- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02905461
Eine Intervention per SMS, um die Akzeptanz einer wirksamen Empfängnisverhütung bei jungen Frauen in Palästina zu erhöhen
6. Februar 2018 aktualisiert von: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Eine randomisierte kontrollierte Studie einer Intervention per SMS, um die Akzeptanz wirksamer Empfängnisverhütung bei jungen Frauen in Palästina zu erhöhen
Diese randomisierte, kontrollierte Studie wird die Wirkung einer empfängnisverhütenden Intervention feststellen, die per Mobiltelefon-SMS übermittelt wird, auf die Akzeptanz einer wirksamen Empfängnisverhütung in Palästina.
Frauen im Alter von 18 bis 24 Jahren werden randomisiert und erhalten 4 Monate lang 0 bis 3 Textnachrichten pro Tag (Intervention) oder eine monatliche Textnachricht, die sich nicht mit Verhütung befasst (Kontrolle).
Die Teilnehmer füllen zu Beginn und nach 4 Monaten einen Fragebogen aus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
586
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Besetzte palästinensische Gebiete
- Palestinian Family Planning and Protection Association
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18–24 Jahren
- Besitzen Sie ein persönliches Mobiltelefon
- Die Pille, das Implantat, die Injektion, das Intrauterinpessar oder das Pflaster nicht verwenden
- Lebe im Westjordanland
Ausschlusskriterien:
- Kann Arabisch nicht lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Textnachrichten zur Empfängnisverhütung
|
|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Textnachrichten, bei denen es nicht um Verhütung geht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptanz mindestens einer Methode zur wirksamen Empfängnisverhütung
Zeitfenster: 4 Monate
|
Der Anteil, der angibt, dass mindestens eine Methode zur wirksamen Empfängnisverhütung akzeptabel ist (Pille, Intrauterinpessar, Injektion, Implantat, Pflaster)
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anwendung wirksamer Verhütungsmittel
Zeitfenster: 4 Monate
|
Der Anteil, der derzeit eine wirksame Empfängnisverhütung (Pille, Intrauterinpessar, Injektion, Implantat, Pflaster) angibt
|
4 Monate
|
|
Akzeptanz einzelner wirksamer Verhütungsmethoden
Zeitfenster: 4 Monate
|
Der Anteil, der angibt, dass einzelne Methoden zur wirksamen Empfängnisverhütung akzeptabel sind (Pille, Intrauterinpessar, Injektion, Implantat, Pflaster)
|
4 Monate
|
|
Absetzen einer wirksamen Empfängnisverhütung
Zeitfenster: 4 Monate
|
Der Anteil, der zu irgendeinem Zeitpunkt während der 4 Monate eine wirksame Empfängnisverhütung anwendet (Pille, Intrauterinpessar, Injektion, Implantat, Pflaster)
|
4 Monate
|
|
Serviceaufnahme
Zeitfenster: 4 Monate
|
Der Anteil, der angibt, während der 4 Monate einen Sexualgesundheitsdienst besucht zu haben
|
4 Monate
|
|
Ungewollte Schwangerschaft
Zeitfenster: 4 Monate
|
Der Anteil gab an, schwanger geworden zu sein und während der Studie nicht schwanger werden zu wollen
|
4 Monate
|
|
Induzierte Abtreibung
Zeitfenster: 4 Monate
|
Der Anteil, der während der Studie eine Abtreibung meldete
|
4 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kenntnisse über wirksame Verhütung
Zeitfenster: 4 Monate
|
Bewerten Sie die Wissensmessung
|
4 Monate
|
|
Wahrgenommene Normen in Bezug auf die Anwendung von Verhütungsmitteln und die Kommunikation mit Partnern
Zeitfenster: 4 Monate
|
Reaktionen auf die wahrgenommenen Normskalen
|
4 Monate
|
|
Persönliche Entscheidungsfreiheit bei der Anwendung und Kommunikation mit Partnern über Verhütung
Zeitfenster: 4 Monate
|
Antworten auf die persönlichen Agenturskalen
|
4 Monate
|
|
Absicht, eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden
Zeitfenster: 4 Monate
|
Reaktion auf die Absichtsskala
|
4 Monate
|
|
Erhaltene Interventionsdosis
Zeitfenster: 4 Monate
|
Ob die Teilnehmer alle, einige, die meisten oder keine der Nachrichten gelesen haben und ob sie die Nachrichten gestoppt haben
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Caroline Free, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- McCarthy OL, Zghayyer H, Stavridis A, Adada S, Ahamed I, Leurent B, Edwards P, Palmer M, Free C. A randomized controlled trial of an intervention delivered by mobile phone text message to increase the acceptability of effective contraception among young women in Palestine. Trials. 2019 Apr 23;20(1):228. doi: 10.1186/s13063-019-3297-4.
- McCarthy OL, Wazwaz O, Jado I, Leurent B, Edwards P, Adada S, Stavridis A, Free C. An intervention delivered by text message to increase the acceptability of effective contraception among young women in Palestine: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Oct 3;18(1):454. doi: 10.1186/s13063-017-2191-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10831
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .