- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02905461
En intervention leveret via sms for at øge acceptablen af effektiv prævention blandt unge kvinder i Palæstina
6. februar 2018 opdateret af: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Et randomiseret kontrolleret forsøg med en intervention leveret via sms for at øge acceptablen af effektiv prævention blandt unge kvinder i Palæstina
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil fastslå effekten af en svangerskabsforebyggende intervention leveret via mobiltelefon-sms på accepten af effektiv prævention i Palæstina.
Kvinde i alderen 18-24 år vil blive randomiseret til at modtage 0-3 sms'er om dagen i 4 måneder (intervention) eller en månedlig sms ikke om prævention (kontrol).
Deltagerne udfylder et spørgeskema ved baseline og 4 måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
586
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Palæstinensisk territorium, besat
- Palestinian Family Planning and Protection Association
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-24 år
- Ejer en personlig mobiltelefon
- Bruger ikke p-piller, implantat, injektion, intrauterin enhed eller plaster
- Bor på Vestbredden
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse arabisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Svangerskabsforebyggende tekstbeskeder
|
|
|
Placebo komparator: Styring
Tekstbeskeder ikke om prævention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af mindst én metode til effektiv prævention
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen, der rapporterer, at mindst én metode til effektiv prævention er acceptabel (pille, intrauterin enhed, injektion, implantat, plaster)
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af effektiv prævention
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen, der rapporterer aktuel brug af effektiv prævention (pille, intrauterin enhed, injektion, implantat, plaster)
|
4 måneder
|
|
Acceptabilitet af individuelle effektive præventionsmetoder
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen, der rapporterer, at individuelle metoder til effektiv prævention er acceptable (pille, intrauterin enhed, injektion, implantat, plaster)
|
4 måneder
|
|
Seponering af effektiv prævention
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen, der rapporterer brug af effektiv prævention på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af de 4 måneder (pille, intrauterin enhed, injektion, implantat, plaster)
|
4 måneder
|
|
Serviceoptagelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen, der melder sig i et seksuelt sundhedsvæsen i løbet af de 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Utilsigtet graviditet
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen, der rapporterede, at de blev gravide og ikke ønskede at blive gravide under undersøgelsen
|
4 måneder
|
|
Induceret abort
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen, der rapporterede at have abort under undersøgelsen
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til effektiv prævention
Tidsramme: 4 måneder
|
Score på vidensmålet
|
4 måneder
|
|
Opfattede normer i forhold til at bruge og kommunikere med partnere om prævention
Tidsramme: 4 måneder
|
Svar på de opfattede normskalaer
|
4 måneder
|
|
Personlig handlekraft i at bruge og kommunikere med partnere om prævention
Tidsramme: 4 måneder
|
Svar på de personlige bureau-skalaer
|
4 måneder
|
|
Intention om at bruge effektiv prævention
Tidsramme: 4 måneder
|
Svar på intentionsskalaen
|
4 måneder
|
|
Intervention 'dosis' modtaget
Tidsramme: 4 måneder
|
Hvis deltagerne læste alle, nogle, de fleste eller ingen af beskederne, og hvis de stoppede beskederne
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline Free, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- McCarthy OL, Zghayyer H, Stavridis A, Adada S, Ahamed I, Leurent B, Edwards P, Palmer M, Free C. A randomized controlled trial of an intervention delivered by mobile phone text message to increase the acceptability of effective contraception among young women in Palestine. Trials. 2019 Apr 23;20(1):228. doi: 10.1186/s13063-019-3297-4.
- McCarthy OL, Wazwaz O, Jado I, Leurent B, Edwards P, Adada S, Stavridis A, Free C. An intervention delivered by text message to increase the acceptability of effective contraception among young women in Palestine: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Oct 3;18(1):454. doi: 10.1186/s13063-017-2191-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2016
Først opslået (Skøn)
19. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2018
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10831
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .