stavridis A, Adada S, Ahamed I, Leurent B, Edwards P, Palmer M, Free C. A randomized controlled trial of an intervention delivered by mobile phone text message to increase the acceptability of effective contraception among young women in Palestine. Trials. 2019 Apr 23;20(1):228. doi: 10.1186/s13063-019-3297-4.
- McCarthy OL, Wazwaz O, Jado I, Leurent B, Edwards P, Adada S, Stavridis A, Free C. An intervention delivered by text message to increase the acceptability of effective contraception among young women in Palestine: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Oct 3;18(1):454. doi: 10.1186/s13063-017-2191-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10831
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .