- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02905461
Мероприятие, осуществляемое с помощью текстовых сообщений, для повышения приемлемости эффективных методов контрацепции среди молодых женщин в Палестине
6 февраля 2018 г. обновлено: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Рандомизированное контролируемое испытание вмешательства, проводимого с помощью текстовых сообщений, для повышения приемлемости эффективных методов контрацепции среди молодых женщин в Палестине
Это рандомизированное контролируемое исследование установит влияние противозачаточных средств, доставляемых с помощью текстовых сообщений на мобильный телефон, на приемлемость эффективных средств контрацепции в Палестине.
Женщины в возрасте 18-24 лет будут рандомизированы для получения 0-3 текстовых сообщений в день в течение 4 месяцев (вмешательство) или ежемесячного текстового сообщения не о контрацепции (контроль).
Участники заполнят анкету на исходном уровне и через 4 месяца наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
586
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Палестинская территория, оккупированная
- Palestinian Family Planning and Protection Association
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 18-24 года
- Иметь личный мобильный телефон
- Неиспользование таблетки, имплантата, инъекции, внутриматочной спирали или пластыря
- Жить на Западном берегу
Критерий исключения:
- Не умеет читать по-арабски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Противозачаточные текстовые сообщения
|
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Текстовые сообщения не о контрацепции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость хотя бы одного метода эффективной контрацепции
Временное ограничение: 4 месяца
|
Доля, сообщившая о приемлемости хотя бы одного метода эффективной контрацепции (таблетки, внутриматочные спирали, инъекции, имплантаты, пластыри)
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование эффективной контрацепции
Временное ограничение: 4 месяца
|
Доля, сообщившая об использовании в настоящее время эффективных средств контрацепции (таблетки, внутриматочные спирали, инъекции, имплантаты, пластыри)
|
4 месяца
|
|
Приемлемость индивидуальных эффективных методов контрацепции
Временное ограничение: 4 месяца
|
Доля, сообщившая о приемлемости отдельных методов эффективной контрацепции (таблетки, внутриматочные спирали, инъекции, имплантаты, пластыри)
|
4 месяца
|
|
Прекращение эффективной контрацепции
Временное ограничение: 4 месяца
|
Доля, сообщившая об использовании эффективных средств контрацепции в любое время в течение 4 месяцев (таблетки, внутриматочные спирали, инъекции, имплантаты, пластыри)
|
4 месяца
|
|
Восприятие услуг
Временное ограничение: 4 месяца
|
Доля, сообщившая о посещении службы сексуального здоровья в течение 4 месяцев
|
4 месяца
|
|
Непреднамеренная беременность
Временное ограничение: 4 месяца
|
Доля сообщивших, что они забеременели и не хотели забеременеть во время исследования
|
4 месяца
|
|
Искусственный аборт
Временное ограничение: 4 месяца
|
Доля сообщивших об аборте во время исследования
|
4 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание эффективной контрацепции.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценка по показателю знаний
|
4 месяца
|
|
Воспринимаемые нормы в отношении использования и общения с партнерами о контрацепции
Временное ограничение: 4 месяца
|
Ответы на шкалы воспринимаемых норм
|
4 месяца
|
|
Личное участие в использовании и общении с партнерами по поводу контрацепции
Временное ограничение: 4 месяца
|
Отклики на весы личного агентства
|
4 месяца
|
|
Намерение использовать эффективную контрацепцию
Временное ограничение: 4 месяца
|
Ответ на шкалу намерений
|
4 месяца
|
|
Полученная «доза» вмешательства
Временное ограничение: 4 месяца
|
Если участники прочитали все, некоторые, большинство или ни одного сообщения, и если они остановили сообщения
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Caroline Free, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- McCarthy OL, Zghayyer H, Stavridis A, Adada S, Ahamed I, Leurent B, Edwards P, Palmer M, Free C. A randomized controlled trial of an intervention delivered by mobile phone text message to increase the acceptability of effective contraception among young women in Palestine. Trials. 2019 Apr 23;20(1):228. doi: 10.1186/s13063-019-3297-4.
- McCarthy OL, Wazwaz O, Jado I, Leurent B, Edwards P, Adada S, Stavridis A, Free C. An intervention delivered by text message to increase the acceptability of effective contraception among young women in Palestine: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Oct 3;18(1):454. doi: 10.1186/s13063-017-2191-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10831
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .